Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioækvivalens og farmakokinetisk undersøgelse af Prurisol™ og Abacavirsulfat hos raske frivillige

24. oktober 2018 opdateret af: Cellceutix Corporation

En randomiseret, open-label, enkeltdosis, 2-perioders crossover farmakokinetisk og bioækvivalensundersøgelse, med en indledende dosisperiode, som evaluerer oral abacaviracetat (Prurisol™) og oral abacavirsulfat (Ziagen®) hos raske frivillige

Cellceutix Corporation har skabt en ny kemisk enhed til behandling af psoriasis, kaldet Prurisol™, som er en ester af abacavir. Denne første-i-human undersøgelse af Prurisol (abacaviracetat) udføres for at evaluere farmakokinetikken, sikkerheden og tolerancen af ​​en enkelt oral dosis af Prurisol administreret til raske frivillige og bioækvivalensen med abacavirsulfat (Ziagen). Denne undersøgelse vil blive efterfulgt af et 505(b)(2) fase 2-forsøg med patienter med moderat til svær plakpsoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prurisol™, abacaviracetat, er en ester af abacavir. Prurisol menes at fungere som en immunresponsmodifikator under visse tilstande, herunder psoriasis. Abacavir er en syntetisk nukleosidanalog. Ziagen, abacavirsulfat, blev udviklet og markedsført som en behandling for HIV-1-infektion i over et årti. Ziagen hæmmer viral DNA-syntese. Derfor overvejes Prurisol som en mulig ny behandling for moderat til svær plakpsoriasis. Den ikke-kliniske effektivitet af Prurisol er blevet påvist i den humane psoriasishud-xenograft-model i bestrålede alvorlige kombinerede immundefekte mus. Histologiske såvel som visuelle observationer bekræftede en behandlingsfordel ved Prurisol i denne dyremodel. Interleukin-20 (IL-20) er et nyligt opdaget cytokin, der viser øgede niveauer i psoriasislæsioner, og niveauer af IL-20 har vist sig at falde med anti-psoriasisbehandling og korrelere med klinisk forbedring. IL-20 er blevet foreslået som et specifikt mål i psoriasisbehandling. I sammenligning med vehikelbehandlede dyr havde musene transplanteret med humant psoriatisk væv og behandlet med Prurisol signifikante reduktioner i plasma IL-20-niveauer, som var større end dem, der blev set med methotrexatbehandling. Ekspressionen af ​​PRINS (psoriasis-følsomhedsrelateret RNA-gen induceret af stress) var signifikant lavere med Prurisol-behandling to gange dagligt sammenlignet med kontrol.

Dette studie er designet som et åbent, randomiseret, 2-perioders, 2-behandlings, 2-sekvens, enkeltdosis intensiv farmakokinetisk (PK) undersøgelse udført med raske frivillige. Derudover vil en indledende doseringsperiode muliggøre evaluering af PK af abacavir fra 3 eskalerende enkeltdoser af Prurisol (50 mg, 100 mg, 200 mg). Færdiggørelse af hver doseringskohorte vil blive efterfulgt af en 24-timers sikkerhedsevalueringsperiode, før der flyttes til en højere dosis. Uønskede hændelser, vitale tegn, fysisk undersøgelse og sikkerhedslaboratorietest (klinisk kemi og hæmatologi) fra hver doseret kohorte vil blive gennemgået før enhver dosiseskalering for næste kohorte.

For hvert forsøgsperson, der fuldfører den første del, vil der være en udvaskningsperiode på 5 til 21 dage før den næste dosis af undersøgelseslægemidlet. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten en enkelt dosis på 350 mg Prurisol eller 300 mg Ziagen i den anden doseringsperiode. Efter en udvaskningsperiode på 5 til 21 dage vil forsøgspersonerne modtage den alternative behandling i den tredje doseringsperiode.

Blodprøver til PK-analyse vil blive udtaget over en periode på 24 timer for hver dosis. Sikkerhed og tolerabilitet vil blive vurderet ved konstatering af uønskede hændelser, resultater af kliniske laboratorieundersøgelser og fysisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Phase One Solutions Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer, der opfylder ALLE følgende kriterier, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse:

  • Forudsat skriftligt informeret samtykke
  • Mand eller kvinde voksen i alderen 18-65 år (inklusive). Mindst 20 % af de tilmeldte forsøgspersoner vil være i alderen 55-65 år inklusive. Der vil blive gjort en indsats for at tilmelde tilsvarende antal mænd og kvinder
  • BMI på 19-32 kg/m2
  • Identificeret som ikke-ryger ved samtykke/screeningsbesøget. En urin cotinin test vil blive udført ved screening og under hver klinik check-in før for hvert af de tre behandlingsbesøg
  • Villig og i stand til at overholde alle aspekter af undersøgelsesprotokollen, herunder undgå brug af visse samtidige medikamenter og deltage i de nødvendige klinikbesøg

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner er ikke berettigede til at deltage i undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

  • Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke pålidelig prævention (f.eks. abstinens, dobbeltbarrieremetode, oral/implanterbar/transdermal prævention. Depo-provera, intrauterin enhed)
  • Kvinde, der er gravid, ammer, har taget en positiv serumgraviditetstest ved samtykke/screeningsbesøget eller har en positiv uringraviditetstest ved indtjekning udført før nogen af ​​de 3 behandlingsdage
  • Tilstedeværelse af enhver ukontrolleret (ifølge efterforskerens medicinske mening) systemisk sygdom, inklusive, men ikke begrænset til nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, lunge-, hjerte-, neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Anamnese med enhver immunforstyrrelse eller sygdom/tilstand, der potentielt påvirker immunsystemet
  • Regelmæssig brug af orale eller parenterale kortikosteroider (inhalerede kortikosteroider til stabil astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom er tilladt)
  • EKG opnået ved samtykke/screeningsbesøg, som viser medicinsk signifikante abnormiteter (f.eks. bundtgrenblok, hyppige præmature ventrikulære kontraktioner, korrigeret QT-interval (QTc) forlængelse >450 msek for mænd og >470 msek for kvinder)
  • Tilstedeværelse af en tilstand, der gør det usandsynligt, at kravene i protokollen vil blive gennemført
  • Urinscreeningstest(er) positive for tegn på amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, kokain, metamfetamin, opiater, phencyclidin, marihuana
  • Positiv urin cotinin test
  • Positiv alkoholtest i åndedrættet
  • Anamnese med overfølsomhed over for enhver formulering af abacavir
  • Tidligere behandling med ethvert abacavirholdigt produkt
  • Aktuel deltagelse eller deltagelse i et lægemiddel/enhed eller biologisk undersøgelsesundersøgelse inden for 30 dage før behandlingen et besøg
  • En elektiv kirurgisk eller medicinsk procedure er planlagt eller planlagt til at blive udført i løbet af undersøgelsen
  • Tidligere kirurgisk historie af enhver grad af gastrisk resektion eller gastrisk banding
  • Anamnese med en klinisk diagnosticeret øvre luftvejsinfektion eller enhver akut sygdom, der kræver antibiotikabehandling inden for 14 dage før behandlingen. Et besøg
  • Systolisk blodtryk >150 mmHg eller diastolisk blodtryk >90 mmHg eller hjertefrekvens <45 slag/min hos et forsøgsperson under 40 år og hjertefrekvens <50 slag/min hos et forsøgsperson i alderen ≥40 år eller >100 slag/min (alle forsøgspersoners alder) ved gentagne bestemmelser ved samtykke/screeningsbesøget eller ved check-in dagen før hver af de 3 behandlingsdage og ved præ-dosis, hvis lægemidlet administreres på en anden dag end check-in

  • Kliniske laboratorieresultater ved samtykke/screeningsbesøg, der viser et eller flere af følgende:

    • Hæmoglobin <11 g/dL, hæmatokrit <30 %
    • Totalt antal hvide blodlegemer <3000 celler/mm3
    • Absolut neutrofiltal <1500celler/mm3
    • Blodpladetal <100.000/mm3
    • alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase >1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
    • Serumamylase over ULN
    • Serumkreatinin >1,5 x ULN
    • Positivt serum humant choriongonadotropin
    • Positiv serologisk test for HBsAg, HIV, hepatitis C-virus
    • Positiv test for HLA-B*5701 allel af certificeret laboratorium
    • Urinalyse viser medicinsk signifikant abnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmakokinetik af lavdosis prurisol
Farmakokinetik af enkeltdosis Prurisol™ 50 mg (1 tabletter) til 6 forsøgspersoner
Medicin: Prurisol
Eksperimentelt lægemiddel
Andre navne:
  • abacaviracetat
Eksperimentel: Farmakokinetik medium dosis prurisol
Farmakokinetik af enkeltdosis Prurisol™ 100 mg (2 tabletter) til 6 forsøgspersoner
Medicin: Prurisol
Eksperimentelt lægemiddel
Andre navne:
  • abacaviracetat
Eksperimentel: Farmakokinetik af højdosis prurisol
Farmakokinetik af enkeltdosis Prurisol™ 200 mg (4 tabletter) til 6 forsøgspersoner
Medicin: Prurisol
Eksperimentelt lægemiddel
Andre navne:
  • abacaviracetat
Eksperimentel: Bioækvivalens af Prurisol (350 mg)
Enkeltdosis Prurisol™ 350 mg (7 x 50 mg tabletter)
Medicin: Prurisol
Eksperimentelt lægemiddel
Andre navne:
  • abacaviracetat
Aktiv komparator: Bioækvivalens af Ziagen (300 mg)
Enkeltdosis Ziagen 300 mg (1 x 300 mg tablet)
Medicin: Ziagen
Aktiv komparator
Andre navne:
  • abacavirsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakoncentration versus tidskurve (AUC) for abacavir afledt af Prurisol og Ziagen
Tidsramme: 24 timer efter anden og tredje dosis af undersøgelseslægemidlet eller referencelægemidlet

Del B af undersøgelsen vil bestemme den gennemsnitlige bioækvivalens af abacavir afledt af Prurisol (abacaviracetat) 350mg sammenlignet med abacavir afledt af den kommercielt tilgængelige tabletformulering af Ziagen (abacavirsulfat) 300mg.

Efter afslutning af del A vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til cross-over behandlingssekvens Prurisol derefter Ziagen, eller Ziagen derefter Prurisol. Fem til 21 dage senere vil hver forsøgsperson modtage det alternative undersøgelseslægemiddel. Evaluerbare forsøgspersoner i PK-populationen vil være dem, der modtog både alternative behandlinger, og for hvem et passende antal resultater af post-dosis PK-prøver er tilgængelige.
24 timer efter anden og tredje dosis af undersøgelseslægemidlet eller referencelægemidlet
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af abacavir afledt af Prurisol og Ziagen
Tidsramme: 24 timer efter anden og tredje dosis af undersøgelseslægemidlet eller referencelægemidlet

Del B af undersøgelsen vil bestemme den gennemsnitlige bioækvivalens af abacavir afledt af Prurisol (abacaviracetat) 350mg sammenlignet med abacavir afledt af den kommercielt tilgængelige tabletformulering af Ziagen (abacavirsulfat) 300mg.

Efter afslutning af del A vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til cross-over behandlingssekvens Prurisol derefter Ziagen, eller Ziagen derefter Prurisol. Fem til 21 dage senere vil hver forsøgsperson modtage det alternative undersøgelseslægemiddel. Evaluerbare forsøgspersoner i PK-populationen vil være dem, der modtog både alternative behandlinger, og for hvem et passende antal resultater af post-dosis PK-prøver er tilgængelige.
24 timer efter anden og tredje dosis af undersøgelseslægemidlet eller referencelægemidlet
Tid til Cmax (Tmax) for abacavir afledt af Prurisol og Ziagen
Tidsramme: 24 timer efter anden og tredje dosis af undersøgelseslægemidlet eller referencelægemidlet

Del B af undersøgelsen vil bestemme den gennemsnitlige bioækvivalens af abacavir afledt af Prurisol (abacaviracetat) 350mg sammenlignet med abacavir afledt af den kommercielt tilgængelige tabletformulering af Ziagen (abacavirsulfat) 300mg.

Efter afslutning af del A vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til cross-over behandlingssekvens Prurisol derefter Ziagen, eller Ziagen derefter Prurisol. Fem til 21 dage senere vil hver forsøgsperson modtage det alternative undersøgelseslægemiddel. Evaluerbare forsøgspersoner i PK-populationen vil være dem, der modtog både alternative behandlinger, og for hvem et passende antal resultater af post-dosis PK-prøver er tilgængelige.
24 timer efter anden og tredje dosis af undersøgelseslægemidlet eller referencelægemidlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakoncentrations- versus tidskurven (AUC) for abacavir afledt af Prurisol
Tidsramme: 0 til 24 timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet

Farmakokinetiske parametre (AUC, Cmax, Tmax, t1/2) for abacavir afledt af Prurisol vil blive bestemt i del A af denne undersøgelse. Tre kohorter, der hver omfatter 6 forsøgspersoner, vil blive administreret eskalerende enkeltdoser af Prurisol.

Del A består af enkeltdoser af open-label Prurisol i doser på 50 mg (1 tablet), 100 mg (2 tabletter) og 200 mg (4 tabletter) indgivet til omtrent lige mange mandlige og kvindelige forsøgspersoner. Disse behandlinger vil blive administreret i 3 sekventielle kohorter med mindst 24 timers interval (sikkerhedsperiode) mellem forsøgspersoner i hver af de 3 kohorter.

Plasmakoncentrationer af abacavir vil blive analyseret ved en valideret væskekromatografi-massespektrometri (LC/MS/MS) metode, og PK-parametre vil blive beregnet.
0 til 24 timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af abacavir afledt af Prurisol
Tidsramme: 0 til 24 timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet

Farmakokinetiske parametre (AUC, Cmax, Tmax, t1/2) for abacavir afledt af Prurisol vil blive bestemt i del A af denne undersøgelse. Tre kohorter, der hver omfatter 6 forsøgspersoner, vil blive administreret eskalerende enkeltdoser af Prurisol.

Del A består af enkeltdoser af open-label Prurisol i doser på 50 mg (1 tablet), 100 mg (2 tabletter) og 200 mg (4 tabletter) indgivet til omtrent lige mange mandlige og kvindelige forsøgspersoner. Disse behandlinger vil blive administreret i 3 sekventielle kohorter med mindst 24 timers interval (sikkerhedsperiode) mellem forsøgspersoner i hver af de 3 kohorter.

Plasmakoncentrationer af abacavir vil blive analyseret ved en valideret væskekromatografi-massespektrometri (LC/MS/MS) metode, og PK-parametre vil blive beregnet.
0 til 24 timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
Tid til Cmax (Tmax) for abacavir afledt af Prurisol
Tidsramme: 0 til 24 timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet

Farmakokinetiske parametre (AUC, Cmax, Tmax, t1/2) for abacavir afledt af Prurisol vil blive bestemt i del A af denne undersøgelse. Tre kohorter, der hver omfatter 6 forsøgspersoner, vil blive administreret eskalerende enkeltdoser af Prurisol.

Del A består af enkeltdoser af open-label Prurisol i doser på 50 mg (1 tablet), 100 mg (2 tabletter) og 200 mg (4 tabletter) indgivet til omtrent lige mange mandlige og kvindelige forsøgspersoner. Disse behandlinger vil blive administreret i 3 sekventielle kohorter med mindst 24 timers interval (sikkerhedsperiode) mellem forsøgspersoner i hver af de 3 kohorter.

Plasmakoncentrationer af abacavir vil blive analyseret ved en valideret væskekromatografi-massespektrometri (LC/MS/MS) metode, og PK-parametre vil blive beregnet.
0 til 24 timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
Eliminationshalveringstid (t1/2) for abacavir afledt af Prurisol
Tidsramme: 0 til 24 timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet

Farmakokinetiske parametre (AUC, Cmax, Tmax, t1/2) for abacavir afledt af Prurisol vil blive bestemt i del A af denne undersøgelse. Tre kohorter, der hver omfatter 6 forsøgspersoner, vil blive administreret eskalerende enkeltdoser af Prurisol.

Del A består af enkeltdoser af open-label Prurisol i doser på 50 mg (1 tablet), 100 mg (2 tabletter) og 200 mg (4 tabletter) indgivet til omtrent lige mange mandlige og kvindelige forsøgspersoner. Disse behandlinger vil blive administreret i 3 sekventielle kohorter med mindst 24 timers interval (sikkerhedsperiode) mellem forsøgspersoner i hver af de 3 kohorter.

Plasmakoncentrationer af abacavir vil blive analyseret ved en valideret væskekromatografi-massespektrometri (LC/MS/MS) metode, og PK-parametre vil blive beregnet.
0 til 24 timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3

For at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Prurisol hos raske frivillige, vil afslutningen af ​​hver doseringskohorte blive efterfulgt af en 24-timers sikkerhedsevalueringsperiode, før der flyttes til en højere dosis. Uønskede hændelser fra hver doseret kohorte vil blive gennemgået før enhver dosiseskalering for næste kohorte.

For hver forsøgsperson, der fuldfører deres første behandling, vil der være en udvaskningsperiode på 5 til 21 dage, før de får den næste dosis af undersøgelseslægemidlet. Forsøgspersoner, der afslutter deres første behandling, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Prurisol eller Ziagen i den anden doseringsperiode. Efter en 5-21 dages udvaskningsperiode vil forsøgspersonerne modtage den alternative behandling (Ziagen eller Prurisol) i den tredje doseringsperiode.

Den specificerede sekventielle dosering giver mulighed for observation af eventuelle bivirkninger af Prurisol ved de respektive doser.
Dag 1, dag 2, dag 3
Antal deltagere med ændringer i vitale tegn
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3

For at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Prurisol hos raske frivillige, vil afslutningen af ​​hver doseringskohorte blive efterfulgt af en 24-timers sikkerhedsevalueringsperiode, før der flyttes til en højere dosis. Vitale tegn fra hver doseret kohorte vil blive gennemgået før enhver dosiseskalering for næste kohorte.

For hver forsøgsperson, der fuldfører deres første behandling, vil der være en udvaskningsperiode på 5 til 21 dage, før de får den næste dosis af undersøgelseslægemidlet. Forsøgspersoner, der afslutter deres første behandling, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Prurisol eller Ziagen i den anden doseringsperiode. Efter en 5-21 dages udvaskningsperiode vil forsøgspersonerne modtage den alternative behandling (Ziagen eller Prurisol) i den tredje doseringsperiode.

Den specificerede sekventielle dosering giver mulighed for observation af eventuelle bivirkninger af Prurisol ved de respektive doser.
Dag 1, dag 2, dag 3
Antal deltagere med ændringer i standard laboratorietests
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3

For at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Prurisol hos raske frivillige, vil afslutningen af ​​hver doseringskohorte blive efterfulgt af en 24-timers sikkerhedsevalueringsperiode, før der flyttes til en højere dosis. Laboratorietests (standard hæmatologi og klinisk kemi paneler) fra hver doseret kohorte vil blive gennemgået forud for enhver dosiseskalering for næste kohorte.

For hver forsøgsperson, der fuldfører deres første behandling, vil der være en udvaskningsperiode på 5 til 21 dage, før de får den næste dosis af undersøgelseslægemidlet. Forsøgspersoner, der afslutter deres første behandling, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Prurisol eller Ziagen i den anden doseringsperiode. Efter en 5-21 dages udvaskningsperiode vil forsøgspersonerne modtage den alternative behandling (Ziagen eller Prurisol) i den tredje doseringsperiode.

Den specificerede sekventielle dosering giver mulighed for observation af eventuelle bivirkninger af Prurisol ved de respektive doser.
Dag 1, dag 2, dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cellceutix Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Krishna Menon, Cellceutix Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTIX-14-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Prurisol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner