Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af undersøgelsesanordningen, SurgiShield Anti-Adhæsion Barrier Gel

3. december 2023 opdateret af: D.med

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​undersøgelsesanordningen, SurgiShield Anti-Adhæsion Barrier Gel lavet af D Med

Dette kliniske forsøg er beregnet til at evaluere virkningen, effektiviteten og sikkerheden af ​​Chitosan formuleret adhæsionshæmmer, SurgiShield, når det bruges i processen med sårheling efter endoskopisk sinuskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • ChoongChungBukDo
      • ChungJu, ChoongChungBukDo, Korea, Republikken
        • Chungbook National University Hospital
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan, Chungcheongnam-do, Korea, Republikken, 31116
        • Dankook University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 21 år
  • bihulebetændelse på begge sider
  • vil gennemgå endoskopisk sinusoperation
  • frivillige med informeret samtykke og underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • patient med undertrykt immunitet
  • systemisk alvorlig tilstand
  • gravid
  • Kræft
  • patienter med svær sygdom
  • astmapatienter
  • AIDS
  • cystisk fibrose
  • ciliær immobilitetssyndrom
  • neutropeni neutrofil
  • immunglobulinmangel
  • sårhelende immunsygdom
  • alvorlig leversygdom
  • alvorlig nyresygdom
  • lymfe- eller blodkoagulationsforstyrrelser eller patienter behandlet med koagulanter
  • patienter, der tager oral eller parenteral glucose for diabetes trombocytopeni
  • smitsom sygdom
  • ammende i øjeblikket
  • alvorlig septumafvigelse
  • tilfælde, hvor der er en alvorlig forskel i bihulebetændelse mellem siderne af næsen: der er 3 eller mere scoreforskel på Lund-Mackey CT-scanningsscoringssystemet PNS(ParaNasalSinus)
  • skaldyrsallergi
  • fødevareallergi
  • havde tidligere endoskopisk sinusoperation
  • patient med store sinuspolypper
  • patienter, der har modtaget behandling for ekstrasinus komplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv / kontrol
Den ene side er blevet behandlet med SurgiShield
Enhed: 5 ml surgishield

i tilfælde af aktiv, påfør opløsningstype adhæsionsbarriere på merocel og pak 5 ml adhæsionshæmmer Surgi Shield på operationsstedet

merocel i oppustet tilstand bibeholdt i 36~48 timer, fjern pakningen, derefter skal opløsningstypen adhæsionshæmmer injiceres på operationsstedet
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Den ene side har ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhæsionshastighed
Tidsramme: ved 2 uger
Adhæsionshastighed 2 uger efter ESS (endoskopisk sinuskirurgi)
ved 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhæsionshastighed
Tidsramme: ved 1 og 4 uger
Adhæsionshastighed ved 1 og 4 uger efter ESS (endoskopisk sinuskirurgi) Blødningsscore ved 0,2,4,6,8,10 minutter efter ESS
ved 1 og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

D.med

Samarbejdspartnere

Chungbuk National University
Dankook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Anslået)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMED-SS001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med 5 ml surgishield

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner