- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01418144
Effetto del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) dopo la chirurgia laparoscopica del colon
21 agosto 2013 aggiornato da: Copenhagen University Hospital at Herlev
Effetto del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) come gestione del dolore postoperatorio dopo la chirurgia laparoscopica del colon
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del blocco Transversus Abdominis Plane (TAP) come parte di una gestione del dolore postoperatorio multimodale dopo chirurgia laparoscopica sul colon.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev University Hospital, Department of anaesthesia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 80
- IMC 18 - 40
- ASSA 1 - 3
- Consenso scritto
- Può cooperare
Criteri di esclusione:
- Mb Chron e Collite Ulcerosa
- Abuso di droghe e alcol
- Gravidanza
- Consumo di oppioidi
- Allergia al farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).
Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) con ropivacaina
|
Blocco TAP bilaterale UL-guidato con 20 ml di ropivacaina 0,5%
Altri nomi:
|
PLACEBO_COMPARATORE: Blocco con soluzione salina
Posizionamento bilaterale di 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% nel piano trasverso dell'addome
|
Posizionamento bilaterale di 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% nel piano trasverso dell'addome
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore durante la tosse
Lasso di tempo: 6 ore
|
Punteggio del dolore VAS
|
6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore durante il riposo
Lasso di tempo: 1,2,4,6,12 e 24 ore
|
Punteggio del dolore VAS a riposo
|
1,2,4,6,12 e 24 ore
|
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 0-24 ore
|
Consumo di oppioidi tramite pompa PCA.
|
0-24 ore
|
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 1,2,4,6,12,18 e 24 ore
|
Punteggio nausea 0-3 N. di vomiti
|
1,2,4,6,12,18 e 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
16 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM1-HT-2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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