Undersøgelsen observerer, hvor længe patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) drager fordel af behandling med epidermal vækstfaktor tyrosinkinasehæmmer (EGFR-TKI), når de gives enten for ualmindelige mutationer eller for almindelige mutationer i sekvensen afatinib efterfulgt af Osimertinib (UpSwinG)

Denne arm inkluderede patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der bar ualmindelige mutationer i den epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR), som blev behandlet med følgende epidermale vækstfaktorreceptortyrosinkinasehæmmere (EGFR-TKI'er) som første eller anden linje terapi:

• Afatinib (Gi(l)otrif®):50mg eller 40mg eller 30mg eller 20mg tablet én gang dagligt som angivet i de godkendte etiketter af afatinib (Gi(l)otrif®).
• Erlotinib (Tarceva®): 25 mg eller 100 mg eller 150 mg tablet én gang dagligt som angivet i de godkendte etiketter for erlotinib (Tarceva®).
• Gefitinib (IRESSA®): 250 mg tablet én gang dagligt som angivet på de godkendte etiketter for gefitinib (IRESSA®).
• Osimertinib (Tagrisso®): 80 mg eller 40 mg tabletter én gang dagligt som angivet i de godkendte etiketter af osimertinib).

I første- eller andenlinje med en tærskel for start af behandling på henholdsvis mindst 12 måneder før dataindtastning.

Denne arm omfattede ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) patienter med epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) mutationspositive, som modtog følgende behandlingssekvens:

- Afatinib (Gi(l)otrif®): 50 mg eller 40 mg eller 30 mg eller 20 mg tablet én gang dagligt som angivet i de godkendte etiketter af afatinib (Gi(l)otrif®) som førstelinjebehandling, i tilfælde af at T790M-resistensmutationen var udviklet (second line terapi) patienterne fik osimertinib (Tagrisso®): 80 mg eller 40 mg tabletter én gang dagligt som angivet i de godkendte etiketter af osimertinib; tærsklen for start af osmertinib mindst 10 måneder før dataindtastning.

Ikke almindelig mutationskohorte: Tid på behandling med EGFR-TKI vurderet som tiden fra start af EGFR-TKI-behandling til afslutning af behandling eller død af enhver årsag er rapporteret.

Fælles mutationskohorte: Tid på behandling med EGFR-TKI vurderet som tiden fra start af afatinib (Gi(l)otrif®) som førstelinjebehandling til afslutning af andenlinjebehandling (sidste dosis osimertinib) eller dødsdato af enhver årsag.

Behandlingstid blev analyseret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden, og medianen blev tabuleret sammen med tosidet 95 % konfidensinterval ved brug af Greenwoods variansestimat.

Samlet responsrate (ORR) ved hjælp af RECIST-kriterier som vurderet af investigator. ORR til indekslinje Epidermal vækstfaktorreceptor-tyrosinkinasehæmmer (EGFR-TKI) behandling er rapporteret (ORR er defineret som antallet af patienter med fuldstændig eller delvis respons vurderet ved responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST 1.1)).

(Pr. RECIST 1.1: Komplet respons (CR), forsvinden af ​​alle mållæsioner; Delvis respons (PR), >=30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner; Samlet respons (OR) = CR + PR).

Samlet responsrate (ORR) ved hjælp af RECIST-kriterier som vurderet af investigator. Samlet responsrate på førstelinjes afatinib-behandling for Common Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) mutationskohorte er rapporteret. (ORR er defineret som antallet af patienter med fuldstændig eller delvis respons vurderet ved kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST 1.1)).

(Pr. RECIST 1.1: Komplet respons (CR), forsvinden af ​​alle mållæsioner; Delvis respons (PR), >=30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner; Samlet respons (OR) = CR + PR).

Samlet responsrate (ORR) ved hjælp af RECIST-kriterier som vurderet af investigator. Samlet responsrate på andenlinjebehandling (Osimertinib) er rapporteret. (ORR er defineret som antallet af patienter med fuldstændig eller delvis respons vurderet ved kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST 1.1)).

(Pr. RECIST 1.1: Komplet respons (CR), forsvinden af ​​alle mållæsioner; Delvis respons (PR), >=30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner; Samlet respons (OR) = CR + PR).

Antallet af deltagere for hver type biologiske prøver, der anvendes til mutationsdetektion ved start af førstelinjebehandling, rapporteres.

De rapporterede typer af biologiske prøver er:

• Væv, histologisk prøve (fast biopsi);
• Cytologisk prøve;
• Blod (flydende biopsi);
• Andet og
• Ukendt.

Antallet af deltagere for hver type metoder, der anvendes til mutationstestning, er rapporteret.

De rapporterede typer af metoder er:

• Amplification Refractory Mutation System (ARMS);
• Polymerase kædereaktioner (PCR)-baserede teknikker;
• Sekvensering;
• Next-Generation Sequencing (NGS);
• Andet;
• Ukendt.

Antallet af deltagere for hver type biologiske prøver, der anvendes til mutationsdetektion ved andenlinjebehandlingsstart, rapporteres.

De rapporterede typer af biologiske prøver er:

• Væv, histologisk prøve (fast biopsi);
• Cytologisk prøve;
• Blod (flydende biopsi);
• Ikke relevant-Klinisk evaluering;
• Andet;
• Ukendt. Ikke relevant - Klinisk evaluering: Den usædvanlige epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR) mutationsstatus var blevet tilgængelig efter Progression på konventionel andenlinjebehandling. Erlotinib blev givet som topmoderne andenlinjebehandling i 2014, og en EGFR-mutation var klinisk mistænkt på grund af det langvarige respons. Men på grund af manglende tilgængelighed af tumorvæv kunne dette først bevises, efter at flydende biopsi efterfølgende var blevet tilgængelig på centret i 2016.

For sekventeringskohorten påbegyndes andenlinjebehandlingen ved begyndelsen af ​​behandlingen med Osimertinib.

Antallet af deltagere for hver type biologiske prøver, der anvendes til mutationsdetektion ved andenlinjebehandlingsstop/observationsafslutning, rapporteres.

De rapporterede kategorier af biologiske prøver er:

• Væv, histologisk prøve (fast biopsi);
• Cytologisk prøve;
• Blod (flydende biopsi);
• Andet.

Antal deltagere for hver type biologiske prøver, der anvendes til mutationsdetektion ved start af indeksterapi (indeksterapi refererer til terapiskift fra førstelinjekemoterapi til andenlinjebehandling med epidermal vækstfaktorreceptor-tyrosinkinasehæmmer (EGFR-TKI) (indekslinje) )) er rapporteret.

De rapporterede kategorier af biologiske prøver er:

• Væv, histologisk prøve (fast biopsi);
• Cytologisk prøve;
• Blod (flydende biopsi);
• Andet og
• Ukendt.

Antallet af deltagere for hver type metode, der anvendes til mutationstestning ved andenlinjebehandlingsstart, er rapporteret.

De rapporterede typer af metoder er:

• Amplification Refractory Mutation System (ARMS);
• Polymerase Chain Reaction (PCR)-baserede teknikker;
• Sekvensering;
• Next-Generation Sequencing (NGS);
• Andet;
• Ukendt/Ikke relevant - Klinisk evaluering.

Antallet af deltagere for hver type metode, der anvendes til mutationstestning, er rapporteret.

De rapporterede typer af metoder er:

• Polymerase Chain Reaction (PCR)-baserede teknikker;
• Next-Generation Sequencing (NGS);
• Ukendt.

Antallet af deltagere for hver type metode, der anvendes til mutationsdetektion ved start af indeksterapi, er rapporteret. Indeksterapi refererer til terapiskift fra førstelinjekemoterapi til andenlinjebehandling med epidermal vækstfaktorreceptor-tyrosinkinasehæmmer (EGFR-TKI) (indekslinje).

De rapporterede kategorier af metode er:

• Amplification Refractory Mutation System (ARMS),
• Polymerasekædereaktionsbaserede teknikker (PCR-baserede teknikker),
• sekvensering,
• Next-Generation Sequencing (NGS),
• Ukendt.

Antal deltagere for hver type metode, der anvendes til mutationsdetektion ved start af førstelinjekemoterapi, før indekslinje rapporteres.

De rapporterede typer af metoder er:

• PCR-baserede teknikker;
• Sekvensering;
• Next-Generation Sequencing (NGS);
• Ukendt.

Indeksterapi refererer til terapiskift fra førstelinjekemoterapi til andenlinjebehandling med epidermal vækstfaktorreceptor-tyrosinkinasehæmmer (EGFR-TKI) (indekslinje).

Antal deltagere for hver type biologiske prøver, der anvendes til mutationsdetektion ved start af førstelinjekemoterapi, før indekslinje rapporteres. Indeksterapi refererer til terapiskift fra førstelinjekemoterapi til andenlinjebehandling med epidermal vækstfaktorreceptor-tyrosinkinasehæmmer (EGFR-TKI) (indekslinje).

De rapporterede typer af biologiske prøver er:

• Væv, histologisk prøve (fast biopsi);
• Cytologisk prøve, Blod (væskebiopsi).