Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku PF-02545920 u psychicky stabilních subjektů se schizofrenií

20. listopadu 2017 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, sponzorem otevřená studie fáze 1b k prozkoumání doplňkové bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky Pf-02545920 u psychicky stabilních subjektů se schizofrenií

Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost opakovaných dávek PF 02545920 podávaných perorálně psychiatricky stabilním subjektům se schizofrenií, kteří dostávají základní antipsychotika +/- další doplňkovou medikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • California Clinical Trials Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Psychiatricky stabilní subjekty se schizofrenií.
  • Důkaz stabilní symptomatologie schizofrenie delší nebo rovný 3 měsícům.
  • Subjekty musí být na stabilním léčebném režimu medikace delší nebo rovné 2 měsícům, včetně souběžné psychotropní medikace.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza záchvatů nebo stavu s rizikem záchvatů.
  • Jedinci, kteří měli elektrokonvulzivní terapii během 6 měsíců před randomizací.
  • Těhotné nebo kojící ženy a ženy ve fertilním věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo Q12h
Experimentální: PF-02545920
Lék: PF-02545920
15 mg (2 mg x 2 d, 5 mg x 2 d, 8 mg x 3 d, poté 15 mg) Q12h
Ostatní jména:
  • Kohorta 1
Lék: PF-02545920
15 mg (5 mg X 2d, 10 mg X 2d, poté 15 mg) Q12h
Ostatní jména:
  • Kohorta 2
Lék: PF-02545920
15 mg (5 mg BID po dobu 7 dnů 10 mg BID po dobu 7 dnů, poté 15 mg BID po dobu 4 dnů) Q12h
Ostatní jména:
  • Kohorta 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre zkrácené stupnice hodnocení extrapyramidových symptomů (ESRS-A) (kohorty 1 a 2) v den 10
Časové okno: Den 0 (základní) až den 10
ESRS-A je klinicky hodnocená škála sestávající z 24 položek k posouzení závažnosti extrapyramidových symptomů pro následující parametry: parkinsonismus (10 položek), dystonie (6 položek), dyskineze (6 položek) a akatizie (2 položky). Každá položka byla hodnocena na 6bodové škále (0=nepřítomné, 1=minimální, 2=mírné, 3=střední, 4=závažné, 5=extrémní). Kromě toho byly 4 položky klinického globálního dojmu závažnosti (CGI-S) hodnoceny na 7bodové škále (1=normální, vůbec ne nemocné; 2=hraničně duševně nemocné; 3=mírně nemocné; 4=středně nemocné; 5= těžce nemocný, 6=těžce nemocný, 7=extrémně nemocný): CGI-S parkinsonismus; CGI-S dystonie; CGI-S dyskineze; CGI-S akatizie.
Den 0 (základní) až den 10
Změna od výchozí hodnoty ve skóre ESRS-A (Kohorta 3) v den 18
Časové okno: Den 0 (základní) až den 18
ESRS-A je klinicky hodnocená škála sestávající z 24 položek k posouzení závažnosti extrapyramidových symptomů pro následující parametry: parkinsonismus (10 položek), dystonie (6 položek), dyskineze (6 položek) a akatizie (2 položky). Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici (0=nepřítomné, 1=minimální, 2=mírné, 3=střední, 4=závažné, 5=extrémní). Kromě toho byly 4 položky CGI-S hodnoceny na 7bodové škále (1=normální, vůbec ne nemocné; 2=hraničně duševně nemocné; 3=mírně nemocné; 4=středně nemocné; 5=výrazně nemocné; 6=těžce nemocné 7 = extrémně nemocný): CGI-S parkinsonismus; CGI-S dystonie; CGI-S dyskineze; CGI-S akatizie.
Den 0 (základní) až den 18
Počet účastníků s odezvou na stupnici závažnosti Columbia-Sebevražda (C-SSRS) (Kohorty 1 a 2) na začátku (den 0)
Časové okno: Den 0 (základní hodnota)
Data relevantní pro posouzení suicidality byla mapována do kódů událostí Columbia-Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA). C-SSRS hodnotila, zda účastník zažil následující: dokončenou sebevraždu (kód události 1), pokus o sebevraždu (kód události 2) (odpověď „Ano“ na „skutečný pokus“), přípravné činy směrem k hrozícímu sebevražednému chování (kód události 3) („“ Ano" pro "přerušený pokus", "přerušený pokus", "přípravné činy nebo chování"), sebevražedné myšlenky (kód události 4) ("Ano" pro "přání si být mrtvý", "nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky", " aktivní sebevražedné myšlenky s metodami bez úmyslu jednat/určitý záměr jednat bez konkrétního plánu nebo se specifickým plánem a záměrem), sebepoškozující chování, žádný sebevražedný úmysl (kód události 7) („Ano“ na „Zapojil se účastník do ne sebevražedné sebepoškozující chování“). Byl hodnocen počet účastníků s odpovědí "Ano" pro výše uvedené kategorie.
Den 0 (základní hodnota)
Počet účastníků s odpovědí na C-SSRS (kohorty 1 a 2) v den 11
Časové okno: Den 11
Data relevantní pro posouzení suicidality byla mapována do kódů událostí C-CASA. C-SSRS hodnotila, zda účastník zažil následující: dokončenou sebevraždu (kód události 1), pokus o sebevraždu (kód události 2) (odpověď „Ano“ na „skutečný pokus“), přípravné činy směrem k hrozícímu sebevražednému chování (kód události 3) („“ Ano" pro "přerušený pokus", "přerušený pokus", "přípravné činy nebo chování"), sebevražedné myšlenky (kód události 4) ("Ano" pro "přání si být mrtvý", "nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky", " aktivní sebevražedné myšlenky s metodami bez úmyslu jednat/určitý záměr jednat bez konkrétního plánu nebo se specifickým plánem a záměrem), sebepoškozující chování, žádný sebevražedný úmysl (kód události 7) („Ano“ na „Zapojil se účastník do ne sebevražedné sebepoškozující chování“). Byl hodnocen počet účastníků s odpovědí "Ano" pro výše uvedené kategorie.
Den 11
Počet účastníků s odpovědí na C-SSRS (kohorty 1 a 2) při sledování (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Časové okno: Následná kontrola (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Data relevantní pro posouzení suicidality byla mapována do kódů událostí C-CASA. C-SSRS hodnotila, zda účastník zažil následující: dokončenou sebevraždu (kód události 1), pokus o sebevraždu (kód události 2) (odpověď „Ano“ na „skutečný pokus“), přípravné činy směrem k hrozícímu sebevražednému chování (kód události 3) („“ Ano" pro "přerušený pokus", "přerušený pokus", "přípravné činy nebo chování"), sebevražedné myšlenky (kód události 4) ("Ano" pro "přání si být mrtvý", "nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky", " aktivní sebevražedné myšlenky s metodami bez úmyslu jednat/určitý záměr jednat bez konkrétního plánu nebo se specifickým plánem a záměrem), sebepoškozující chování, žádný sebevražedný úmysl (kód události 7) („Ano“ na „Zapojil se účastník do ne sebevražedné sebepoškozující chování“). Byl hodnocen počet účastníků s odpovědí "Ano" pro výše uvedené kategorie.
Následná kontrola (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Počet účastníků s odpovědí na C-SSRS (Kohorta 3) ve výchozím stavu (den 0)
Časové okno: Den 0 (základní hodnota)
Data relevantní pro posouzení suicidality byla mapována do kódů událostí C-CASA. C-SSRS hodnotila, zda účastník zažil následující: Dokončenou sebevraždu (kód události 1), pokus o sebevraždu (kód události 2) (odpověď „Ano“ na „skutečný pokus“), přípravné činy směrem k hrozícímu sebevražednému chování (kód události 3) („“ Ano" pro "přerušený pokus", "přerušený pokus", "přípravné činy nebo chování"), sebevražedné myšlenky (kód události 4) ("Ano" pro "přání si být mrtvý", "nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky", " aktivní sebevražedné myšlenky s metodami bez úmyslu jednat/určitý záměr jednat bez konkrétního plánu nebo se specifickým plánem a záměrem), sebepoškozující chování, žádný sebevražedný úmysl (kód události 7) („Ano“ na „Zapojil se účastník do ne sebevražedné sebepoškozující chování“). Byl hodnocen počet účastníků s odpovědí "Ano" pro výše uvedené kategorie.
Den 0 (základní hodnota)
Počet účastníků s odpovědí na C-SSRS (Kohorta 3) v den 19
Časové okno: Den 19
Data relevantní pro posouzení suicidality byla mapována do kódů událostí C-CASA. C-SSRS hodnotila, zda účastník zažil následující: Dokončenou sebevraždu (kód události 1), pokus o sebevraždu (kód události 2) (odpověď „Ano“ na „skutečný pokus“), přípravné činy směrem k hrozícímu sebevražednému chování (kód události 3) („“ Ano" pro "přerušený pokus", "přerušený pokus", "přípravné činy nebo chování"), sebevražedné myšlenky (kód události 4) ("Ano" pro "přání si být mrtvý", "nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky", " aktivní sebevražedné myšlenky s metodami bez úmyslu jednat/určitý záměr jednat bez konkrétního plánu nebo se specifickým plánem a záměrem), sebepoškozující chování, žádný sebevražedný úmysl (kód události 7) („Ano“ na „Zapojil se účastník do ne sebevražedné sebepoškozující chování“). Byl hodnocen počet účastníků s odpovědí "Ano" pro výše uvedené kategorie.
Den 19
Počet účastníků s odpovědí na C-SSRS (Kohorta 3) při sledování (každý den mezi 26. a 29. dnem)
Časové okno: Následná kontrola (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
Data relevantní pro posouzení suicidality byla mapována do kódů událostí C-CASA. C-SSRS hodnotila, zda účastník zažil následující: Dokončenou sebevraždu (kód události 1), pokus o sebevraždu (kód události 2) (odpověď „Ano“ na „skutečný pokus“), přípravné činy směrem k hrozícímu sebevražednému chování (kód události 3) („“ Ano" pro "přerušený pokus", "přerušený pokus", "přípravné činy nebo chování"), sebevražedné myšlenky (kód události 4) ("Ano" pro "přání si být mrtvý", "nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky", " aktivní sebevražedné myšlenky s metodami bez úmyslu jednat/určitý záměr jednat bez konkrétního plánu nebo se specifickým plánem a záměrem), sebepoškozující chování, žádný sebevražedný úmysl (kód události 7) („Ano“ na „Zapojil se účastník do ne sebevražedné sebepoškozující chování“). Byl hodnocen počet účastníků s odpovědí "Ano" pro výše uvedené kategorie.
Následná kontrola (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
Počet účastníků se změnami od screeningu fyzického vyšetření (Kohorty 1 a 2)
Časové okno: Screening až do následného sledování (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Při screeningu bylo provedeno kompletní fyzikální vyšetření hlavy, uší, očí, nosu, úst, kůže, srdce a plic, lymfatických uzlin, gastrointestinálního, muskuloskeletálního a neurologického systému. Omezené nebo zkrácené fyzikální vyšetření bylo zaměřeno na celkový vzhled, dýchací a kardiovaskulární systém, stejně jako na hodnocení symptomů hlášených subjektem a prováděné v jiných časových bodech než Screening.
Screening až do následného sledování (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Počet účastníků se změnami od screeningu fyzického vyšetření (Kohorta 3)
Časové okno: Screening až do následného sledování (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
Při screeningu bylo provedeno kompletní fyzikální vyšetření hlavy, uší, očí, nosu, úst, kůže, srdce a plic, lymfatických uzlin, gastrointestinálního, muskuloskeletálního a neurologického systému. Omezené nebo zkrácené fyzikální vyšetření bylo zaměřeno na celkový vzhled, dýchací a kardiovaskulární systém, stejně jako na hodnocení symptomů hlášených subjektem a prováděné v jiných časových bodech než Screening.
Screening až do následného sledování (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
Počet účastníků s abnormálními nálezy neurologického vyšetření (skupina 1 a 2)
Časové okno: Den 0 až do sledování (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Neurologické vyšetření zahrnovalo pozorování cerebelárního (záměrného) třesu a necerebelárního třesu (např. klidového nebo polohového), prst-nos, pata-holen, Romberg, tandemová chůze, polohový a pohledem evokovaný nystagmus.
Den 0 až do sledování (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Počet účastníků s abnormálními nálezy neurologického vyšetření (Kohorta 3)
Časové okno: Den 0 až do sledování (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
Neurologické vyšetření zahrnovalo pozorování cerebelárního (záměrného) třesu a necerebelárního třesu (např. klidového nebo polohového), prst-nos, pata-holen, Romberg, tandemová chůze, polohový a pohledem evokovaný nystagmus.
Den 0 až do sledování (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) (Kohorty 1 a 2)
Časové okno: Čas, kdy jste dostali první dávku PF-02545920 nebo placeba do posledního sledování (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost kauzální souvislosti. Léčba-emergentní události byly události mezi první dávkou studovaného léčiva a až do poslední návštěvy subjektu, které před léčbou chyběly nebo se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou.
Čas, kdy jste dostali první dávku PF-02545920 nebo placeba do posledního sledování (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Počet účastníků s TEAE (Kohorta 3)
Časové okno: Doba podání první dávky PF-02545920/placeba až do posledního sledování (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost kauzální souvislosti. Léčba-emergentní události byly události mezi první dávkou studovaného léčiva a až do poslední návštěvy subjektu, které před léčbou chyběly nebo se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou.
Doba podání první dávky PF-02545920/placeba až do posledního sledování (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
Počet účastníků s abnormálními klinickými laboratorními měřeními (skupiny 1 a 2)
Časové okno: Den 0 (základní stav) až do sledování (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Byl hodnocen celkový počet účastníků s abnormalitami laboratorních testů bez ohledu na výchozí abnormality.
Den 0 (základní stav) až do sledování (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Počet účastníků s abnormálními klinickými laboratorními měřeními (Kohorta 3)
Časové okno: Den 0 (základní stav) až do sledování (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
Byl hodnocen celkový počet účastníků s abnormalitami laboratorních testů bez ohledu na výchozí abnormality.
Den 0 (základní stav) až do sledování (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
Počet účastníků s údaji o vitálních funkcích splňujících kritéria potenciálního klinického znepokojení (Kohorty 1 a 2)
Časové okno: Den 0 (základní stav) až do sledování (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Vitální funkce zahrnovaly krevní tlak (BP; vleže a ve stoje) a tepovou frekvenci. Kritéria vitálních funkcí s potenciálním klinickým problémem byla 1), TK: systolický >=30 milimetrů rtuťového sloupce (mm Hg) změna oproti výchozí hodnotě ve stejné pozici, systolický <90 mm Hg; diastolická změna >=20 mm Hg od výchozí hodnoty ve stejné pozici, diastolická <50 mm Hg; 2), tepová frekvence (vleže/vsedě): <40 nebo vyšší než (>) 120 tepů za minutu (bpm); Stojící: <40 nebo >140 bpm.
Den 0 (základní stav) až do sledování (kterýkoli den mezi 17. a 20. dnem)
Počet účastníků s údaji o vitálních funkcích splňujících kritéria potenciálního klinického znepokojení (Kohorta 3)
Časové okno: Den 0 (základní stav) až do sledování (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
Vitální funkce zahrnovaly TK (vleže a ve stoje) a tepovou frekvenci. Kritéria vitálních funkcí potenciálního klinického zájmu byla 1), TK: systolický >=30 mm Hg změna oproti výchozí hodnotě ve stejné pozici, systolický <90 mm Hg; diastolická změna >=20 mm Hg od výchozí hodnoty ve stejné pozici, diastolická <50 mm Hg; 2), tepová frekvence (vleže/vsedě): <40 nebo >120 bpm; Stojící: <40 nebo >140 bpm.
Den 0 (základní stav) až do sledování (kterýkoli den mezi 26. a 29. dnem)
Počet účastníků s údaji z elektrokardiogramu (EKG) splňujících kritéria potenciálního klinického znepokojení (Kohorty 1 a 2)
Časové okno: Den 0 (základní) až den 10
12svodové EKG (triplikát) bylo provedeno v den 0 a 12svodové EKG (singlet) bylo provedeno v jiných časových bodech, jak je specifikováno v časovém rámci. Kritéria EKG potenciálního klinického zájmu byla 1), interval PR: >=300 milisekund (ms); >=25% zvýšení, když byla základní linie vyšší než (>) 200 ms; nebo zvýšení >=50 %, když výchozí hodnota byla menší nebo rovna (<=) 200 ms; 2), QRS interval: >=140 msec; >=50% nárůst oproti výchozí hodnotě; 3), opravený interval QT (interval QTc): >=500 ms, interval QTc pomocí Fridericiova vzorce (interval QTcF): absolutní hodnota >=450 - <480 msec (hraniční), >=480 ms (prodloužený); absolutní změna 30 - <60 (hraniční), >=60 ms (prodloužená).
Den 0 (základní) až den 10
Počet účastníků s údaji EKG splňujícími kritéria potenciálního klinického znepokojení (Kohorta 3)
Časové okno: Promítání do 18. dne
12svodové EKG (triplikát) bylo provedeno v den 0 a 12svodové EKG (singlet) bylo provedeno v jiných časových bodech, jak je specifikováno v časovém rámci. Kritéria EKG potenciálního klinického rizika byla 1), PR interval: >=300 ms; >=25% nárůst, když výchozí hodnota >200 msec; nebo zvýšení >=50 %, když výchozí hodnota <=200 ms; 2), QRS interval: >=140 msec; >=50% nárůst oproti výchozí hodnotě; 3), interval QTc: >=500 msec, interval QTcF: absolutní hodnota >=450 - <480 msec (hraniční), >=480 msec (prodloužený); absolutní změna 30 - <60 (hraniční), >=60 ms (prodloužená).
Promítání do 18. dne
Řídký farmakokinetický (PK) odběr vzorků pro populační PK analýzu: PF-02545920 Koncentrace v 0 hodin (před podáním dávky) v den 10 (skupiny 1 a 2)
Časové okno: 0 hodin (před dávkou) v den 10
0 hodin (před dávkou) v den 10
Řídký odběr vzorků PK pro populační PK analýzu: PF-02545920 Koncentrace za 25 minut (po dávce) v den 10 (skupiny 1 a 2)
Časové okno: 25 minut (po dávce) v den 10
25 minut (po dávce) v den 10
Řídký odběr vzorků PK pro analýzu PK populace: PF-02545920 Koncentrace za 1 hodinu 30 minut (po dávce) v den 10 (skupiny 1 a 2)
Časové okno: 1 hodina 30 minut (po dávce) v den 10
1 hodina 30 minut (po dávce) v den 10
Řídký odběr vzorků PK pro analýzu PK populace: PF-02545920 Koncentrace po 5 hodinách (po dávce) v den 10 (skupiny 1 a 2)
Časové okno: 5 hodin (po dávce) v den 10
5 hodin (po dávce) v den 10
Řídký odběr vzorků PK pro analýzu PK populace: PF-02545920 Koncentrace za 24 hodin (po dávce) v den 10 (skupiny 1 a 2)
Časové okno: 24 hodin (po dávce) v den 10
24 hodin (po dávce) v den 10
Řídký odběr vzorků PK pro analýzu PK populace: PF-02545920 Koncentrace v 0 hodin (před podáním dávky) v den 18 (Kohorta 3)
Časové okno: 0 hodin (před dávkou) v den 18
0 hodin (před dávkou) v den 18
Řídký odběr vzorků PK pro analýzu PK populace: PF-02545920 Koncentrace za 25 minut (po dávce) v den 18 (Kohorta 3)
Časové okno: 25 minut (po dávce) Den 18
25 minut (po dávce) Den 18
Řídký odběr vzorků PK pro analýzu PK populace: PF-02545920 Koncentrace za 1 hodinu 30 minut (po dávce) 18. den (Kohorta 3)
Časové okno: 1 hodina 30 minut (po dávce) v den 18
1 hodina 30 minut (po dávce) v den 18
Řídký odběr vzorků PK pro analýzu PK populace: PF-02545920 Koncentrace po 5 hodinách (po dávce) v den 18 (Kohorta 3)
Časové okno: 5 hodin (po dávce) v den 18
5 hodin (po dávce) v den 18
Řídký odběr vzorků PK pro analýzu PK populace: PF-02545920 Koncentrace za 24 hodin (po dávce) v den 18 (Kohorta 3)
Časové okno: 24 hodin (po dávce) v den 18
24 hodin (po dávce) v den 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A8241018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PF-02545920

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit