Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Breast Cancer Molecular Analysis Protocol (MAP-IT)

2016. november 16. frissítette: Yale University

Mellrák molekuláris elemzése a vizsgálati terápia előtt

Ez egy molekuláris vizsgálati vizsgálat metasztatikus emlőrákos betegek számára. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan hibákat keressen a rák DNS-ében, amelyek potenciálisan kezelhetők az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által jóváhagyott vagy vizsgálati gyógyszerekkel. Például, ha az Ön rákja mutációt tartalmaz az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) génjében (a mutáció egy gén DNS-szekvenciájának megváltozása), amely ezt a receptort "szuperaktívvá" teszi, egy gyógyszer, amely gátolja ezt a receptort, szintén gátolhatja a a rák növekedése. Ha ez a genetikai hiba nincs jelen a rákban, előfordulhat, hogy ugyanaz a gyógyszer nem működik. Ez az EGFR génmutáción alapuló betegszelekció a kezelésre bevált a tüdőrákban, és teszteljük az értékét az emlőrákban. Az, hogy e klinikai vizsgálat keretében milyen gyógyszerek állnak rendelkezésre bizonyos genetikai rendellenességek ellen, idővel változni fog.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

121

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520-8032
        • Smilow Hospital Breast Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Áttétes emlőrák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden olyan áttétes emlőrákban szenvedő beteg, akinél további szisztémás kezelést fontolgatnak, jogosult a korábbi kezelések számától függetlenül.
  2. A betegnek áttétes lézióval kell rendelkeznie, amelyből biztonságosan lehet biopsziát venni képi irányítással vagy anélkül. A biopsziát elvégző orvos az a végső bíró, aki eldönti, hogy melyik elváltozásból lehet biopsziát venni.
  3. Ennek a tanulmánynak nincs korhatára. Ez a vizsgálat azonban nem fog gyermekeket bevonni, mivel az áttétes emlőrák gyermekeknél nem fordul elő.
  4. A betegek többször is részt vehetnek a biopsziás vizsgálatban, hogy megismételjék a rák molekuláris értékelését a progresszió után.
  5. A metasztatikus emlőrák rutin klinikai biopsziáján átesett betegek szintén részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Ha a rutin biopsziákat diagnosztikai vagy egyéb célokra veszik, további biopsziákat vesznek ugyanazon biopsziás ülés során molekuláris elemzés céljából.

Kizárási kritériumok:

1. A tűbiopsziás eljárás ismert orvosi ellenjavallata, például vérzési rendellenesség, alacsony vérlemezkeszám, tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Áttétes emlőrák
Eljárás: Core Biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
metasztatikus emlőrák molekuláris elemzése DNS-szekvenálás segítségével
Időkeret: 2 év
Az elsődleges cél az ismert DNS-rendellenességek felmérése, amelyek potenciálisan terápiás jelentőséggel bírnak a rákos megbetegedéseknél, és a betegeket olyan terápiákra irányítják, amelyek a kimutatott rendellenességeket célozzák.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Áttétes emlőrák szöveti erőforrás létrehozása a jövőbeli kutatásokhoz
Időkeret: 2 év
A másodlagos cél egy metasztatikus emlőrák szöveti forrás létrehozása a jövőbeli kutatások számára, hogy megismerjék a metasztatikus rákot kiváltó biológiai eseményeket, és azonosítsák az új terápiás célpontokat és a terápiára adott válasz előrejelzőit.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

Foundation Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lajos Pusztai, M.D., D.Phil, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIC# 1210010985

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőrák

Klinikai vizsgálatok a Core Biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel