Monoterapi Brexpiprazole (OPC-34712) forsøg i behandling af voksne med tidlig-episode skizofreni
26. februar 2016 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Protokol 331-13-006: Et undersøgende, multicenter, åbent, monoterapi, fleksibel dosis brexpiprazol (OPC 34712) forsøg hos voksne med tidlig skizofreniepisode
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af fleksibelt doseret Brexpiprazol monoterapi i forbedringen af skizofreni i tidlige episoder gennem vurdering af social funktion, effektivitet og tolerabilitet.
Skizofreni i tidlige episoder er defineret som episoder, der opstår ≤ 5 år efter starten af den første episode.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
-
Chula Vista, California, Forenede Stater, 92105
-
Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92626
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
-
Pico Rivera, California, Forenede Stater, 90660
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92506
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92102
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
-
-
Florida
-
Fort lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60169
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70629
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19139
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75243
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77007
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Har en diagnose af skizofreni som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, Text Revision (DSM-IV-TR) og bekræftet af både Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) for Skizophrenia and Psychotic Disorders Studies og en tilstrækkelig klinisk psykiatrisk evaluering.
- Havde starten på deres første skizofreniepisode ≤ 5 år før samtykketidspunktet.
- Er 18 til 35 år på tidspunktet for samtykke (inklusive og kun ambulante patienter).
- Har en positiv og negativ syndromskala (PANSS) total score på ≤ 80 ved screening og baseline.
- Udvis skizofrenisymptomer med en score ≥ 4 på PANSS for ≥1 punkter relateret til aktiv social undgåelse, følelsesmæssig tilbagetrækning, passiv/apatisk social tilbagetrækning og vanskeligheder med abstrakt tænkning.
- Få stillet en skizofrenidiagnose mindst 6 måneder før screening som bekræftet af forsøgsperson, pårørende eller dokumenteret anamnese.
Eksklusionskriterier: Forsøgspersoner, der præsenterer en første episode af skizofreni baseret på investigatorens kliniske vurdering.
- Forsøgspersoner, der har været indlagt på grund af psykotiske symptomer inden for de sidste 6 måneder.
- Personer med skizofreni, som i anamnese anses for resistente/refraktære over for antipsykotisk behandling, eller som har en historie med manglende respons på clozapin eller kun respons på clozapinbehandling.
- Personer med en aktuel DSM-IV-TR-akse I-diagnose, som ikke er skizofreni, herunder, men ikke begrænset til, skizoaffektiv lidelse, MDD, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, angstlidelser, delirium, demens, amnestiske eller andre kognitive lidelser . Også personer med borderline, paranoide, histrioniske, skizotypiske, skizoide eller antisociale personlighedsforstyrrelser.
- Forsøgspersoner, der har oplevet akutte depressive symptomer inden for de seneste 30 dage, ifølge efterforskerens vurdering, som kræver behandling med et antidepressivum.
- Forsøgspersoner med klinisk signifikant tardiv dyskinesi ved tilmelding, som bestemt ved en score på>= 3 på punkt 8 i AIMS ved screening eller baseline.
- Forsøgspersoner med en score på 5 (svær akatisi) på BARS globale kliniske vurdering af akatisi ved screening eller baseline.
- Forsøgspersoner, der har opfyldt DSM-IV-TR-kriterierne for stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 180 dage; inklusive alkohol og benzodiazepiner, men ekskl. nikotin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Brexpiprazol
Op til 4 mg/dag, en gang daglig dosis, tabletter, oralt
|
Behandling (16 uger) Op til 4 mg/dag, én gang daglig dosis, tabletter, oralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i positiv og negativ syndromskala (PANSS) samlet score
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
PANSS bestod af tre underskalaer: i alt 30 symptomkonstruktioner.
For hver symptomkonstruktion blev sværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala med en score på 1 (fravær af symptomer) og en score på 7 (ekstremt alvorlige symptomer).
Den samlede PANSS-score var summen af bedømmelsesscorerne for 7 positive skalaelementer, 7 negative skalaelementer og 16 generel psykopatologiskalaelementer fra PANSS-panelet.
PANSS samlede score varierede fra 30 (bedst mulige resultat) til 210 (værst mulige resultat).
|
Baseline og uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 resultater af følgende negative skalaelementer: Aktiv social undgåelse, følelsesmæssig tilbagetrækning, passiv/apatisk social tilbagetrækning og vanskeligheder med abstrakt tænkning
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
PANSS bestod af tre underskalaer: i alt 30 symptomkonstruktioner.
For hver symptomkonstruktion blev sværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala med en score på 1 (fravær af symptomer) og en score på 7 (ekstremt alvorlige symptomer).
Den negative PANSS-underskala-score var summen af vurderingsscorerne for de 7 negative skalaelementer fra PANSS-panelet.
De 7 negative symptomkonstruktioner: afstumpet affekt, følelsesmæssig tilbagetrækning, dårlig rapport, passiv apatisk tilbagetrækning, svært ved abstrakt tænkning, manglende spontanitet og samtaleflow, stereotyp tænkning.
PANSS Negative Subscale går fra 7 (fravær af symptomer) til 49 (ekstremt alvorlige symptomer).
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-score
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
Sværhedsgraden af sygdom for hver deltager blev vurderet ved hjælp af CGI-S.
For at udføre denne vurdering svarede undersøgelseslægen på følgende spørgsmål: "I betragtning af din samlede kliniske erfaring med denne særlige population, hvor psykisk syg er deltageren på dette tidspunkt?"
Svarvalg inkluderet: 0 = ikke vurderet; 1 = normal, slet ikke syg; 2 = grænseoverskridende psykisk syg; 3 = lettere syg; 4 = moderat syg; 5 = markant syg; 6 = alvorligt syg; og 7 = blandt de mest ekstremt syge deltagere.
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig score for klinisk global indtryksforbedring (CGI-I).
Tidsramme: Uge 1 til uge 16
|
Forbedringen af hver deltagers tilstand blev vurderet for hver deltager ved hjælp af CGI-I.
Undersøgelsens læge vurderede deltagerne til en total forbedring, uanset om det udelukkende skyldtes lægemiddelbehandling eller ej.
For at udføre denne vurdering svarede undersøgelseslægen på følgende spørgsmål: "Sammenlignet med hans/hendes tilstand ved baseline, hvor meget har deltageren ændret sig?"
Svarvalg inkluderede: 0 = ikke vurderet, 1 = meget forbedret, 2 = meget forbedret, 3 = minimalt forbedret, 4 = ingen ændring, 5 = minimalt dårligere, 6 = meget dårligere og 7 = meget dårligere.
Responsen i en given uge blev sammenlignet med deltagernes tilstand ved baseline før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
|
Uge 1 til uge 16
|
|
CGI-I responsrate
Tidsramme: Uge 4, 8, 12 og 16
|
CGI-I-responsraten blev defineret som procentdel af deltagere med CGI-I-score på 1 (meget forbedret) eller 2 (meget forbedret).
|
Uge 4, 8, 12 og 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i personlig og social præstation (PSP) samlet score
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
PSP blev brugt til at måle personlig og social funktion i 4 domæner: socialt nyttige aktiviteter (f.eks. arbejde og studier), personlige og sociale relationer, egenomsorg og forstyrrende og aggressiv adfærd.
Nedsættelse i hvert af disse domæner blev vurderet som fraværende, mild, manifest, markant, alvorlig eller meget alvorlig.
Disse vurderinger blev derefter konverteret til en samlet score baseret på en 100-punkts skala ved hjælp af algoritmer til at identificere det passende 10-punkts interval og undersøgelseslægens vurdering for at bestemme den samlede score inden for 10-punktsintervallet.
Deltagere med en samlet PSP-score på 71 til 100 blev anset for at have milde funktionelle vanskeligheder.
Score på 31 til 70 repræsenterede manifeste handicap af forskellige grader, og vurderinger på 1 til 30 indikerede minimal funktion, der krævede intens støtte og/eller supervision.
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i specifikke funktionsniveauer (SLOF) samlet score
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
SLOF-spørgeskemaet brugt i dette forsøg består af 30 emner grupperet i 4 områder: social funktion, social accept, aktiviteter og arbejdsfærdigheder.
SLOF-skalaen korrelerer med en deltagers livskvalitet.
Den samlede SLOF-skala er summen af disse 4 områders score.
Hvert af spørgsmålene i ovenstående domæner er bedømt på en 5-punkts Likert-skala.
Score på instrumentet spænder fra 30 til 150 med højere score, der indikerer, jo bedre den generelle funktion af patienten.
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) samlet score
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
PSQI var et selvvurderet spørgeskema, der vurderede søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned.
Syv domæner blev målt: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned.
PSQI'en indeholder 19 selvbedømte spørgsmål og 5 spørgsmål bedømt af sengepartneren eller værelseskammeraten (hvis 1 er tilgængeligt).
Kun selvvurderede spørgsmål er inkluderet i pointgivningen. De 19 selvvurderede emner kombineres til 7 "komponent"-score, som hver har et interval på 0 - 3 point.
I alle tilfælde indikerer en score på "0" ingen sværhedsgrad, mens en score på "3" indikerer svær sværhedsgrad.
De 7 komponentscore tilføjes derefter for at give 1 "global" score, med et interval på 0 - 21 point, "0" angiver ingen vanskeligheder og "21" angiver alvorlige vanskeligheder på alle områder.
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i behandlingstilfredshedsspørgeskema for medicin (TSQM) Total score
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
TSQM-14 var en deltagerbedømt skala, der blev brugt til at vurdere subjektiv tilfredshed med medicin.
TSQM-14 gav score på 4 domæner: effektivitet (spørgsmål 1 til 3), bivirkninger (4 til 8), bekvemmelighed (9 til 11) og global tilfredshed (12 til 14).
Effektivitetsdomænet blev vurderet på en 7-trins skala fra "ekstremt tilfreds" til "ekstremt utilfreds."
Bivirkningsdomænet gav mulighed for at springe spørgsmål 5 til 8 over, hvis forsøgspersonen gav et negativt svar på punkt nummer 4, dvs. "Som et resultat af at tage denne medicin, oplever du i øjeblikket nogen bivirkninger overhovedet?" Scorer for hvert domæne blev omdannet til en endelig score fra 0 til 100, hvor højere tal indikerer et højere niveau af tilfredshed.
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i Go/No-Go-opgave (P-hæmningsfejl)
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
Eksekutiv funktion og arbejdshukommelse blev vurderet ved hjælp af computerbaserede neuropsykologiske instrumenter ved baseline og uge 16/tidlig afslutning (ET).
Disse instrumenter fokuserede på at måle impulshæmning.
Andele af hæmmende fejl (p-hæmmende fejl) måles som andelen af no-go-mål i go-cue-tilstanden, hvor en deltager ikke formåede at hæmme en reaktion.
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i Go/No-Go-opgave (gennemsnitlig reaktionstid)
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
Eksekutiv funktion og arbejdshukommelse blev vurderet ved hjælp af computerbaserede neuropsykologiske instrumenter ved baseline og uge 16/tidlig afslutning (ET).
Disse instrumenter fokuserede på at måle impulshæmning.
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i forsinket rabatopgave - Monetary Choice Questionnaire (MCQ)-resultater
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
Forsinket diskontering var en deltager-fuldført opgave er et indeks for impulsiv adfærd.
Den målte, i hvor høj grad værdien af en belønning faldt, efterhånden som forsinkelsen til at opnå belønningen steg.
Deltagernes tilbøjelighed til at forsinke belønning blev vurderet med en MCQ.
Diskonteringssatsen estimeres ved at bruge, k= (A/V)1/D, hvor k er diskonteringssatsparameteren, V er den umiddelbare belønning, A er den højere forsinkede belønning og D er antallet af dage til den forsinkede belønning.
MCQ består af 27 valg mellem øjeblikkelige og forsinkede belønninger.
Deltageren vælger gentagne gange mellem 2 hypotetiske pengebeløb: et mindre beløb nu eller et større beløb i fremtiden (f.eks. "vil du foretrække $27 i dag eller $50 om 21 dage?")
Svarene giver et skøn over deltagerens diskonteringsrente; højere diskonteringssatser indikerer større impulsivitet.
Der beregnes ikke en samlet score for alle 27 spørgsmål.
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i forsinkelses- og sandsynlighedsrabatopgave (DPDT) - erfaringsbaserede rabatopgaveresultater
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
Forsinket diskontering måler, i hvilket omfang værdien af en belønning faldt, efterhånden som forsinkelsen til opnåelse af belønningen steg.
Deltagernes tilbøjelighed til at forsinke belønning blev vurderet med en MCQ med fuldførelse af en erfaringsdiskonteringsopgave (EDT).
Deltageren valgte mellem forskellige pengebeløb til rådighed ved forskellige forsinkelser eller med forskellige chancer (sandsynlighed for at få pengene).
Ved afslutningen af sessionen blev et af valgene udvalgt tilfældigt, og deltageren modtog hvad end de valgte som svar på dette spørgsmål (øjeblikkeligt, forsinket eller sandsynligt beløb).
Formel for h-værdi:værdi = A / (1 + hO) p er sandsynligheden for belønning, og O er odds imod. Værdien af h angiver, hvordan værdien af en belønning og sandsynligheden for dens forekomst falder.
Dataene er computeriserede og afspejler forsinkelsesdiskontering og impulsivitet (højere diskontering og højere sandsynlighedsdiskontering viser større impulsivitet).
Der beregnes ikke en samlet score for denne opgave.
|
Baseline og uge 16
|
|
Ændring fra baseline til uge 16 i det gennemsnitlige antal impulsive valg i den forsinkede belønningsopgave (DRT)
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
Forsinket diskontering var en deltagerfuldført opgave, der blev betragtet som et indeks for impulsiv adfærd.
Den målte, i hvor høj grad værdien af en belønning faldt, efterhånden som forsinkelsen til at opnå belønningen steg.
Under et træningspas dukkede en enkelt knap med bogstavet A eller B op på skærmen.
Deltageren måtte vente, indtil bogstavet begyndte at blinke, og kun trykke én gang på knappen.
Et beløb blev tilføjet til en tæller, og endnu en enkelt knap dukkede op.
Under testsessionen dukkede begge knapper med bogstaverne A og B op på skærmen.
Deltageren skulle vælge et af de bogstaver, der blev tilbage; den anden forsvandt.
Deltageren måtte vente, indtil bogstavet begyndte at blinke, og derefter trykke på knappen igen.
Der blev lagt et pengebeløb på disken, og begge breve dukkede op igen.
Dataene er computeriserede og afspejler forsinkelsesdiskontering og impulsivitet (højere diskontering viser større impulsivitet).
Der blev ikke beregnet en samlet score for denne opgave.
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i rabatopgave for madforsinkelse
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
Forsinket diskontering var en deltagerfuldført opgave, der blev betragtet som et indeks for impulsiv adfærd.
Deltageren vælger mellem en belønning, de kunne få i dag, og en anden, som de kunne få efter et bestemt tidsrum.
Deltageren ville ikke modtage belønningerne, men blev bedt om at træffe beslutninger, som om han eller hun virkelig ville modtage dem.
AUC er defineret som areal under koncentration-tid-kurven; AUC for fødevarer er vist nedenfor.
Dataene er computeriserede og afspejler forsinkelsesdiskontering og impulsivitet (højere diskontering viser større impulsivitet).
For at beregne AUC er "X-aksen" "dage", "Y-aksen" er "Fødevareværdi", det faktiske areal under kurven blev beregnet ved at summere resultaterne for hvert forsinkelses- og nutidsværdipar: x2 -x1 [(y1 + y2)/2], hvor x1 og x2 er successive forsinkelser, og y1 og y2 er de nuværende værdier forbundet med disse forsinkelser.
AUC kan variere fra 1 (ingen rabat) til 0 (maksimal rabat).
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i rabatopgave med pengeforsinkelse
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
Forsinket diskontering var en deltagerfuldført opgave, der blev betragtet som et indeks for impulsiv adfærd.
Deltageren valgte mellem en belønning, de kunne få i dag, og en anden, som de kunne få efter et bestemt tidsrum.
Deltageren ville ikke modtage belønningerne, men blev bedt om at træffe beslutninger, som om han eller hun virkelig ville modtage dem.
AUC er defineret som areal under koncentration-tid-kurven; AUC for penge er præsenteret nedenfor.
Dataene er computeriserede og afspejler forsinkelsesdiskontering og impulsivitet (højere diskontering viser større impulsivitet).
For at beregne AUC er "X-aksen" "dage", "Y-aksen" er "Pengeværdi", det faktiske areal under kurven blev beregnet ved at summere resultaterne for hvert forsinkelses- og nutidsværdipar: x2 -x1 [(y1 + y2)/2], hvor x1 og x2 er successive forsinkelser, og y1 og y2 er de nuværende værdier forbundet med disse forsinkelser.
AUC kan variere fra 1 (ingen rabat) til 0 (maksimal rabat).
|
Baseline og uge 16
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 16 i Barratt Impulsiveness Scale (BIS) 11-item
Tidsramme: Baseline og uge 16
|
BIS-11 var en deltagerbedømt skala designet til at vurdere impulsive personlighedstræk.
BIS-11 bestod af 30 punkter scoret på en 4-punkts skala fra 1 (sjældent/aldrig) til 4 (næsten altid/altid).
Scoren gav information til at vurdere 6 førsteordens faktorer (opmærksomhed, motorik, selvkontrol, kognitiv kompleksitet, udholdenhed og kognitiv ustabilitet impulsivitet) og 3 andenordens faktorer (motorisk impulsivitet, ikke-planlægningsmæssig impulsivitet og opmærksomhedsimpulsivitet).
Den samlede score varierede fra 30 til 120, hvor højere score indikerer impulsive personlighedstræk.
Det tog 10 til 15 minutter at færdiggøre BIS-11.
BIS-11 blev administreret ved følgende besøg: Baseline og uge 16/ET.
|
Baseline og uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2013
Først opslået (SKØN)
17. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 331-13-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brexpiprazol
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Trukket tilbage
-
H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetSund voksen mandJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetIrritabilitet associeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetSygdomme i nervesystemet | Alzheimers sygdom | Psykisk lidelse | Agitation forbundet med | Alzheimers typeFrankrig, Forenede Stater, Bulgarien, Slovenien, Det Forenede Kongerige, Den Russiske Føderation, Ukraine, Finland, Canada
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttet
-
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., LtdRekruttering