Effekter af modermælkserstatning på vækst og tolerance hos præmature/lav fødselsvægt spædbørn

Inklusionskriterier for trin 1:

• Mindre end eller lig med 34 ugers svangerskabsalder ved fødslen og fødselsvægt ≥ 1000g til < 1800g;
• Apgar-score i 5 minutter efter fødslen ≥ 7;
• Spædbarnet er 21 dage eller mindre gammelt ved tilmeldingen;
• Kun single- eller tvillingefødsler;
• Spædbørn, som stabilt kan modtage tidlig enteral fodring (når 50 % eller mere af de krævede daglige totale kalorier), og hvis forældre/værger og efterforskere har valgt Similac Special Care (SSC) til fodring;
• Spædbørn er blevet klassificeret som passende for gestationsalder (AGA) eller hvis klassificeret som asymmetrisk lille for gestationsalder (SGA) (Asymmetrisk SGA: Vægt under 10. percentilen, men hovedomkredsen er større end eller lig med 10. percentilen) tilmelding er blevet forhåndsgodkendt af sponsor;

Inklusionskriterier for trin 2:

• Spædbørn med fødselsvægt < eller = 1500 g, forsøgspersoner, hvis forældre/værger og efterforskere har valgt NeoSure til fortsat fodring efter hospitalsudskrivning.

Ekskluderingskriterier for trin 1:

• Alvorlige medfødte kromosomale eller metaboliske abnormiteter, der kan påvirke vækst og udvikling;
• Medfødte gastrointestinale misdannelser, herunder men ikke begrænset til medfødt megacolon eller mave-tarm perforation;
• Alvorlige komplikationer forbundet med for tidlig fødsel, herunder men ikke begrænset til nekrotiserende enterocolitis (NEC), septikæmi eller sepsis;
• Andre alvorlige lidelser i hjerte/respiratoriske/endokrine/hæmatologiske/mave-tarm-/andre systemer eller alvorlige sygdomme, der kræver kirurgisk indgreb;
• Mors uarbejdsdygtighed: herunder moderens stof-, kokain- eller alkoholmisbrug under graviditet eller nuværende;
• Spædbørn, der modtog nogen som helst eksperimentel behandling, deltog i andre kliniske forsøg eller modtog andre undersøgelsesinterventioner uden relation til denne undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding;
• Spædbørn, der har modtaget eller planlagt at modtage amning eller anden modermælkserstatning (pulver) bortset fra SSC med kalorieindtag ≥25 % af det krævede daglige samlede kalorier
• Intubation til ventilation ved indskrivning.

Ekskluderingskriterier for trin 2:

• Spædbørn, der har modtaget amning eller anden modermælkserstatning (pulver) under hospitalsindlæggelse bortset fra SSC med kalorieindtag ≥25 % af det påkrævede daglige samlede kalorier
• Spædbørn, som har planlagt at modtage amning eller anden modermælkserstatning (pulver) end NeoSure efter udskrivelse med kalorieindtag ≥25 % af det krævede daglige samlede kalorieindhold