Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny kombinationsbehandling av L-asparaginas, dexametason, ifosfamid, cisplatin och etoposid vid NK/T-cellslymfom

16 februari 2012 uppdaterad av: Ye Guo, Fudan University

Fas II-studie av L-asparaginase Plus DICE-regimen hos patienter med stadium I/II NK/T-cellslymfom

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av kombinationskemoterapin av L-asparaginas plus DICE-regimen hos patienter med tidigt stadium av NK/T-cellslymfom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DICE-regimen visade sig vara mycket effektiv som induktionskemoterapi hos patienter med tidigt stadium av NK/T-cellslymfom i den pågående studien. L-asparaginas, ett medel med unik anti-cancermekanism, visade sig också vara effektivt i räddningsmiljön. När det gäller icke-överlappande effekt och toxicitet utformade utredarna denna fas II-studie för att verifiera effektiviteten och tolerabiliteten av denna nya kombination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

76

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 14-75 år
  • Histologiskt bekräftat, tidigare obehandlat stadium I/II NK/T-cellslymfom i den övre matsmältningskanalen
  • ECOG-prestandastatus mindre än 2
  • Förväntad livslängd på mer än 3 månader
  • Normala laboratorievärden: hemoglobin > 80 g/dl, neutrofil > 2×109/L, trombocyter > 100×109/L, serumkreatin < 1,5×övre normalgräns (ULN), serumbilirubin < 1,5×ULN, ALT och ASAT < 2,5×ULN

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Allvarliga okontrollerade sjukdomar och interkurrent infektion
  • Bevis på CNS-metastaser
  • Anamnes på andra maligniteter förutom botat basalcellscancer i hud och karcinom in situ i livmoderhalsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-TÄRNING
Läkemedel: L-asp, DXM, IFO, VP-16, DDP
L-asp 6000 u/m2; DXM 40 mg dl-4; IFO 1200mg/m2 d1-4; Mesna 400mg, tid, d1-4; VP-16 60 mg/m2 dl-4; DDP 20 mg/m2 d1-4; q3w. Effektiviteten utvärderades varannan cykler. Om patienterna inte hade sjukdomsprogression skulle ytterligare två cykler och strålning administreras.
Andra namn:
  • L-TÄRNING

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fullständig svarsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total svarsfrekvens, PFS och OS
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LMTG 09-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på L-asp, DXM, IFO, VP-16, DDP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera