Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, 4-weg cross-over studie om de werkzaamheid te evalueren van 24-uurs spirometrieprofielen van geïnhaleerd BI 1744 CL en geïnhaleerd tiotropiumbromide bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

28 mei 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbeldummy, placebogecontroleerde, 4-weg cross-over-studie om de 24-uurs FEV1-tijdprofielen van BI 1744 CL 5 μg en 10 μg (orale inhalatie, toegediend door de Respimat®-inhalator) en Tiotropiumbromide 18 μg (orale inhalatie, toegediend door de HandiHaler®) na 6 weken behandeling bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

De studie is bedoeld om het longfunctieprofiel van BI1744 te karakteriseren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), waarbij patiënten aan het einde van een behandelingsperiode van 6 weken met regelmatige tussenpozen gedurende 24 uur longfunctietests zullen uitvoeren. Elke patiënt krijgt alle vier de behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • 1222.40.49401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Duitsland
        • 1222.40.49403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Duitsland
        • 1222.40.49402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nederland
      • Breda, Nederland
        • 1222.40.31003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eindhoven, Nederland
        • 1222.40.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heerlen, Nederland
        • 1222.40.31001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Noorwegen
      • Arendal, Noorwegen
        • 1222.40.47003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drammen, Noorwegen
        • 1222.40.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trondheim, Noorwegen
        • 1222.40.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Verenigde Staten
        • 1222.40.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten
        • 1222.40.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • 1222.40.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bereid zijn deel te nemen met een bevestigde diagnose van COPD
  • 40 jaar of ouder
  • met een rookgeschiedenis van 10 pakjaren
  • in staat om seriële longfunctietesten uit te voeren
  • in staat om zowel een droogpoederinhalator (DPI) als een Respimat-apparaat te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Significante andere ziekte
  • klinisch relevante abnormale hematologie, chemie of urineonderzoek
  • geschiedenis van astma
  • diagnose thyreotoxicose
  • paroxismale tachycardie gerelateerd aan bèta-agonisten
  • geschiedenis van MI binnen 1 jaar, hartritmestoornissen, ziekenhuisopname voor hartfalen binnen 1 jaar
  • actieve tuberculose, cystische fibrose, klinisch duidelijke bronchiëctasie
  • aanzienlijk alcohol- of drugsmisbruik
  • longresectie
  • het nemen van orale bèta-adrenergica
  • onstabiele orale steroïden gebruiken
  • zuurstof overdag
  • ingeschreven in een revalidatieprogramma
  • ingeschreven voor een andere studie of het nemen van onderzoeksproducten
  • zwangere of zogende vrouwen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn om twee anticonceptiemethoden te gebruiken
  • degenen die niet bereid zijn om zich te houden aan uitwassen van longmedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Olodaterol (BI1744) Laag
Eenmaal daags een lage dosis oraal inhaleren uit de Respimat-inhalator
Geneesmiddel: Olodaterol (BI1744) Laag
Eenmaal daags een lage dosis oraal inhaleren uit de Respimat-inhalator
Experimenteel: Olodaterol (BI1744) Hoog
Eenmaal daags oraal in hoge dosis geïnhaleerd vanuit de Respimat-inhalator
Geneesmiddel: Olodaterol (BI1744) Hoog
Eenmaal daags oraal in hoge dosis geïnhaleerd vanuit de Respimat-inhalator
Actieve vergelijker: Tiotropium 18 mcg
18 mcg eenmaal daags geïnhaleerd vanuit HandiHaler
Geneesmiddel: Tiotropium 18 mcg
18 mcg eenmaal daags geïnhaleerd vanuit HandiHaler
Placebo-vergelijker: Placebo
Olodaterol-placebo en/of Tiotropium-placebo eenmaal daags geïnhaleerd
Geneesmiddel: Placebo (voor Olodaterol (BI1744)l)
Placebo (lage en hoge dosis olodaterol) geleverd door Respimat
Geneesmiddel: Placebo (voor Tiotropium)
Placebo (Tiotropium 18 mcg) geleverd door HandiHaler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1 Area Under Curve 0-12 uur (AUC 0-12 uur) Respons na zes weken behandeling
Tijdsspanne: 1 uur (u) en 10 minuten (min) voorafgaand aan de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min (nultijd), 30 min, 60 min, 2 uur (u) , 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur ten opzichte van de am-dosis na zes weken behandeling
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline FEV1 werd gedefinieerd als het gemiddelde van de -1 uur en -10 minuten metingen uitgevoerd in de ochtend van het eerste behandelingsbezoek voor de eerste periode, vlak voor toediening van de eerste ochtenddosis van gerandomiseerde behandeling. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele. FEV1 AUC 0-12 uur werd berekend van 0-12 uur na de dosis met behulp van de trapeziumregel, gedeeld door de observatietijd (12 uur) om in liters te rapporteren.
