- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01399658
Billedstyret gynækologisk brachyterapi (AMIGO)
Et klinisk forsøg til evaluering af billedstyret gynækologisk brachyterapi i Advanced Multimodality Image-Guided Operating Suite (AMIGO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsættelsen af brachyterapi-applikatoren vil blive administreret i Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO) suite på Brigham and Women's Hospital. Forsøgspersonerne vil gennemgå en MR-scanning i AMIGO-suiten for at sikre korrekt placering af applikatoren. Forsøgspersoner kan få en valgfri FMISO-PET-scanning.
Forsøgspersonerne vil have et opfølgningsbesøg inklusive fysisk undersøgelse, celleprøve og MR af bækkenet og/eller PET-scanning 90 dage efter behandlingen.
Forsøgspersonerne vil have et opfølgningsbesøg inklusive fysisk undersøgelse, celleprøve og MR af bækkenet og/eller PET-scanning 180 dage efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekræftet karcinom i livmoderhalsen (stadie I-IVA), karcinom i livmoderen (stadie IIIB), karcinom i skeden (stadie I-IVA) eller karcinom i vulva (stadie I-IVA)
- Forventet levetid > 6 måneder
- MR af bækkenet og/eller PET-CT inden for 4 måneder før påbegyndelse af studiet
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
- Pacemaker, hjerneaneurismeklemme, indre øreimplantat, neurostimulator eller metalfragmenter i øjet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Billedstyret brachyterapi
|
MR-styret anvendelse af brachyterapi
Andre navne:
Vurdering af tumorproliferation i gynækologisk cancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlige doser givet
Tidsramme: Målt under behandling, op til 2 måneder.
|
Doser givet til tumor, rektum og sigmoid opnået efter AMIGO-guidet placering.
|
Målt under behandling, op til 2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-098
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med Billedstyret brachyterapi
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedKorea, Republikken
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringForhøjet blodtryk | Slutstadie nyresygdom | Intradialytisk hypotension | Ekstracellulær volumen overbelastningForenede Stater
-
GT Medical Technologies, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
GT Medical Technologies, Inc.Rekruttering
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health...RekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelseColombia, Mexico
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetNasogastrisk rørøsofagitisTaiwan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringKronisk smerteForenede Stater
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater