- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01910181
En undersøgelse af Vemurafenib (Zelboraf) hos kinesiske deltagere med BRAF V600 mutationspositiv, ikke-operabelt eller metastatisk melanom
26. maj 2019 opdateret af: Hoffmann-La Roche
En fase I åben-label, multicenter, multiple-dosis-undersøgelse for at undersøge farmakokinetikken, sikkerheden og effektiviteten af Vemurafenib hos kinesiske patienter med BRAF V600 mutationspositiv, ikke-operabelt eller metastatisk melanom
Dette åbne multicenter-studie vil evaluere farmakokinetikken, sikkerheden og effektiviteten af vemurafenib hos kinesiske deltagere med BRAF V600 mutationspositive inoperabelt eller metastatisk melanom.
Deltagerne vil modtage vemurafenib 960 milligram (mg) oralt to gange dagligt, indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet opstår.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesiske mandlige eller kvindelige deltagere, større end eller lig med (≥) 18 år
- Histologisk bekræftet metastatisk melanom (kirurgisk ikke-operabelt trin IIIC eller trin IV, American Joint Committee on Cancer)
- Behandlingsnaiv eller har modtaget tidligere systemiske behandlinger for metastatisk melanom
- Positivt BRAF V600-mutationsresultat bestemt af et udpeget laboratorium ved hjælp af Cobas 4800 BRAF V600-mutationstesten
- Målbar sygdom ved responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1
- Tidligere tilladt kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling skal være afsluttet mindst 2 uger før studiets lægemiddeladministration, og al associeret toksicitet skal være løst (til mindre end eller lig med [≤] Grad 1 eller baseline)
- Genopretning fra virkningerne af enhver større operation (undtagen tumorbiopsi ved baseline) eller betydelig traumatisk skade mindst 14 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
- Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion som defineret af protokol
- Fertile mænd og kvinder skal anvende en effektiv præventionsmetode under behandlingen og i ≥6 måneder efter afslutning af behandlingen som anvist af deres læge (i overensstemmelse med lokale krav).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
- Forventet levetid større end (>) 3 måneder
- Kan sluge piller
Ekskluderingskriterier:
- Aktive læsioner i centralnervesystemet (CNS) (radiografisk ustabile/symptomatiske læsioner), undtagen deltagere behandlet med stereotaktisk terapi eller kirurgi, som forbliver uden tegn på sygdomsprogression i hjernen i ≥3 måneder og har været ude af kortikosteroid- og antikonvulsiv behandling i ≥3 uger
- Anamnese med eller kendt rygmarvskompression eller karcinomatøs meningitis
- Forventet eller igangværende administration af andre anticancerterapier end dem, der blev administreret i denne undersøgelse
- Aktivt planocellulært karcinom (SCC), der ikke er blevet skåret ud eller endnu ikke er helet tilstrækkeligt efter excision
- Gravide eller ammende kvinder
- Refraktær kvalme og opkastning, malabsorption, ekstern galde-shunt eller betydelig tyndtarmsresektion, der ville udelukke tilstrækkelig vemurafenib-absorption
- Enhver af følgende inden for de 6 måneder forud for administration af studiets lægemiddel: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, koronar/perifer arterie bypassgraft, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin, ukontrolleret hypertension, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald, eller symptomatisk lungeemboli
- Kendt klinisk signifikant aktiv infektion
- Anamnese med allogen knoglemarvstransplantation eller organtransplantation
- Tidligere malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom eller SCC i huden, melanom in situ og carcinom in situ i livmoderhalsen og/eller helbredende behandlet cancer, hvorfra deltageren i øjeblikket er sygdomsfri, eller enhver malignitet, hvor deltageren har været uafbrudt sygdomsfri i mindst 5 år
- Tidligere behandling med en BRAF-hæmmer (sorafenib tilladt) eller MEK-hæmmer
- Deltagere, der har fået en eller flere doser vemurafenib i et tidligere klinisk forsøg
- Kendt human immundefekt virus (HIV) positivitet eller erhvervet immundefekt syndrom (AIDS)-relateret sygdom eller hepatitis B virus eller hepatitis C virus (HCV) bærere (hepatitis B overflade antigen positiv, HCV antistof positiv)
- Modtog enhver undersøgelsesbehandling inden for 4 uger efter studiets lægemiddelstart
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vemurafenib: Farmakokinetisk kohorte
Deltagerne vil modtage vemurafenib oralt som 960 mg to gange dagligt på dag 1 til 21 (morgendosis kun på dag 21), med en lægemiddelferie fra dag 22 til 27 og fra dag 28 indtil progression, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke, beslutning af efterforsker eller sponsor, eller overtrædelse af protokol/berettigelse.
|
Deltagerne vil modtage vemurafenib i en dosis på 960 mg to gange dagligt oralt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vemurafenib: Ekspansionskohorte
Deltagerne vil modtage vemurafenib oralt som 960 mg to gange dagligt fra dag 1 indtil progression, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke, beslutning fra investigator eller sponsor eller overtrædelse af protokol/berettigelse.
|
Deltagerne vil modtage vemurafenib i en dosis på 960 mg to gange dagligt oralt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under plasmakoncentration-tidskurven (AUC) for RO5185426 Fra 0 til 8 timer på dag 1
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8 timer) på dag 1
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager til beregning af AUC fra 0 til 8 timer under anvendelse af den lineære trapezregel.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i timer ved mikrogram pr. milliliter (h*μg/mL).
|
Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8 timer) på dag 1
|
|
AUC for RO5185426 Fra 0 til 8 timer på dag 21
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8 timer) på dag 21
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager til beregning af AUC fra 0 til 8 timer under anvendelse af den lineære trapezregel.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i h*μg/mL.
|
Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8 timer) på dag 21
|
|
AUC for RO5185426 Fra 0 til 12 timer på dag 1
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12 timer) på dag 1
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager til beregning af AUC fra 0 til 12 timer under anvendelse af den lineære trapezregel.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i h*μg/mL.
|
Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12 timer) på dag 1
|
|
AUC for RO5185426 Fra 0 til 12 timer på dag 21
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12 timer) på dag 21
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager til beregning af AUC fra 0 til 12 timer under anvendelse af den lineære trapezregel.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i h*μg/mL.
|
Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12 timer) på dag 21
|
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af RO5185426 på dag 1
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12 timer) på dag 1
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager, og den maksimale observerede post-dosis koncentration blev registreret.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i mikrogram pr. milliliter (μg/mL).
|
Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12 timer) på dag 1
|
|
Cmax på RO5185426 efter dag 21 dosis
Tidsramme: Præ-dosis (0 timer) og post-dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12, 24, 28, 72, 76, 168 timer) fra dag 21
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager, og den maksimale observerede post-dosis koncentration blev registreret.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i μg/mL.
|
Præ-dosis (0 timer) og post-dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12, 24, 28, 72, 76, 168 timer) fra dag 21
|
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) for RO5185426 på dag 1
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12 timer) på dag 1
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager, og tidspunktet for maksimal post-dosis koncentration blev registreret.
Medianværdien blev udledt fra alle deltagere og udtrykt i timer.
|
Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12 timer) på dag 1
|
|
Tmax på RO5185426 efter dag 21 dosis
Tidsramme: Præ-dosis (0 timer) og post-dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12, 24, 28, 72, 76, 168 timer) fra dag 21
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager, og tidspunktet for maksimal post-dosis koncentration blev registreret.
Medianværdien blev udledt fra alle deltagere og udtrykt i timer.
|
Præ-dosis (0 timer) og post-dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12, 24, 28, 72, 76, 168 timer) fra dag 21
|
|
AUC Fra 0 til 168 timer med RO5185426 efter dag 21 dosis
Tidsramme: Præ-dosis (0 timer) og post-dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12, 24, 28, 72, 76, 168 timer) fra dag 21
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager til beregning af AUC fra 0 til 168 timer under anvendelse af den lineære trapezregel.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i h*μg/mL.
|
Præ-dosis (0 timer) og post-dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12, 24, 28, 72, 76, 168 timer) fra dag 21
|
|
Eliminationshalveringstid (t1/2) af RO5185426 efter dag 21 dosis
Tidsramme: Præ-dosis (0 timer) og post-dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12, 24, 28, 72, 76, 168 timer) fra dag 21
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager til beregning af t1/2, defineret som den tid, der gik for plasmakoncentrationer at falde til det halve.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i timer.
|
Præ-dosis (0 timer) og post-dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12, 24, 28, 72, 76, 168 timer) fra dag 21
|
|
Trog plasmakoncentration (Ctrough) af RO5185426 på dag 15
Tidsramme: Fordosis (0 timer) på dag 15
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager, og koncentrationen umiddelbart før lægemiddeladministration blev registreret.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i μg/mL.
|
Fordosis (0 timer) på dag 15
|
|
Gennemgang af RO5185426 på dag 19
Tidsramme: Fordosis (0 timer) på dag 19
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager, og koncentrationen umiddelbart før lægemiddeladministration blev registreret.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i μg/mL.
|
Fordosis (0 timer) på dag 19
|
|
Gennemgang af RO5185426 på dag 21
Tidsramme: Fordosis (0 timer) på dag 21
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager, og koncentrationen umiddelbart før lægemiddeladministration blev registreret.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i μg/mL.
|
Fordosis (0 timer) på dag 21
|
|
Akkumuleringsforhold for RO5185426 AUC Fra 0 til 8 timer mellem dag 21 og dag 1
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8 timer) på dag 1 og 21
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager til beregning af AUC fra 0 til 8 timer under anvendelse af den lineære trapezregel.
AUC på dag 21 blev divideret med AUC for dag 1.
Den resulterende værdi blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt som akkumuleringsforholdet.
|
Før dosis (0 timer) og efter dosis (1, 2, 4, 5, 8 timer) på dag 1 og 21
|
|
Terminal Elimination Rate Constant (Kel) på RO5185426 på dag 21
Tidsramme: Præ-dosis (0 timer) og post-dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12, 24, 28, 72, 76, 168 timer) fra dag 21
|
Plasma PK-prøver blev opnået fra hver deltager, og kel blev estimeret.
Værdien blev beregnet som gennemsnit blandt alle deltagere og udtrykt i omvendte timer (h^-1).
|
Præ-dosis (0 timer) og post-dosis (1, 2, 4, 5, 8, 12, 24, 28, 72, 76, 168 timer) fra dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med den bedste overordnede respons af fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) Version 1.1
Tidsramme: Tumorvurderinger ved screening, dag 1 i cyklus 3 og hver anden cyklus (cykluslængde på 28 dage) derefter indtil sygdomsprogression (op til 16 måneder fra data cutoff 15. december 2014)
|
Tumorrespons blev evalueret ved hjælp af RECIST version 1.1 kriterier.
CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner og kortakset reduktion af eventuelle patologiske lymfeknuder til mindre end (<) 10 millimeter (mm).
PR blev defineret som større end eller lig med (≥) 30 procent (%) fald fra baseline i sumdiameteren af mållæsioner.
Procentdelen af deltagere med den bedste overordnede respons på CR eller PR under undersøgelsen blev rapporteret.
|
Tumorvurderinger ved screening, dag 1 i cyklus 3 og hver anden cyklus (cykluslængde på 28 dage) derefter indtil sygdomsprogression (op til 16 måneder fra data cutoff 15. december 2014)
|
|
Procentdel af deltagere med sygdomsprogression eller død blandt deltagere med en tidligere vurdering af CR eller PR ifølge RECIST version 1.1
Tidsramme: Tumorvurderinger ved screening, dag 1 i cyklus 3 og hver anden cyklus (cykluslængde på 28 dage) derefter indtil sygdomsprogression; overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen (op til 16 måneder fra data cutoff 15. december 2014)
|
Tumorrespons blev evalueret ved hjælp af RECIST version 1.1 kriterier.
CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner og kortakset reduktion af eventuelle patologiske lymfeknuder til <10 mm.
PR blev defineret som ≥30) fald fra baseline i sumdiameteren af mållæsioner.
Sygdomsprogression blev defineret som ≥20 % stigning i undersøgelsen i sumdiameteren af mållæsioner med absolut stigning ≥5 mm eller fremkomsten af ny(e) læsion(er).
Procentdelen af deltagere, der døde eller udviklede sig efter CR eller PR, blev rapporteret.
|
Tumorvurderinger ved screening, dag 1 i cyklus 3 og hver anden cyklus (cykluslængde på 28 dage) derefter indtil sygdomsprogression; overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen (op til 16 måneder fra data cutoff 15. december 2014)
|
|
Varighed af svar i henhold til RECIST version 1.1
Tidsramme: Tumorvurderinger ved screening, dag 1 i cyklus 3 og hver anden cyklus (cykluslængde på 28 dage) derefter indtil sygdomsprogression; overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen (op til 16 måneder fra data cutoff 15. december 2014)
|
Tumorrespons blev evalueret ved hjælp af RECIST version 1.1 kriterier.
CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner og kortakset reduktion af eventuelle patologiske lymfeknuder til <10 mm.
PR blev defineret som ≥30) fald fra baseline i sumdiameteren af mållæsioner.
Sygdomsprogression blev defineret som ≥20 % stigning i undersøgelsen i sumdiameteren af mållæsioner med absolut stigning ≥5 mm eller fremkomsten af ny(e) læsion(er).
Varighed af respons blev defineret som tiden fra den første respons af CR eller PR til den første hændelse af sygdomsprogression eller død.
Mediantid til hændelse blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-analyse, og 95 % konfidensintervallet (CI) blev estimeret ved hjælp af Brookmeyer-Crowley-metoden.
|
Tumorvurderinger ved screening, dag 1 i cyklus 3 og hver anden cyklus (cykluslængde på 28 dage) derefter indtil sygdomsprogression; overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen (op til 16 måneder fra data cutoff 15. december 2014)
|
|
Procentdel af deltagere med død eller sygdomsprogression ifølge RECIST version 1.1
Tidsramme: Tumorvurderinger ved screening, dag 1 i cyklus 3 og hver anden cyklus (cykluslængde på 28 dage) derefter indtil sygdomsprogression; overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen (op til 16 måneder fra data cutoff 15. december 2014)
|
Tumorrespons blev evalueret ved hjælp af RECIST version 1.1 kriterier.
Sygdomsprogression blev defineret som ≥20 % stigning i undersøgelsen i sumdiameteren af mållæsioner med absolut stigning ≥5 mm eller fremkomsten af ny(e) læsion(er).
Procentdelen af deltagere med død eller sygdomsprogression under undersøgelsen blev rapporteret.
|
Tumorvurderinger ved screening, dag 1 i cyklus 3 og hver anden cyklus (cykluslængde på 28 dage) derefter indtil sygdomsprogression; overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen (op til 16 måneder fra data cutoff 15. december 2014)
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tumorvurderinger ved screening, dag 1 i cyklus 3 og hver anden cyklus (cykluslængde på 28 dage) derefter indtil sygdomsprogression; overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen (op til 16 måneder fra data cutoff 15. december 2014)
|
Tumorrespons blev evalueret ved hjælp af RECIST version 1.1 kriterier.
Sygdomsprogression blev defineret som ≥20 % stigning i undersøgelsen i sumdiameteren af mållæsioner med absolut stigning ≥5 mm eller fremkomsten af ny(e) læsion(er).
PFS blev defineret som tiden fra behandlingsstart til den første hændelse af sygdomsprogression eller død.
Mediantid til hændelse blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-analyse, og 95 % CI blev estimeret ved hjælp af Brookmeyer-Crowley-metoden.
|
Tumorvurderinger ved screening, dag 1 i cyklus 3 og hver anden cyklus (cykluslængde på 28 dage) derefter indtil sygdomsprogression; overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen (op til 16 måneder fra data cutoff 15. december 2014)
|
|
Procentdel af deltagere, der døde
Tidsramme: Gennem hele behandlingen (op til 16 måneder); overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen
|
Procentdelen af deltagere, der døde under undersøgelsen, blev rapporteret.
|
Gennem hele behandlingen (op til 16 måneder); overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem hele behandlingen (op til 16 måneder); overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen
|
OS blev defineret som tiden fra behandlingsstart til død uanset årsag.
Mediantid til hændelse blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-analyse, og 95 % CI blev estimeret ved hjælp af Brookmeyer-Crowley-metoden.
|
Gennem hele behandlingen (op til 16 måneder); overlevelse fulgt hver 3. måned indtil afbrydelse af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2013
Først opslået (Skøn)
29. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YO28390
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malignt melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
Comenius UniversityRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
The Netherlands Cancer InstituteRekrutteringHjerne metastaser fra brystkræft | Hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Hjerne metastaser fra melanomaHolland
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
Kliniske forsøg med Vemurafenib
-
Inova Health Care ServicesGenentech, Inc.Trukket tilbage
-
Center Eugene MarquisAfsluttetMalignt melanomFrankrig
-
Mohammed M MilhemGenentech, Inc.AfsluttetMelanom | Metastatisk melanom | BRAF-muteret metastatisk melanom | V600EBRAF-muteret metastatisk melanomForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenentech, Inc.Afsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetMalignt melanomForenede Stater, Frankrig, Australien, Det Forenede Kongerige, Italien, Spanien, Tyskland, Israel, Polen, Slovakiet
-
Radboud University Medical CenterThe Netherlands Cancer Institute; IsalaRekrutteringMelanom, ondartet, af bløde deleHolland
-
Grupo Español Multidisciplinar de MelanomaRoche Farma, S.A; Pivotal S.L.Afsluttet
-
Shanghai Kechow Pharma, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Daiichi Sankyo, Inc.PlexxikonAfsluttetV600-muteret BRAF uoperabelt melanom | V600-muteret BRAF metastatisk melanom | Stadie III eller Stadie IV Metastatisk melanom, der ikke tidligere er blevet behandlet med en selektiv BRAF-hæmmerForenede Stater, Tyskland, Frankrig
-
Celldex TherapeuticsMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlenForenede Stater