Immunterapi SBRT Sensibilisering af den programmerede død-1 (PD-1) effekt (I-SABR)

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet Stage IV NSCLC i henhold til den 7. AJCC stadiemanual.
• Berettiget til et immunterapimiddel. Patienter, der udvikler sig efter lægemiddelbehandling (3 måneder) for ALK-, EGFR- eller ROS-mutationspositiv lungekræft er kvalificerede.
• Mindst 2 læsioner, der er sikkert modtagelige for SBRT. ECOG <=2.
• Mindst 1 målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1 kriterier for responsvurdering eller mindst 1 læsion med FDG-aviditet og CT-korrelat, der kan overvåges for PET-CT-respons ved SUV Max stigning eller fald.
• Normal lever- og nyrefunktion.

• Knoglemarvsreserve:

  1. ANC ≥ 1,5 x 109/L
  2. Hæmoglobin ≥9,0 g/dL
  3. Blodpladeantal ≥75 x 109/L
• Evne til at overholde opfølgende besøg og evalueringer, behandlingsplanlægning og undersøgelser og andre undersøgelsesrelaterede procedurer og besøg.
• Evne til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med aktive CNS-metastaser
• Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom.
• Patienter med medicinske tilstande, der kræver systemisk immunsuppression.
• Patienter med en historie med interstitiel lungesygdom.
• Forudgående behandling med immun checkpoint hæmmere/immonoterapi.
• Anden aktiv malignitet, der kræver intervention.
• Tidligere lungestråling, med de eneste metastatiske mål i lungerne.
• Uafklaret toksicitet fra tidligere kemoterapi eller anti-cancer behandling.
• Nuværende eller tidligere optagelse i kliniske forsøg med et forsøgslægemiddel inden for 4 uger.
• Graviditet eller positiv graviditetstest.