Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræft molekylær analyseprotokol (MAP-IT)

16. november 2016 opdateret af: Yale University

Brystkræft molekylær analyse forud for undersøgelsesterapi

Dette er en molekylær testundersøgelse for patienter med metastatisk brystkræft. Formålet med denne undersøgelse er at finde defekter i kræftens DNA, der potentielt kan behandles med US Food and Drug Administration (FDA) godkendte eller forsøgsmedicin. For eksempel, hvis din kræftsygdom har en mutation i genet for epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) (en mutation er en ændring i DNA-sekvensen af ​​et gen), der gør denne receptor "superaktiv", kan et lægemiddel, der hæmmer denne receptor, også hæmme vækst af kræften. Hvis denne genetiske defekt ikke er til stede i kræften, virker det samme lægemiddel muligvis ikke. Denne EGFR-genmutationsbaserede patientudvælgelse til behandling har virket i lungekræft, og vi tester dens værdi i brystkræft. Hvilke lægemidler der kan være tilgængelige mod særlige genetiske abnormiteter i forbindelse med denne kliniske undersøgelse, vil ændre sig over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8032
        • Smilow Hospital Breast Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Metastatisk brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter med metastatisk brystkræft, som overvejes til yderligere systemisk behandling, er kvalificerede uanset antallet af tidligere behandlinger.
  2. Patienten skal have en metastatisk læsion, som sikkert kan biopsieres med eller uden billedvejledning. Den endelige dommer til at afgøre, hvilken læsion der kan biopsieres, er den læge, der skal udføre biopsien.
  3. Der er ingen aldersgrænse for denne undersøgelse. Denne undersøgelse vil dog ikke inkludere børn, fordi metastatisk brystkræft ikke forekommer hos børn.
  4. Patienter kan deltage i biopsistudiet flere gange for at gentage molekylær vurdering af canceren efter progression.
  5. Patienter, der gennemgår rutinemæssig klinisk biopsi af metastatisk brystkræft, er også berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Når rutinebiopsierne opnås til diagnostiske eller andre formål, vil der blive taget yderligere biopsier under samme biopsisession til molekylær analyse.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt medicinsk kontraindikation for nålebiopsiprocedure såsom blødningsforstyrrelse, lavt antal blodplader, manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Metastatisk brystkræft
Procedure: Kernebiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
molekylær analyse af metastatisk brystkræft ved hjælp af DNA-sekventering
Tidsramme: 2 år
Det primære mål er at kortlægge de kendte DNA-abnormiteter med potentiel terapeutisk relevans i cancer og styre patienter til behandlinger, der retter sig mod de opdagede abnormiteter.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At etablere en ressource til metastatisk brystkræftvæv til fremtidig forskning
Tidsramme: 2 år
Det sekundære mål er at etablere en ressource til metastatisk brystkræftvæv til fremtidig forskning for at lære om biologiske hændelser, der driver metastatisk cancer, og for at identificere nye terapeutiske mål og forudsigelser for respons på terapi.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Foundation Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lajos Pusztai, M.D., D.Phil, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (Skøn)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIC# 1210010985

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Kliniske forsøg med Kernebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner