Anthocyaninekstrakt og phospholipidcurcumin i kolorektalt adenom (MIRACOL)

Colonadenomatøse polypper er præ-kræftlæsioner og bruges som mellemliggende markører til test af midler med potentiel cancerforebyggelse.

Meriva© er en biotilgængelig form for curcumin, en polyphenolforbindelse opnået fra gurkemeje (Curcuma longa L.) udstyret med antiinflammatoriske, antioxidante og antitumoreffekter. In vivo-data indikerer, at curcumin formuleret med phosphatidylcholin giver højere blodniveauer af modermiddel end naturligt curcumin.

Mirtoselect©, en anthocyaninblanding fra blåbær indeholdende isoleret cyanidin-3-glucosid (C3G), den mest udbredte anthocyanin i kosten, forhindrer dannelse af tarmadenom i Apc(Min) musemodellen.

Forskerne antager, at kombinationen af ​​begge midler vil mindske ekspressionen af ​​proteiner involveret i colon tumorigenese i forhold til placebo.

Ændringen af ​​biomarkørekspression mellem biopsi før behandling og endoskopisk resektion efter behandling i måladenomet og den normale rektale slimhinde vil være responsmålene.

Det primære responsmål er ændringen af ​​immunhistokemisk (IHC) ekspression af β-catenin i adenomatøst væv og normal rektal slimhinde. Sekundære responsmål er ændringerne af IHC Nuclear Factor-Kβ (NFKβ), celleproliferation ved Ki-67 Labeling Index og apoptose af P53 i adenomatøs og tilstødende normal slimhinde.

Undersøgelsesdesignet er et fase II, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, vindue af muligheder-forsøg med kombinationen af ​​Mirtoselect 1 gr/dag+Meriva 1 gr/dag eller placebo. Forsøgspersoner med histologisk bekræftelse af kolorektale adenomatøse polypper >1 cm, der ikke er egnede til øjeblikkelig fuldstændig fjernelse, vil blive indskrevet i et 4-ugers interventionsforsøg før endoskopisk polypektomi.

Påvisningen af ​​en biologisk aktivitet af kombinationen af ​​to midler kan give begrundelsen for et fase III-forsøg med det formål at reducere risikoen for tyktarmskræft hos højrisikopersoner.