1 uur (u) en 10 minuten (min) voorafgaand aan de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min (nultijd), 30 min, 60 min, 2 uur (u) , 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur ten opzichte van de am-dosis na zes weken behandeling
FEV1 Area Under Curve 12-24u (AUC 12-24u) Respons na zes weken behandeling
Tijdsspanne: 1 uur en 10 minuten voorafgaand aan de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelingsperiode (onderzoeksbaseline) en 12 uur, 22 uur, 23 uur en 23 uur 50 min ten opzichte van de am-dosis na zes weken behandeling
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline FEV1 werd gedefinieerd als het gemiddelde van de -1 uur en -10 minuten metingen uitgevoerd in de ochtend van het eerste behandelingsbezoek voor de eerste periode, vlak voor toediening van de eerste ochtenddosis van gerandomiseerde behandeling. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele. FEV1 AUC 12-24 uur werd berekend vanaf 12-24 uur na de dosis met behulp van de trapeziumregel, gedeeld door de observatietijd (12 uur) om in liters te rapporteren.
1 uur en 10 minuten voorafgaand aan de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelingsperiode (onderzoeksbaseline) en 12 uur, 22 uur, 23 uur en 23 uur 50 min ten opzichte van de am-dosis na zes weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) Area Under Curve 0-24 uur (AUC 0-24 uur) Respons na zes weken behandeling
Tijdsspanne: 1 uur (u) en 10 minuten (min) vóór am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 22 uur, 23 uur en 23 uur 50 min ten opzichte van de am-dosis na zes weken behandeling
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline FEV1 werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis FEV1-waarden voorafgaand aan de eerste dosis bij het eerste gerandomiseerde behandelingsbezoek voor de eerste periode. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele. FEV1 AUC 0-24 uur werd berekend van 0-24 uur na de dosis met behulp van de trapeziumregel, gedeeld door de observatietijd (24 uur) om in liters te rapporteren.
1 uur (u) en 10 minuten (min) vóór am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 22 uur, 23 uur en 23 uur 50 min ten opzichte van de am-dosis na zes weken behandeling
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) Area Under Curve 0-3 uur (AUC 0-3 uur) Respons na eerste dosis behandeling
Tijdsspanne: 1 uur (u) vóór en 10 minuten (min) vóór de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur, ten opzichte van de eerste dosis van de behandelingsperiode
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline FEV1 werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis FEV1-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling bij het eerste behandelingsbezoek voor de eerste periode. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele. FEV1 AUC 0-3 uur werd berekend vanaf 0-3 uur na de dosis met behulp van de trapeziumregel, gedeeld door de observatietijd (3 uur) om in liters te rapporteren.
1 uur (u) vóór en 10 minuten (min) vóór de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur, ten opzichte van de eerste dosis van de behandelingsperiode
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) Area Under Curve 0-3 uur (AUC 0-3 uur) Respons na zes weken behandeling
Tijdsspanne: 1 uur (u) vóór en 10 minuten (min) vóór de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur, ten opzichte van de eerste dosis van de behandeling na zes weken behandeling
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline FEV1 werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis FEV1-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling voor de eerste periode. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele. FEV1 AUC 0-3 uur werd berekend vanaf 0-3 uur na de dosis met behulp van de trapeziumregel, gedeeld door de observatietijd (3 uur) om in liters te rapporteren.
1 uur (u) vóór en 10 minuten (min) vóór de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur, ten opzichte van de eerste dosis van de behandeling na zes weken behandeling
Piek FEV1 (0-3 uur) respons
Tijdsspanne: Bestudeer de basislijn en de eerste dag van dosering
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline piek FEV1 werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis piek FEV1-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling voor de eerste periode. Piekwaarden voor FEV1 (0-3 uur) werden verkregen binnen 0 - 3 uur na de eerste dosis van de behandeling. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele.
Bestudeer de basislijn en de eerste dag van dosering
Piek FEV1 (0-3 uur) respons
Tijdsspanne: Bestudeer basislijn en 6 weken
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline piek FEV1 werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis piek FEV1-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling voor de eerste periode. Piekwaarden voor FEV1 (0-3 uur) werden verkregen binnen 0 - 3 uur na de laatste dosis na zes weken behandeling. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele.
Bestudeer basislijn en 6 weken
Via FEV1-respons
Tijdsspanne: Bestudeer basislijn en 6 weken
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline dal-FEV1 werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis dal-FEV1-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling voor de eerste periode. De dalwaarden waren de gemiddelde waarden die werden verkregen 23 uur en 23 uur en 50 minuten na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel na zes weken behandeling. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele.
Bestudeer basislijn en 6 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) Area Under Curve 0-12 uur (AUC 0-12 uur) Respons
Tijdsspanne: 1 uur (u) en 10 minuten (min) voorafgaand aan de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min (nultijd), 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur ten opzichte van de laatste dosis na zes weken behandeling.
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline FVC werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis FVC-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling voor de eerste periode. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele. FVC AUC 0-12h werd berekend met behulp van de trapeziumregel, gedeeld door de te rapporteren observatietijd in liters.
1 uur (u) en 10 minuten (min) voorafgaand aan de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min (nultijd), 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur ten opzichte van de laatste dosis na zes weken behandeling.
FVC-gebied onder curve 12-24 uur (AUC 12-24 uur) Respons
Tijdsspanne: 1 uur en 10 minuten vóór de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en 12 uur, 22 uur, 23 uur en 23 uur 50 min ten opzichte van de laatste dosis na zes weken behandeling
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline FVC werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis FVC-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling voor de eerste periode. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele. FVC AUC 12-24u werd berekend met behulp van de trapeziumregel, gedeeld door de te rapporteren observatietijd in liters.
1 uur en 10 minuten vóór de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en 12 uur, 22 uur, 23 uur en 23 uur 50 min ten opzichte van de laatste dosis na zes weken behandeling
FVC-gebied onder curve 0-24 uur (AUC 0-24 uur) respons
Tijdsspanne: 1 uur (u) en 10 minuten (min) vóór am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 22 uur, 23 uur en 23 uur 50 min ten opzichte van de laatste dosis na zes weken behandeling
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline FVC werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis FVC-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling voor de eerste periode. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele. FVC AUC 0-24h werd berekend met behulp van de trapeziumregel, gedeeld door de te rapporteren observatietijd in liters.
1 uur (u) en 10 minuten (min) vóór am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 22 uur, 23 uur en 23 uur 50 min ten opzichte van de laatste dosis na zes weken behandeling
FVC-gebied onder curve 0-3 uur (AUC 0-3 uur) respons
Tijdsspanne: 1 uur (u) en 10 minuten (min) vóór de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelingsperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur ten opzichte van de eerste dosis van behandeling
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline FVC werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis FVC-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling voor de eerste periode. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele. FVC AUC 0-3h werd berekend met behulp van de trapeziumregel, gedeeld door de te rapporteren observatietijd in liters.
1 uur (u) en 10 minuten (min) vóór de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelingsperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur ten opzichte van de eerste dosis van behandeling
FVC-gebied onder curve 0-3 uur (AUC 0-3 uur) respons
Tijdsspanne: 1 uur (u) en 10 minuten (min) vóór de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur ten opzichte van de laatste dosis van behandeling na zes weken behandeling
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline FVC werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis FVC-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling voor de eerste periode. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele. FVC AUC 0-3h werd berekend met behulp van de trapeziumregel, gedeeld door de te rapporteren observatietijd in liters.
1 uur (u) en 10 minuten (min) vóór de am-dosis op de eerste dag van de eerste behandelperiode (onderzoeksbaseline) en -30 min, 30 min, 60 min, 2 uur, 3 uur ten opzichte van de laatste dosis van behandeling na zes weken behandeling
Piek FVC (0-3 uur) respons
Tijdsspanne: Bestudeer basislijn en 6 weken
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline piek FVC werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis piek FVC-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling voor de eerste periode. Piek FVC (0-3 uur) werd bereikt binnen 0 - 3 uur na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel na 6 weken behandeling. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele.
Bestudeer basislijn en 6 weken
Via FVC-reactie
Tijdsspanne: Bestudeer basislijn en 6 weken
Respons werd gedefinieerd als verandering ten opzichte van baseline. Studie baseline dal-FVC werd gedefinieerd als het gemiddelde van de beschikbare pre-dosis dal-FVC-waarden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling voor de eerste periode. Dalwaarden waren het gemiddelde van 23 uur en 23 uur en 50 minuten na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel na zes weken behandeling. Gemiddelden worden aangepast met behulp van een mixed effects model met behandeling en periode als vaste effecten en patiënt als willekeurig effect en studiebaseline als continue covariabele.
Bestudeer basislijn en 6 weken
Klinisch relevante afwijkingen voor vitale functies, bloedchemie, hematologie, urineonderzoek en ECG
Tijdsspanne: 6 weken
Klinisch relevante afwijkingen voor vitale functies, bloedchemie, hematologie, urineonderzoek en ECG. Nieuwe abnormale bevindingen of verslechtering van basiscondities werden gemeld als bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling (hartaandoeningen en onderzoeken).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1222.40
  • 2009-014418-86 (EudraCT-nummer: EudraCT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Olodaterol (BI1744) Laag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren