Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Transversus Abdominis Plane (TAP) blokering efter laparoskopisk tyktarmskirurgi

21. august 2013 opdateret af: Copenhagen University Hospital at Herlev

Effekt af Transversus Abdominis Plane (TAP) blok som postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk tyktarmskirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Transversus Abdominis Plane (TAP) blokering som en del af en multimodal postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk kirurgi på tyktarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev University Hospital, Department of anaesthesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 80
  • BMI 18-40
  • ASA 1 - 3
  • Skriftligt samtykke
  • Kan samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Mb Chron og Collitis Ulcerosa
  • Stof- og alkoholmisbrug
  • Graviditet
  • Forbrug af opioider
  • Lægemiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Transversus abdominis plan (TAP) blok
Transversus abdominis plane (TAP) blok med ropivacain
Procedure: Transversus abdominis plan (TAP) blok
Bilateral UL-styret TAP-blok med 20 ml ropivacain 0,5 %
Andre navne:
  • Naropin
PLACEBO_COMPARATOR: Blok med saltvand
Bilateral placering af 20 ml saltvand 0,9% i transversus abdominis plan
Procedure: Placebo TAP-blokering
Bilateral placering af 20 ml saltvand 0,9% i transversus abdominis plan
Andre navne:
  • Placebo blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under hoste
Tidsramme: 6 timer
VAS-smerte score
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under hvile
Tidsramme: 1,2,4,6,12 og 24 timer
VAS-smertescore i hvile
1,2,4,6,12 og 24 timer
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 0-24 timer
Opioidforbrug via PCA-pumpe.
0-24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 1,2,4,6,12,18 og 24 timer
Kvalme score 0-3 Antal opkast
1,2,4,6,12,18 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (SKØN)

16. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM1-HT-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk tyktarmskirurgi

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan (TAP) blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner