Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Surgical Pleth Index (SPI) irányított fájdalomcsillapítás a szevoflurán érzéstelenítés során

2012. június 14. frissítette: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Sebészeti Pleth Index irányított fájdalomcsillapítás összehasonlítása a standard klinikai gyakorlattal a kiegyensúlyozott érzéstelenítés során

Jelen tanulmány célja az SPI által vezérelt fájdalomcsillapítás összehasonlítása volt az általános anesztézia során alkalmazott szokásos klinikai gyakorlattal, a szevoflurán és a szufentanil érzéstelenítés kiegyensúlyozott beállításával. Azt kellett vizsgálni, hogy az SPI-vezérelt fájdalomcsillapítás nagyobb szív- és érrendszeri stabilitást, kevesebb fájdalomcsillapítót és rövidebb érzéstelenítés utáni felépülést eredményez-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítés a hipnózis, az antinocicepció és a mozdulatlanság kombinációjának tekinthető. A hipnózis és mozdulatlanság monitorozását a klinikai gyakorlatban bevezették, azonban az antinocicepció értékeléséhez hiányzik az érvényes monitorozás.

A Surgical Pleth Index (SPI; korábbi nevén Surgical Stress Index-SSI) egy többváltozós index, amelyet nem invazív módon, az ujjak pletizmográfiás jeléből származtatnak. Kimutatták, hogy korrelál a sebészeti stressz intenzitásával. A teljes intravénás anesztézia TIVA keretein belül csoportunk az SPI által irányított fájdalomcsillapítás jótékony hatásait mutatta ki a remifentanil fogyasztás, a hemodinamikai stabilitás és a nem kívánt események gyakorisága tekintetében.

Ezért azt kívántuk megvizsgálni, hogy az SPI-vezérelt érzéstelenítés ezen jótékony hatásai átvihetők-e a kiegyensúlyozott érzéstelenítés környezetébe illékony érzéstelenítő szevoflurán és opioid szufentanil alkalmazásával.

A következő hipotézisek születtek:

  1. Az SPI által vezérelt fájdalomcsillapítás kevesebb szufentanil-fogyasztást eredményez
  2. Az SPI által vezérelt fájdalomcsillapítás nagyobb hemodinamikai stabilitást és a beteg gyorsabb felépülését eredményezi az érzéstelenítés után, és kevesebb opioidhasználatot eredményez a műtét utáni időszakban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Kiel, Németország, 24105
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-65 év között
  • ASA fizikai állapot I vagy II
  • elektív műtét általános érzéstelenítésben, 1-2 óra
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szívritmuszavar anamnézisében
  • bármely neuromuszkuláris opr neurológiai betegség jelenléte
  • központi idegrendszerre ható gyógyszeres kezelés vagy alkohollal/tilos kábítószerrel való visszaélés,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SPI vezetésű kar
A szufentanilt SPI-szintre állítottuk be
Drog: szufentanil beadása
10 mikrogramm szufentanilt adtak, ha az SPI 50 felett volt több mint 20 másodpercig
Aktív összehasonlító: Szabványos gyakorlat
A szufentanilt a szokásos gyakorlat szerint adták
Drog: szufentanil
szufentanilt a szokásos gyakorlat szerint adták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szufentanil fogyasztás
Időkeret: az érzéstelenítés beindítása és vége (1-3 óra)
Az altatás és az extubáció kezdetekor mérjük a szufentanil fogyasztását mikrogramm/óra mértékegységben.
az érzéstelenítés beindítása és vége (1-3 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemodinamikai stabilitás
Időkeret: az altatás kezdetétől az osztályra való kibocsátásig (1 nap)
A hemodinamikai stabilitást a következő események számaként mérik az érzéstelenítés során: hipotenzió, magas vérnyomás, tachykardia, bradykardia.
az altatás kezdetétől az osztályra való kibocsátásig (1 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Berthold Bein, MD, PhD, University Hospital Schleswig-Holstein
  • Kutatásvezető: Matthias Gruenewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPI-134-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szufentanil beadása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel