Sikkerhed for A gruppe A, C polysaccharid meningokok og type b Haemophilus influenzal konjugatvaccine hos børn

Inklusionskriterier:

• Sunde forsøgspersoner i alderen fra 6 måneder til 5 år med normal intelligens
• Forsøgspersonernes værger er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke
• Forsøgspersoner fastslået som raske efter afhøring af anamnese, fysisk undersøgelse og klinisk beslutning og i overensstemmelse med vaccinationskravene for den eksperimentelle vaccine
• Forsøgspersoner, der kan overholde kravene i det kliniske forsøgsprogram i henhold til forskerens synspunkter
• Forsøgspersoner, der aldrig har modtaget gruppe A, C polysaccharid meningokokvaccine og type b hæmophilus influenzalvaccine
• Emner med temperatur <37°C på aksillær indstilling

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for den første dosis:

• Person, der har en sygehistorie med meningitis
• Person, der har en sygehistorie med et af følgende: allergier, anfald, epilepsi, encefalopati og så videre
• Person, der er allergisk over for stivkrampetoksoidkomponenter
• Person, der lider af trombocytopeni eller anden koagulationsforstyrrelse, kan føre til kontraindikation for intramuskulær injektion
• Person, der har en historie med allergiske reaktioner
• Enhver kendt immunologisk dysfunktion
• Havde modtaget gammaglobulin eller immunglobulin inden for de sidste to uger
• Person, der lider af medfødte misdannelser, dysgenopati eller alvorlig kronisk sygdom
• Eventuelle akutte infektioner
• Enhver betingelse, der efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål

Eksklusionskriterier for den anden dosis:

• Havde nogen grad 3 eller grad 4 bivirkninger eller hændelser
• Enhver situation opfylder udelukkelseskriterierne angivet i udelukkelseskriterierne for første dosis
• Enhver tilstand, efterforskeren mente, kan påvirke evalueringen af ​​vaccinen