Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DC-CIK w leczeniu NPC

11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Weiliang Sun, Guangxi Medical University

Randomizowane, kontrolowane badanie leczenia komórek zabójczych indukowanych cytokinami i dendrytami (DC-CIK) u pacjentów z rakiem nosogardzieli w stopniu zaawansowania Ⅱ-Ⅲ

Równoczesna radioterapia i chemioterapia jest główną metodą leczenia chorych na raka nosogardzieli (NPC). Jednak nawrót pozostaje główną przyczyną niepowodzenia leczenia. Seria badań wykazała, że ​​dendrytyczne i indukowane cytokinami komórki zabójcze (DC-CIK) mają szerokie spektrum przeciwnowotworowe. Przypuszczamy, że DC-CIK poprawi rokowanie NPC. W tym badaniu pacjenci z NPC będą leczeni komórkami DC-CIK po jednoczesnej chemioterapii i radioterapii. Celem tego badania jest ocena skuteczności DC-CIK dla NPC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 60 pacjentów ze stopniem zaawansowania Ⅱ-Ⅲ NPC, po zaakceptowaniu jednoczesnej radioterapii i chemioterapii, zostanie losowo przydzielonych do grupy A (otrzymującej leczenie DC-CIK) lub grupy B (tylko regularne wizyty kontrolne), a współczynnik randomizacji wyniesie 1: 1. Pacjenci z grupy A otrzymają 2-3 cykle leczenia komórkami DC-CIK (co 4 tygodnie). Pacjenci z grupy B nie będą poddani terapii przeciwnowotworowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • Guangxi Medical University
        • Główny śledczy:
          • Hanfeng Liu, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze stopniem zaawansowania Ⅱ-Ⅲ NPC;
  2. Pacjenci, którzy przeszli jednoczesną radioterapię i chemioterapię;
  3. Pacjenci, których oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 12 tygodni;
  4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosił 0-1;
  5. Szpik kostny funkcjonował prawidłowo (WBC > 4,0×109/L, Hb > 120 g/L, PLT > 100×109/L);
  6. Wyniki EKG były prawidłowe, wątroba i nerki sprawne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których stwierdzono odległe przerzuty w badaniach obrazowych;
  2. Pacjenci z niekontrolowaną infekcją; choroba podstawowa, która była ciężka lub zagrażająca życiu;
  3. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
  4. Stan wykonania ECOG ≥ 2;
  5. Pacjenci cierpiący na choroby autoimmunologiczne lub pacjenci, którzy muszą zaakceptować leczenie glikokortykosteroidami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: B
Po zaakceptowaniu równoczesnej radioterapii i chemioterapii pacjenci będą po prostu regularnie kontrolować.
Eksperymentalny: A
Po zaakceptowaniu równoczesnej radioterapii i chemioterapii, pacjenci otrzymają 3 cykle leczenia Dendrytycznymi i Cytokinowymi Komórkami Zabójców (DC-CIK).
Biologiczny: DC-CIK
Biologiczny: Dendrytyczne i indukowane cytokinami komórki zabójcze
Jednoczesna radioterapia i chemioterapia plus 3 cykle leczenia komórkami zabójczymi indukowanymi przez cytokiny (DC-CIK)
Inne nazwy:
  • DC-CIK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hanfeng Liu, Guangxi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPC-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DC-CIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj