Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atomoksetiinin kognitiiviset vaikutukset ihmisillä: Geneettiset moderaattorit

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Mehmet Sofuoglu, Yale University
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, parantaako atomoksetiinihoito selektiivisiä kognitiivisia toimintoja pidättyväisillä kokaiininkäyttäjillä verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tutkimuksessa testataan myös, lieventääkö NET-promoottorin polymorfisen alueen (NETpPR) toiminnallinen variaatio atomoksetiinin kognitiivisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, risteytetty tutkimus, jossa kokaiinin käyttö (kokaiinin käyttäjät vs. terveet kontrollit) ja NET AAGG4 -status (L4/L4 vs. L4/S4 tai S4/S4 genotyyppi) on tutkimushenkilöiden välillä. tekijät. Kuten aikaisemmat tutkimukset, ehdotamme vertaamaan yksilöitä, joilla on kaksi kopiota L4-alleelista, osallistujiin, joilla on vähintään yksi S4-alleeli, koska vain alle kaksi prosenttia väestöstä on homotsygoottisia S4-alleelin suhteen. 40 kokaiinin käyttäjää ja 40 tervettä kontrollia osallistuu kolmeen testiistuntoon, joissa heille määrätään 40 mg atomoksetiinia, 80 mg atomoksetiinia tai lumelääkettä. Tulosmittauksiin kuuluvat fysiologiset, subjektiiviset ja kognitiiviset suorituskykymittaukset.

Tähän mennessä tässä tutkimuksessa on 35 suorittanutta ja parhaillaan data-analyysissä. (tammikuu 2016)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Department of Veterans Affairs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21–50-vuotiaat miehet ja naiset;
  • Ei nykyistä riippuvuutta huumeista tai alkoholin väärinkäytöstä (paitsi ja tupakka);
  • Ei nykyisiä lääketieteellisiä ongelmia ja normaali EKG;
  • Naisille, jotka eivät ole raskaana raskausseulonnan tai imetyksen perusteella ja jotka käyttävät hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset suuret psykiatriset sairaudet, mukaan lukien mieliala-, psykoottiset tai ahdistuneisuushäiriöt;
  • Merkittävien lääketieteellisten sairauksien historia; mukaan lukien maksasairaudet, sydänsairaudet tai muut lääketieteelliset sairaudet, jotka lääkärin tutkija katsoo olevan vasta-aiheisia tutkimukseen osallistuvalle kohteelle;
  • Tunnettu allergia atomoksetiinille;
  • Monoamiinioksidaasin estäjän käyttö viimeisen kuukauden aikana (kliinisesti atomoksetiinin antaminen on vasta-aiheista monoamiinioksidaasin estäjähoidon kanssa tai 2 viikon sisällä sen lopettamisesta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Atomoksetiini
Atomoksetiini verrattuna sokeripilleriin
Lääke: Sokeri pilleri
Sokeripilleri verrattuna Atomoxetine 40 mg:aan ja 80 mg:aan.
Muut nimet:
  • plasebo
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Sokeripilleri verrattuna atomoksetiiniin
Lääke: Atomoksetiini
Atomoksetiini 40mg ja 80mg verrattuna sokeripilleriin
Muut nimet:
  • Strattera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopea visuaalinen tiedonkäsittely
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kognitiivinen testi visuaalisen tiedon nopeuden määrittämiseksi. CANTAB Rapid Visual Information Processing -testi (RVP) on jatkuvan tarkkaavaisuuden mitta pienellä työmuistikomponentilla (Sahakian ja Owen, 1992). Numerot esitetään nopeasti (100/minuutti) ja näennäissatunnaisesti 7 minuutin ajan. Koehenkilöitä kehotetaan painamaan, kun kohdesekvenssin kolmas numero (esim. 3-5-7) tulee näkyviin. Ensisijaiset tulokset ovat kohteen erottelukykyä (A') ja vasteen harhaa (B") ja vasteen viivettä osoittavat indeksit kohteisiin.
2 vuotta
Nopea visuaalinen tiedonkäsittely: Keskimääräinen oikea vastausviive
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kognitiivinen testi visuaalisen tiedon nopeuden määrittämiseksi. CANTAB Rapid Visual Information Processing -testi (RVP) on jatkuvan tarkkaavaisuuden mitta pienellä työmuistikomponentilla (Sahakian ja Owen, 1992). Numerot esitetään nopeasti (100/minuutti) ja näennäissatunnaisesti 7 minuutin ajan. Koehenkilöitä kehotetaan painamaan, kun kohdesekvenssin kolmas numero (esim. 3-5-7) tulee näkyviin. Ensisijaiset tulokset ovat kohteen erottelukykyä (A') ja vasteen harhaa (B") ja vasteen viivettä osoittavat indeksit kohteisiin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1103008235

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sokeri pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa