Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radikal versus simpel hysterektomi og bækkenknudedissektion med lavrisiko tidligt stadium livmoderhalskræft (SHAPE)

21. november 2024 opdateret af: Canadian Cancer Trials Group

Et randomiseret fase III-forsøg, der sammenligner radikal hysterektomi og bækkenknudedissektion vs simpel hysterektomi og bækkenknudedissektion hos patienter med lavrisiko tidligt stadie livmoderhalskræft (SHAPE)

Grunden til, at denne undersøgelse udføres, er for at se, om en simpel hysterektomi er lige så god som en radikal hysterektomi til at forhindre, at kræft i livmoderhalsen vender tilbage, og om der er færre bivirkninger, fordi mindre væv omkring livmoderen fjernes under operationen efter operationen og på længere sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er det ikke klart, hvilken af ​​disse tilgange, der bedst balancerer ønsket om at forhindre, at kræft i livmoderhalsen vender tilbage med risikoen for bivirkninger efter operationen og på længere sigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman Liege
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHR de la Citadelle liege
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Clinical Research Unit at Vancouver Coastal
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • The Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-I'lle-de-Montreal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Hertzen Moscow Scientific Research
  • Det Forenede Kongerige
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Det Forenede Kongerige, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Ethelbert Road
      • Canterbury, Ethelbert Road, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
    • Glossop Road
      • Sheffield, Glossop Road, Det Forenede Kongerige, S10 2TJ
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Marton Road
      • Middlesbrough, Marton Road, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonié Bordeaux
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest
      • Chambery, Frankrig, 73011
        • CHU de Chambery
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean PERRIN - Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de DIJON
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc - Dijon
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Centre Oscar Lambret - Lille
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankrig, 69229
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre Léon Bérard - Lyon
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli Calmettes - Marseille
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
      • Mougins, Frankrig, 06254
        • Institut Arnault Tzank - Mougins
      • Nice, Frankrig, 06003
        • Chu de Nice
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Frankrig, 75015
        • HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU - Paris
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes
      • Rennes, Frankrig, 35043
        • Clinique Mutualiste de la Sagesse - Rennes
      • Rouen, Frankrig, 76175
        • Clinique Mathilde - Rouen
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • ICO - Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • CHU de Strasbourg
      • Talence, Frankrig, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Claudius REGAUD - Toulouse
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHRU de Tours
  • Holland
      • Leiden, Holland, 2300 RC
        • LUMC
      • Rotterdam, Holland, 3000CA
        • Erasmus MC
  • Irland
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, Dublin 8
        • St James Hospital
  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Shanghai Cancer center
  • Norge
    • Postboks 4953 Nydalen
      • Oslo, Postboks 4953 Nydalen, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61352
        • Hochtaunus-Kliniken gGmbH
      • Berlin, Tyskland, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Koepenick
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK Klinikum Berlin Westend
      • Berlin, Tyskland, 14193
        • Martin-Luther-Krankenhaus Berlin
      • Bremen, Tyskland, 28211
        • GYNAEKOLOGICUM Bremen
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitaetsfrauenklinik Duesseldorf
      • Duesseldorf, Tyskland, 40489
        • Kaiserswerther Diakonie - Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen Mitte
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsfrauenklinik Freiburg
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Universitaetsfrauenklinik Greifswald
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg - Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland, 20259
        • Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Homburg-Saar, Tyskland, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitaetsfrauenklinik Jena
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Universitaetsfrauenklinik Luebeck
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitaetsfrauenklinik Mainz
      • Muenchen, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - LMU Campus Grosshadern
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Universitaetsfrauenklinik Tuebingen
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Universitaetsfrauenklinik Ulm
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Marien-Hospital Witten
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Østrig, 8020
        • Barmherzige Brueder Graz
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medical University of Innsbruck
      • Leoben, Østrig, 8700
        • LKH Leoben
      • Linz, Østrig, 4020
        • Landes- Frauen- und Kinderklinik Linz
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • LKH Salzburg
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom, plade- eller adenosquamøs cancer i livmoderhalsen. Diagnosen er stillet ved LEEP, kegle eller cervikal biopsi og er blevet gennemgået og bekræftet af den lokale reference gynækologisk patolog.

  • Patienten er blevet klassificeret som lavrisiko livmoderhalskræft i tidligt stadie. Disse patienter omfatter:

    • FIGO Stage IA2 [FIGO Annual Report, 2009], defineret som:

    o tegn på sygdom ved mikroskopi;

  • for patienter, der har gennemgået en LEEP eller kegle:

    • histologisk bevis for dybde af stromal invasion > 3,0 og ≤ 5,0 mm baseret på den lokale referencepatologs måling af LEEP- eller kegleprøven NB: den maksimale dybde af stromal invasion skal være ≤ 10 mm.
    • histologiske tegn på lateral forlængelse, der er ≤ 7,0 mm baseret på den lokale referencepatologs måling af LEEP- eller kegleprøven; og
    • negative marginer (patienter med positive marginer betragtes som IB1, se nedenfor)

  • kun for patienter, der har gennemgået en cervikal biopsi:

    • radiologiske beviser for mindre end 50 % stromal invasion baseret på bækken MR

      • FIGO Stage IB1 [FIGO Annual Report, 2009] med gunstige (lav risiko) funktioner, defineret som:

    • målt stromal invasion og lateral forlængelse, der opfylder kriterierne for IA2 (se ovenfor), men med positive marginer;
    • tegn på sygdom ved klinisk undersøgelse; læsionen skal klinisk måle ≤ 20 mm
    • tegn på sygdom ved mikroskopi;

  • for patienter, der har gennemgået en LEEP eller kegle:

    • histologiske tegn på dybde af stromal invasion mellem 5,1-10 mm og/eller lateral forlængelse mellem 7,1-20,0 mm baseret på den lokale referencepatologs måling af LEEP- eller kegleprøven
  • kun for patienter, der har gennemgået en cervikal biopsi:
  • radiologiske beviser for mindre end 50 % stromal invasion baseret på bækken MR
  • lateral forlængelse ≤ 20 mm baseret på klinisk undersøgelse eller røntgenbillede.

Ud over ovenstående kriterier for maksimal stromal invasion på ≤ 10 mm, må læsionen ikke være større end 20 mm i nogen dimension ved nogen vurderingsmetode (MRI, klinisk eller histologisk undersøgelse). For at sikre, at patienterne opfylder dette kriterium, skal efterforskerne muligvis summere læsionsmålingerne fra biopsi og andre metoder, der evaluerer det i samme plan.

Patienter er berettigede uanset tilstedeværelse eller fravær af lymfe-vaskulær ruminvolvering (LVSI).

  • Fysisk undersøgelse, rekto-vaginal undersøgelse og visualisering af livmoderhalsen ved spekulum eller kolposkopisk undersøgelse er foretaget efter den indledende diagnostiske procedure (LEEP, kegle eller biopsi) og før randomisering.
  • Røntgen- eller CT-scanning af bryst- OG bækken-MR* udført efter indledende diagnostisk procedure (LEEP, kegle eller biopsi) og før randomisering.

CT'en skal være en 16 skiver (eller højere) spiralformet scanner. Orale og intravenøse kontraster foretrækkes (medmindre der er kontraindikation for brugen af ​​kontrast) med scanning opnået i portalfasen ved en skivetykkelse på 5 mm eller lavere Pelvic MRI bør udføres på en 1,5 eller 3 Tesla magnet med bækkenfaset-array spoler. MR-pulssekvenserne vil bestå af T1-gradientekko i det aksiale plan ved 5 mm skivetykkelse og hurtigt spin-ekko i de aksiale, sagittale og koronale planer ved 4 mm skivetykkelse. Den korte akse (vinkelret på tumorens lange akse) med en 3 mm skivetykkelse er påkrævet i det bedste plan for at vise den maksimale tykkelse af stromal invasion. Brug af et anti-peristaltisk middel er obligatorisk, mens intravenøs brug af gadolinium eller diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) er valgfri.

* Bemærk: bækken MR er valgfri, hvis patienten har stadium IA2 sygdom og har gennemgået en LEEP eller kegle.

  • Efter overvejelse af en patients sygehistorie, fysiske undersøgelse og laboratorietest skal patienter være egnede kandidater til operation som defineret af den behandlende læge/investigator.
  • Patienter må ikke have noget ønske om at bevare fertiliteten.
  • Patienter, der taler flydende engelsk eller fransk, skal være villige til at udfylde livskvalitetsspørgeskemaet. Baseline-vurderingerne skal være afsluttet inden for 6 uger før randomisering. Manglende evne (analfabetisme på engelsk eller fransk, tab af syn eller anden tilsvarende årsag) til at udfylde spørgeskemaerne vil ikke gøre patienten ude af stand til at deltage i undersøgelsen. Men evnen, men manglende vilje til at udfylde spørgeskemaerne, vil gøre patienten ude af stand. Efterhånden som yderligere GCIG-grupper slutter sig til undersøgelsen, kan flere oversættelser af nogle af spørgeskemaerne tilføjes.

Patienter, der taler flydende engelsk eller fransk, og som bor i Canada og Det Forenede Kongerige, skal acceptere at deltage i den økonomiske evalueringskomponent af dette forsøg og udfylde det sundhedsøkonomiske spørgeskema. Tilsvarende skal patienter, der taler flydende engelsk eller fransk, fra andre GCIG-grupper, som deltager i den økonomiske evaluering, være villige til at udfylde sundhedsøkonomiske spørgeskemaer.

  • Patientsamtykke skal indhentes passende i overensstemmelse med gældende lokale og lovmæssige krav. Hver patient skal underskrive en samtykkeerklæring inden tilmelding til forsøget for at dokumentere deres vilje til at deltage.
  • Patienterne skal være tilgængelige for behandling og opfølgning. Efterforskere skal sikre sig, at de patienter, der er randomiseret i dette forsøg, vil være tilgængelige for fuldstændig dokumentation af behandlingen, bivirkninger og opfølgning.
  • Kirurgi skal udføres inden for 20 uger efter den første diagnose (INGEN UNDTAGELSER). Den 20-ugers periode inkluderer tid, der kræves til diagnose, henvisning, diagnostisk stadieinddeling, randomisering og planlægning af den kirurgiske procedure.
  • Patienter skal være ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med FIGO 1A1 sygdom [FIGO årsrapport, 2009].
  • Anamnese med andre maligniteter, undtagen: tilstrækkeligt behandlet non-melanom hudkræft, kurativt behandlet in-situ kræft i livmoderhalsen eller andre solide tumorer, Hodgkins lymfom eller non-Hodgkins lymfom kurativt behandlet uden tegn på sygdom i > 5 år.
  • Patienter med tegn på lymfeknudemetastase på præoperativ billeddannelse eller histologi.
  • Patienter, der har haft eller vil modtage neoadjuverende kemoterapi.
  • Patienter, der er gravide.
  • Patienter, for hvem der er planlagt adjuverende stråling og/eller kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Radikal hysterektomi
Procedure: Radikal hysterektomi + bækken lymfeknude dissektion
Denne procedure kan udføres abdominalt, laparoskopisk, robotisk eller vaginalt. Livmoder, livmoderhals, mediale 1/3 af parametria, 2 cm af livmoder-sakrale ledbånd og øvre 1-2 cm af skeden skal fjernes samlet. Livmoderpulsåren ligeres lateralt til urinlederne, og urinlederne aftages til den ureterovesikale forbindelse.
Eksperimentel: Simpel hysterektomi
Procedure: Simpel hysterektomi + bækken lymfeknude dissektion
Denne procedure kan udføres abdominalt, laparoskopisk, robotisk eller vaginalt. Ekstrafascial hysterektomi involverer fjernelse af livmoderen med livmoderhalsen uden tilstødende parametrier. Livmoderarterierne er gennemskåret medialt til urinlederne på niveau med landtangen, og de livmoder-sakrale ligamenter er gennemskåret i niveau med livmoderhalsen. Kirurger bør være særlig opmærksomme på at sikre, at hele livmoderhalsen er fjernet. Som sådan kan maksimalt 0,5 cm skedemanchet fjernes for at sikre fuldstændig fjernelse af livmoderhalsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækken gentagelsesrate ved 3 år
Tidsramme: 3 år
Bækkentilbagefaldsraten efter 3 år blev estimeret ved 1-Kaplan-Meier-estimatet for sandsynligheden for bækkentilbagefaldsfri overlevelse (PRFS) efter 3 år. PRFS blev defineret som tiden fra randomisering til det tidspunkt, hvor et recidiv inden for bækkenfeltet første gang blev dokumenteret. Patienter, der havde et tilbagefald uden for bækkenområdet, dokumenterede eller døde før dokumentationen for et bækkentilbagefald blev censureret på tidspunktet for første dokumenterede ekstra-bækkentilbagefald eller død. Den bækkentilbagefaldsfri overlevelse af patienter, der var i live uden noget tilbagefald på tidspunktet for den endelige analyse, blev censureret ved den sidst kendte i live.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkentilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Det blev defineret som tiden fra randomisering til det tidspunkt, hvor et recidiv inden for bækkenfeltet første gang blev dokumenteret. Patienter, der havde et tilbagefald uden for bækkenområdet, dokumenterede eller døde før dokumentationen for et bækkentilbagefald blev censureret på tidspunktet for første dokumenterede ekstra-bækkentilbagefald eller død. Den bækkentilbagefaldsfri overlevelse af patienter, der var i live uden noget tilbagefald på tidspunktet for den endelige analyse, blev censureret ved den sidst kendte i live. 3 års bækkentilbagefaldsfri overlevelse blev estimeret ved Kaplan-Meier-metoden.
3 år
Ekstra bækken Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Det blev defineret som tiden fra randomisering til den dokumenterede genopståen af ​​sygdommen, forudsat at dette tilbagefald er uden for bækkenet. Patienter, der fik tilbagefald i bækkenfeltet, blev censureret på tidspunktet for det første dokumenterede bækkentilbagefald. Patienter, der døde før et tilbagefald eller i live uden gentagelse, blev censureret på dødsdatoen eller sidst kendte levende dato. 3 års ekstra-bækken-tilbagefaldsfri overlevelse blev estimeret ved Kaplan-Meier-metoden.
3 år
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Det blev defineret som tiden fra randomisering til første gang, hvor der blev dokumenteret enten et bækken- eller ekstrabækken-genfald. Patienter, der døde før nogen gentagelse eller i live uden gentagelse, blev censureret på dødsdatoen eller sidst kendte levende dato. 3 års tilbagefaldsfri overlevelse blev estimeret ved Kaplan-Meier-metoden.
3 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Det blev defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag. De levende patienter blev censureret på datoen for sidst kendte i live. 3 års samlet overlevelse blev estimeret ved Kaplan-Meier metode.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute of Cancer Research, United Kingdom
ARCAGY/ GINECO GROUP
Belgian Gynaecological Oncology Group
Korean Gynecologic Oncology Group
Cancer Trials Ireland
Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie Austria
Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG)
Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie Studiengruppe Ovarialkarzinom Germany
Dutch Gynaecological Oncology Group
P. Herzen Moscow Oncology Research Institute
Shanghai Cancer Centre
Institut Universitaire du Cancer de Toulouse

Efterforskere

  • Studiestol: Marie Plante, Canadian Cancer Trials Group
  • Studiestol: Gwenael Ferron, France-GINECO
  • Studiestol: Jae-Weon Kim, Korean Gynecology Oncology Group
  • Studiestol: Christian Marth, Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie Austria
  • Studiestol: John Tidy, Institute of Cancer Research, United Kingdom
  • Studiestol: Noreen Gleeson, Ireland Co-operative Oncology Research Group
  • Studiestol: Frederic Goffin, Belgian Gynaecological Oncology Group
  • Studiestol: Cor de Kroon, The Dutch Gynecological Oncology Group (DGOG)
  • Studiestol: Xiaohua Wu, Fudan University
  • Studiestol: Sven Mahner, AGO Germany
  • Studiestol: Brynhildur Eyjolfsdottir, Oslo University Hospital
  • Studiestol: Alexey Shevchuk, Hertzen Institute, Moscow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2012

Først opslået (Anslået)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CX5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner