Søvnapnø og CRT-opgradering

Inden for det sidste årti har kardial resynkroniseringsterapi (CRT) vist sig at være en effektiv terapi til at reducere sygelighed og dødelighed hos patienter med kronisk hjertesvigt med bredt QRS-kompleks, især komplet venstre grenblok. Nye indikationer er for nylig blevet etableret, herunder patienter med milde symptomer og patienter med behov for konventionel pacing såsom højgradig atrioventrikulær blokering.

Mere end halvdelen – op til 80 % – af patienter med hjertesvigt lider af samtidig søvnapnø (SA), som yderligere forværrer symptomer og prognose. Kardial resynkroniseringsterapi kan lindre søvnapnø, men kun den centrale form for søvnapnø (CSA). Der er dog hidtil kun rapporteret meget små ukontrollerede undersøgelser med hovedsageligt mindre end 20 patienter vedrørende interaktionerne mellem CRT og søvnapnø, og der er ingen tilgængelige data for patienter med konventionel højre ventrikulær pacing, der gennemgår en opgradering til CRT.

Derfor ønsker vi at udføre en undersøgelse kaldet UPGRADE som er karakteriseret

• er det første randomiserede studie, der sammenligner virkningerne af nyopstået hjerteresynkroniseringsterapi på moderat og svær central søvnapnø, defineret ved en AHI ≥ 15/time vurderet ved polysomnografi hos patienter med konventionel højre ventrikulær pacing, som vides at nedsætte hjertefunktionen, fremkalde hjertesvigt og atrieflimren
• ved hjælp af en ny teknologi kaldet AP Scan®, som muliggør kontinuerlig og pålidelig overvågning af søvnforstyrret vejrtrækning (SDB); denne teknologi er yderligere valideret med polysomnografi, guldstandarden i diagnosticering og opfølgning hos patienter med søvnapnø

Desværre har en tredjedel af patienterne stadig ikke gavn af CRT (såkaldte non-responders). På den anden side har op til 20 % af patienterne stor gavn af og kommer sig fuldstændigt med hensyn til normalisering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion og/eller funktionel kapacitet (såkaldte superrespondere). Der er et presserende behov for forskning for at mindske antallet af ikke-respondere og øge antallet af super-respondere.

Patientvalg er stadig baseret på QRS-varighed og dets morfologi. Ekkokardiografi og andre billeddannelsesteknikker til vurdering af mekanisk dyssynkroni har ikke været en nyttig forudsigelse for tilstrækkelig patientudvælgelse. Derfor ønsker vi yderligere at teste, om CRT i sig selv ikke kun forbedrer samtidig søvnapnø, men også om allerede eksisterende søvnapnø forudsiger responsen på CRT hos patienter med tidligere konventionel højre-ventrikulær pacing, der gennemgår en opgradering til CRT ved yderligere implantation af en venstre ventrikel. at føre.