Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół analizy molekularnej raka piersi (MAP-IT)

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Yale University

Analiza molekularna raka piersi przed terapią badawczą

Jest to badanie molekularne dla pacjentów z rakiem piersi z przerzutami. Celem tego badania jest znalezienie defektów w DNA nowotworu, które potencjalnie mogłyby być leczone za pomocą leków zatwierdzonych przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) lub leków eksperymentalnych. Na przykład, jeśli twój nowotwór ma mutację w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) (mutacja to zmiana w sekwencji DNA genu), która sprawia, że ​​ten receptor jest „nadaktywny”, lek, który hamuje ten receptor, może również hamować wzrost raka. Jeśli ta wada genetyczna nie występuje w raku, ten sam lek może nie działać. Ta selekcja pacjentów do leczenia oparta na mutacjach genu EGFR sprawdziła się w przypadku raka płuc i testujemy jej wartość w przypadku raka piersi. Jakie leki mogą być dostępne przeciwko konkretnym nieprawidłowościom genetycznym w kontekście tego badania klinicznego, będą się zmieniać z czasem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8032
        • Smilow Hospital Breast Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak piersi z przerzutami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy chorzy na raka piersi z przerzutami, którzy są rozważani do dalszego leczenia systemowego, kwalifikują się niezależnie od liczby wcześniejszych terapii.
  2. Pacjent musi mieć zmianę przerzutową, którą można bezpiecznie poddać biopsji pod kontrolą obrazu lub bez niego. Ostatecznym arbitrem decydującym o tym, jakie zmiany można poddać biopsji, jest lekarz, który wykona biopsję.
  3. Nie ma ograniczeń wiekowych dla tego badania. Jednak to badanie nie obejmie dzieci, ponieważ rak piersi z przerzutami nie występuje u dzieci.
  4. Pacjenci mogą wielokrotnie uczestniczyć w badaniu biopsyjnym, aby powtórzyć ocenę molekularną nowotworu po progresji.
  5. Pacjenci poddawani rutynowej biopsji klinicznej raka piersi z przerzutami również kwalifikują się do udziału w tym badaniu. Gdy rutynowe biopsje są pobierane do celów diagnostycznych lub innych, dodatkowe biopsje zostaną pobrane podczas tej samej sesji biopsji do analizy molekularnej.

Kryteria wyłączenia:

1. Znane przeciwwskazania medyczne do zabiegu biopsji igłowej, takie jak skaza krwotoczna, mała liczba płytek krwi, brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak piersi z przerzutami
Procedura: Biopsja rdzeniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza molekularna przerzutowego raka piersi z wykorzystaniem sekwencjonowania DNA
Ramy czasowe: 2 lata
Głównym celem jest zbadanie znanych nieprawidłowości DNA o potencjalnym znaczeniu terapeutycznym w przypadku raka i skierowanie pacjentów na terapie ukierunkowane na wykryte nieprawidłowości.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie zasobów tkanek raka piersi z przerzutami do przyszłych badań
Ramy czasowe: 2 lata
Celem drugorzędnym jest stworzenie zasobów tkanek raka piersi z przerzutami do przyszłych badań w celu poznania zdarzeń biologicznych, które napędzają raka z przerzutami oraz zidentyfikowania nowych celów terapeutycznych i czynników predykcyjnych odpowiedzi na terapię.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Foundation Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Lajos Pusztai, M.D., D.Phil, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIC# 1210010985

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Badania kliniczne na Biopsja rdzeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj