Interleukin-1-blokkering med Canakinumab for å forbedre treningskapasiteten hos pasienter med kronisk systolisk hjertesvikt og forhøyet høysensitivitet C-reaktivt protein (Hs-CRP)

Den foreslåtte studien er en delstudie av CANTOS-studien (En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, hendelsesdrevet studie av kvartalsvis subkutan canakinumab i forebygging av tilbakevendende kardiovaskulære hendelser blant stabile post-myokardinfarktpasienter med forhøyet høysensitivitet C -reaksjonsprotein (hsCRP) [CACZ885M2301]).

Studien foreslår å utføre serielle Cardiopulmonary Exercise Tests (CPX) for prospektivt å måle endringer i aerob treningskapasitet hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt (MI), forhøyede C-reaktive proteinplasmanivåer og symptomatisk hjertesvikt med redusert systolisk funksjon, som er registrert i hovedstudien med CANTOS og er tilfeldig fordelt til Canakinumab (3 forskjellige doser) eller placebo.

Forsøkspersonene som er registrert i denne delstudien vil gjennomgå gjentatte CPX- og ekkokardiogrammer i løpet av de første 12 månedene av CANTOS-studien. Forsøkspersonene vil motta den eksperimentelle behandlingen som randomisert i CANTOS-hovedstudien, og de vil ikke motta ytterligere eksperimentell behandling som en del av delstudien.

Denne studien er en etterforsker-initiert (Dr. Abbate) enkeltsenter (Virginia Commonwealth University) understudie av CANTOS-prøven, støttet av Novartis-legemidler.