Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DC-CIK til behandling af NPC

11. april 2013 opdateret af: Weiliang Sun, Guangxi Medical University

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af dendritiske og cytokin-inducerede dræberceller (DC-CIK) behandling hos patienter med stadieinddeling Ⅱ-Ⅲ af nasopharyngealt karcinom

Samtidig strålebehandling og kemoterapi er den vigtigste behandlingsmetode for patienter med nasopharyngeal carcinom (NPC). Tilbagefald er dog fortsat den væsentligste årsag til behandlingssvigt. En række undersøgelser rapporterede, at dendritiske og cytokin-inducerede dræberceller (DC-CIK) har et bredt antitumorspektrum. Vi antager, at DC-CIK vil forbedre prognosen for NPC. I denne undersøgelse vil patienterne med NPC blive behandlet med DC-CIK celler efter samtidig kemoterapi og strålebehandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​DC-CIK til NPC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 60 patienter med stadieinddeling Ⅱ-Ⅲ af NPC, efter at have accepteret samtidig strålebehandling og kemoterapi, vil blive tilfældigt opdelt i gruppe A (modtager DC-CIK-behandling) eller gruppe B (bare regelmæssig opfølgning), og randomiseringsforholdet vil være 1: 1. Patienter i gruppe A vil modtage 2-3 cyklusser med DC-CIK-cellebehandling (hver 4. uge). Patienter i gruppe B vil ikke have nogen antitumorbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Guangxi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med stadieinddeling Ⅱ-Ⅲ af NPC;
  2. Patienter, der havde afsluttet samtidig strålebehandling og kemoterapi;
  3. Patienter, der har en forventet levetid på mindst 12 uger;
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus var 0-1;
  5. Knoglemarven fungerede normalt (WBC > 4,0×109/L, Hb > 120 g/L, PLT > 100×109/L);
  6. EKG-resultaterne var normale, og leveren og nyrerne var funktionelle.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde fjernmetastaser ved billeddiagnostiske undersøgelser;
  2. Patienter med ukontrolleret infektion; underliggende sygdom, der var alvorlig eller livstruende;
  3. Patienter, der var gravide eller ammende;
  4. ECOG udføre status ≥ 2;
  5. Patienter, der lider af autoimmune sygdomme eller patienter, der skal acceptere glukokortikoidbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: B
Efter at have accepteret samtidig strålebehandling og kemoterapi, vil patienterne blot regelmæssigt følge op.
Eksperimentel: EN
Efter at have accepteret samtidig strålebehandling og kemoterapi, vil patienter modtage 3 cyklusser af dendritiske og cytokin-inducerede dræberceller (DC-CIK)-behandling.
Biologisk: DC-CIK
Biologisk: Dendritiske og cytokin-inducerede dræberceller
Samtidig med strålebehandling og kemoterapi plus 3 cyklusser af dendritiske og cytokininducerede dræberceller (DC-CIK) behandling
Andre navne:
  • DC-CIK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laboratoriefund
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangxi Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Hanfeng Liu, Guangxi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2013

Først opslået (Skøn)

1. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPC-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Kliniske forsøg med DC-CIK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner