Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi L-asparaginaasin, deksametasonin, ifosfamidin, sisplatiinin ja etoposidin yhdistelmähoito NK/T-solulymfoomassa

torstai 16. helmikuuta 2012 päivittänyt: Ye Guo, Fudan University

Vaiheen II tutkimus L-asparaginase Plus DICE -ohjelmasta potilailla, joilla on vaiheen I/II NK/T-solulymfooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida L-asparaginaasin ja DICE:n yhdistelmäkemoterapian tehoa ja siedettävyyttä potilailla, joilla on varhaisen vaiheen NK/T-solulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Meneillään olevassa tutkimuksessa DICE-ohjelman havaittiin olevan erittäin tehokas induktiokemoterapiana potilailla, joilla oli varhaisen vaiheen NK/T-solulymfooma. L-asparaginaasin, aineen, jolla on ainutlaatuinen syövän vastainen mekanismi, havaittiin myös olevan tehokas pelastusympäristössä. Mitä tulee päällekkäin ei-päällekkäiseen tehoon ja toksisuuteen, tutkijat suunnittelivat tämän vaiheen II tutkimuksen varmistaakseen tämän uuden yhdistelmän tehokkuuden ja siedettävyyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 14-75 vuotta
  • Histologisesti varmistettu, aiemmin hoitamaton vaiheen I/II NK/T-solulymfooma ylemmän ruoansulatuskanavan alueella
  • ECOG-suorituskykytila ​​alle 2
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  • Normaalit laboratorioarvot: hemoglobiini > 80 g/dl, neutrofiilit > 2×109/l, verihiutaleet > 100×109/l, seerumin kreatiini < 1,5× normaalin yläraja (ULN), seerumin bilirubiini < 1,5×ULN, ALT ja AST < 2,5 × ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Vakavat hallitsemattomat sairaudet ja väliaikainen infektio
  • Todisteet keskushermoston etäpesäkkeistä
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ karsinooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-DICE
Lääke: L-asp, DXM, IFO, VP-16, DDP
L-asp 6000 u/m2; DXM 40 mg dl-4; IFO 1200 mg/m2 d1-4; Mesna 400 mg, tid, d1-4; VP-16 60 mg/m2 d1-4; DDP 20 mg/m2 d1-4; q3w. Teho arvioitiin kahden syklin välein. Jos potilaalla ei olisi sairauden etenemistä, annettaisiin vielä kaksi sykliä ja säteilytystä.
Muut nimet:
  • L-DICE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti, PFS ja käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMTG 09-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-asp, DXM, IFO, VP-16, DDP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa