Budgetpåvirkning af harmonisk FOCUS ved thyreoidektomi (TIME)

Study Design Multinodular Goiter (MNG)-patienter, der havde behov for operation, blev henvist til endokrinkirurgisk afdeling.

Indirekte laryngoskopi blev rutinemæssigt udført præoperativt for at vurdere normal motilitet i stemmelæber (VF). Ultralyd (US) undersøgelse blev udført måneden før operationen for at evaluere skjoldbruskkirtelvolumen. Kvalificerede patienter opfyldte følgende kriterier: at have MNG, alder mellem 18 og 80 og samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier omfattede tidligere nakkekirurgi, svækkelse af stemmelæber, permanent eller forbigående NSAID eller smertestillende behandling, koagulationsforstyrrelser og enhver kognitiv svækkelse.

Kvalificerede patienter blev foreslået at deltage i et randomiseret studie med 2 arme, hvor vi sammenlignede brugen af ​​to harmoniske skalpelanordninger: ACE14S og Harmonic Focus (Ethicon Endo-Surgery, Cincinnati, OH, USA).

Hovedendepunktet var operationstid. Sekundære endepunkter var total og relativ (%) brugstid af enheden langs thyreoidektomi, tilbagevendende larynxnerve (RLN) skade og hypocalcæmi (både vedvarende eller midlertidig), antal ligaturer, længde af hudsnit, postoperativ smerte i henhold til en visuel skala af smerte, QOL efter thyreoidektomi (EuroQOL) og budgetpåvirkningsanalyse.

Alle patienter blev opereret af 2 kirurger, en senior (ansvarlig for Endokrin Kirurgienhed) og en junior under supervision.

Randomisering Randomisering blev udført samme dag som operationen på operationsstuen ved at bruge en lukket kuvert. Patienterne blev randomiseret til gruppe I (ACE14S) eller gruppe II (HF) og fordelt i en 1:1-forhold; de mindede blindt indtil slutningen af ​​undersøgelsen om den anvendte enhed.

Hæmostaseanordningen blev kommunikeret til kirurgen før påbegyndelse af operationen. Medicinsk personale fra Endokrin Kirurgienhed indsamlede kliniske data.

Kirurgisk teknik Total thyreoidektomi (TT), defineret som total bilateral ekstrakapsulær lobektomi 9, blev udført med HF eller ACE14S til kardeling. Monopolære og bipolære pincet til skæring og koagulering blev rutinemæssigt brugt. Bindebånd blev brugt under kirurgens kriterier i henhold til størrelsen af ​​karrene og/eller behovet for at opnå hæmostase i nærheden af ​​RLN, når bipolær pincet ikke blev anset for at være sikker nok.