Interleukin-1 blokade med Canakinumab for at forbedre træningskapaciteten hos patienter med kronisk systolisk hjertesvigt og forhøjet højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP)

Det foreslåede studie er et delstudie af CANTOS-studiet (et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, hændelsesdrevet forsøg med kvartalsvis subkutan canakinumab til forebyggelse af tilbagevendende kardiovaskulære hændelser blandt stabile post-myokardieinfarktpatienter med forhøjet høj sensitivitet C -reaktionsprotein (hsCRP) [CACZ885M2301]).

Undersøgelsen foreslår at udføre serielle Cardiopulmonary Exercise Tests (CPX) for prospektivt at måle ændringer i aerob træningskapacitet hos patienter med tidligere myokardieinfarkt (MI), forhøjede C-reaktive proteinplasmaniveauer og symptomatisk hjertesvigt med nedsat systolisk funktion, som er indskrevet i hovedforsøget med CANTOS og er tilfældigt tildelt Canakinumab (3 forskellige doser) eller placebo.

Forsøgspersonerne, der er tilmeldt denne delundersøgelse, vil gennemgå gentagne CPX- og ekkokardiogrammer i løbet af de første 12 måneder af CANTOS-forsøget. Forsøgspersonerne vil modtage den eksperimentelle behandling som randomiseret i CANTOS-hovedforsøget, og de vil ikke modtage yderligere eksperimentel behandling som en del af delstudiet.

Denne undersøgelse er en efterforsker-initieret (Dr. Abbate) enkeltcenter (Virginia Commonwealth University) delstudie af CANTOS-forsøget, støttet af Novartis-lægemidler.