Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive virkninger af Atomoxetin hos mennesker: genetiske moderatorer

8. juni 2017 opdateret af: Mehmet Sofuoglu, Yale University
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at afgøre, om atomoxetinbehandling forbedrer selektive kognitive funktioner hos afholdende kokainbrugere sammenlignet med raske kontroller. Undersøgelsen vil også teste, om en funktionel variation af den NET-promotor polymorfe region (NETpPR) modererer de kognitive virkninger af atomoxetin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, crossover-studie med kokainbrug (kokainbrugere vs. raske kontroller) og NET AAGG4-status (L4/L4 vs. L4/S4 eller S4/S4 genotype) som mellem-emne. faktorer. I lighed med tidligere undersøgelser foreslår vi at sammenligne individer med to kopier af L4-allelen med deltagere med mindst én S4-allel, fordi kun mindre end to procent af den generelle befolkning er homozygot for S4-allelen. Fyrre kokainbrugere og 40 raske kontroller vil deltage i 3 testsessioner, hvor de vil blive tildelt 40 mg atomoxetin, 80 mg atomoxetin eller placebo. Resultatmål vil omfatte fysiologiske, subjektive og kognitive præstationsmål.

Til dato har denne undersøgelse 35 fuldendere og i øjeblikket i dataanalyse. (januar 2016)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • Department of Veterans Affairs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder mellem 21 og 50 år;
  • Ingen nuværende afhængighed eller misbrug af misbrugsstoffer eller alkohol (undtagen og tobak);
  • Ingen aktuelle medicinske problemer og normalt EKG;
  • For kvinder, ikke gravide som bestemt ved graviditetsscreening eller amning, og ved brug af acceptable præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle større psykiatriske sygdomme, herunder humør, psykotiske eller angstlidelser;
  • Historie om større medicinske sygdomme; herunder leversygdomme, hjertesygdomme eller andre medicinske tilstande, som lægens efterforsker anser for kontraindiceret for forsøgspersonen, der skal deltage i undersøgelsen;
  • Kendt allergi over for Atomoxetin;
  • Brug af monoaminoxidasehæmmer inden for den sidste måned (klinisk er administration af Atomoxetin kontraindiceret med eller inden for 2 uger efter seponering af monoaminoxidasehæmmerbehandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Atomoxetin
Atomoxetin sammenlignet med sukkerpillen
Medicin: Sukker pille
Sukkerpille sammenlignet med Atomoxetin 40mg og 80mg.
Andre navne:
  • placebo
Placebo komparator: Sukker pille
Sukkerpille sammenlignet med atomoxetin
Medicin: Atomoxetin
Atomoxetin 40mg og 80mg sammenlignet med sukkerpillen
Andre navne:
  • Strattera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig visuel informationsbehandling
Tidsramme: 2 år
Kognitiv test for at bestemme hastigheden af ​​visuel information. CANTAB Rapid Visual Information Processing-testen (RVP) er et mål for vedvarende opmærksomhed med en lille arbejdshukommelseskomponent (Sahakian og Owen, 1992). Cifrene præsenteres hurtigt (100/minut) og pseudo-tilfældigt i 7 minutter. Forsøgspersoner bliver bedt om at trykke, når det tredje ciffer i en målsekvens (f.eks. 3-5-7) vises. Primære resultater er indekser for måldiskrimination (A') og responsbias (B") og responslatens til mål.
2 år
Hurtig visuel informationsbehandling: Gennemsnitlig forsinkelse af korrekt respons
Tidsramme: 2 år
Kognitiv test for at bestemme hastigheden af ​​visuel information. CANTAB Rapid Visual Information Processing-testen (RVP) er et mål for vedvarende opmærksomhed med en lille arbejdshukommelseskomponent (Sahakian og Owen, 1992). Cifrene præsenteres hurtigt (100/minut) og pseudo-tilfældigt i 7 minutter. Forsøgspersoner bliver bedt om at trykke, når det tredje ciffer i en målsekvens (f.eks. 3-5-7) vises. Primære resultater er indekser for måldiskrimination (A') og responsbias (B") og responslatens til mål.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (Skøn)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1103008235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sukker pille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner