Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret af effektiviteten og sikkerheden af ​​CF102 i hepatocellulært karcinom (HCC)

26. september 2022 opdateret af: Can-Fite BioPharma

Et fase 2-studie i andenlinjebehandling af avanceret hepatocellulært karcinom hos forsøgspersoner med Child-Pugh klasse B-cirrhose

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg i forsøgspersoner med fremskreden HCC og CPB cirrhose, hvis sygdom har udviklet sig, mens de har taget 1 tidligere systemisk lægemiddelbehandling mod HCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​CF102 sammenlignet med placebo. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 2:1 til behandling med orale doser af enten CF102 25 mg eller matchende placebo indgivet to gange dagligt (BID) i på hinanden følgende 28-dages cyklusser. Emner vil blive evalueret regelmæssigt for sikkerheden. Tumorbilleddannelse vil blive udført hver 8. uge. Behandlingen vil fortsætte, indtil patienten oplever uacceptabel lægemiddelrelateret intolerance. Forsøgspersonerne vil vende tilbage til et opfølgningsbesøg 28 dage efter afslutningen af ​​den sidste dosis af studielægemidlet, og der vil blive gjort ethvert forsøg på at opnå overlevelsesdata for alle randomiserede forsøgspersoner. Forsøgspersoner, der stopper, vil blive fulgt på ubestemt tid for overlevelsesstatus. Retssagen vil fortsætte, indtil der er registreret 75 dødsfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Complex oncology center - Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospita
      • Sofia, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Tokuda Hospital Sofia" AD
      • Sofia, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment for women's health - Nadezhda
      • Sofia, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdica
      • Varna, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina" EAD
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Simmons Cancer Center
  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien
        • Institutul Clinic Fundeni - Sectia Oncologie Medicala
      • Cluj, Rumænien
        • Clinica Bendis - Oncologie Medicala
      • Craiova, Rumænien
        • Centrul de Oncologie ONCOLAB
      • Iaşi, Rumænien
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi - Sectia Oncologie Medicala
      • Oradea, Rumænien
        • Spitalul Pelican Impex SRL- Sectia Oncologie Medicala
      • Ploieşti, Rumænien
        • SC DACMED SRL - Oncologie
      • Sibiu, Rumænien
        • Spitalului Clinic Judetean de Urgenta - Sectia Oncologie Medicala
      • Suceava, Rumænien
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan Cel Nou" - sectia Oncologie Medicala
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Vojnomedicinska Akademija Beograd
      • Kladovo, Serbien
        • Zdravstveni Centar Kladovo Služba Onkologije
      • Niš, Serbien
        • Klinički Centar Niš Klinika za Onkologiju
      • Sremska Kamenica, Serbien
        • Institut za onkologiju Vojvodine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og hunner mindst 18 år.

  2. Diagnose af HCC:

    • For forsøgspersoner uden underliggende cirrhose på diagnosetidspunktet, diagnose af HCC dokumenteret ved cytologi og/eller histologi.
    • For forsøgspersoner med underliggende cirrhose på diagnosetidspunktet, diagnosticering af HCC fastsat i henhold til den amerikanske forening for studiet af leversygdomme Practice Guideline-algoritmen (bilag E).
  3. HCC er avanceret, dvs. behandlingsrefraktær eller metastatisk, og ingen standardbehandlinger forventes at være helbredende.
  4. Modtagelse af 1 tidligere systemisk lægemiddelbehandling i mindst 3 uger og seponering af behandling på grund af enten intolerance eller radiografisk sygdomsprogression. Hvis behandlingen blev seponeret på grund af intolerance manifesteret som en grad 3 eller 4 hændelse af National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.0), er mindre end 3 ugers kontinuerlig forudgående administration før seponering acceptabel (se også Eksklusionskriterium #3).
  5. Tidligere systemisk behandling blev afbrudt i mindst 2 uger før baselinebesøget.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på ≤ 2 (tillæg B).
  7. Skrumpelever klassificeret som Child-Pugh klasse B (bilag C).

  8. Følgende laboratorieværdier skal dokumenteres inden for 3 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet:

    • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 109/L
    • Blodpladeantal ≥ 75 × 109/L
    • Serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dL
    • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 5 × den øvre normalgrænse (ULN)
    • Total bilirubin ≤ 3,0 mg/dL
    • Serumalbumin ≥ 2,8 g/dL
    • Protrombintid (PT) ikke mere end 6 sekunder længere end kontrol.
  9. Forventet levetid på ≥ 6 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtagelse af ingen eller >1 tidligere systemiske lægemiddelbehandlinger for HCC.
  2. Modtagelse af systemisk cancerterapi, immunmodulerende lægemiddelbehandling, immunsuppressiv terapi eller kortikosteroider > 20 mg/dag prednison eller tilsvarende inden for 14 dage før baselinebesøget eller samtidig under forsøget.
  3. Tilstedeværelse af en akut eller kronisk toksicitet af tidligere kemoterapi, som ikke er forsvundet til ≤ Grad 1, som bestemt af CTCAE v 4.0.
  4. Lokoregional behandling inden for 4 uger før baselinebesøget.
  5. Større operation eller strålebehandling inden for 4 uger før baselinebesøget.
  6. Brug af ethvert forsøgsmiddel inden for 4 uger før baselinebesøget.
  7. Child-Pugh klasse A eller C cirrhose eller hepatisk encefalopati.
  8. Forekomst af esophageal eller anden gastrointestinal blødning, der kræver transfusion inden for 4 uger før baseline-besøget.
  9. Aktiv bakteriel, viral eller svampeinfektion, der kræver systemisk terapi eller operativ eller radiologisk intervention.
  10. Kendt human immundefekt virus- eller erhvervet immundefekt syndrom-relateret sygdom.
  11. Levertransplantation.
  12. Aktiv malignitet bortset fra HCC.
  13. Ukontrolleret arteriel hypertension eller kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association Classification 3 eller 4) (Appendiks B).
  14. Angina, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, koronar/perifer arterie bypass-operation, forbigående iskæmisk anfald eller lungeemboli inden for 3 måneder før påbegyndelse af forsøgslægemidlet.
  15. Anamnese med eller igangværende hjerterytmeforstyrrelser, der kræver behandling, atrieflimren af ​​enhver grad eller vedvarende forlængelse af QTc (Fridericia)-intervallet til > 450 msek for mænd eller > 470 msek for kvinder.
  16. Drægtig eller ammende kvinde.
  17. Enhver alvorlig, akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, der kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller administration af studiemedicin; kan forstyrre processen med informeret samtykke og/eller overholdelsen af ​​kravene i forsøget; eller kan interferere med fortolkningen af ​​forsøgsresultater og ville efter efterforskerens mening gøre emnet uegnet til at deltage i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CF102
mundtligt q12h
Medicin: CF102
mundtligt q12h
Andre navne:
  • IB-MECA
PLACEBO_COMPARATOR: Placebotabletter af CF102
mundtligt q12h
Medicin: Placebo
oralt q12 timer
Andre navne:
  • Inaktiv pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med samlet overlevelse
Tidsramme: Fra dato for første behandling (cyklus 1 dag 1) til dato for død uanset årsag, vurderet op til 12 måneder
Evaluer effektiviteten af ​​oralt administreret CF102 25 mg to gange dagligt (BID) sammenlignet med placebo, som bestemt ved samlet overlevelse (OS), når det bruges som andenlinjebehandling hos forsøgspersoner med fremskreden hepatocellulært karcinom (HCC) og Child-Pugh klasse B (CPB) skrumpelever. Samlet overlevelse er defineret som tiden fra baseline (cyklus 1 dag 1) til død på grund af en hvilken som helst årsag, beregnet som (dødsdato - dato for cyklus 1 dag 1) +1.OS vil blive opsummeret i måneder, som vil blive opnået ved at dividere OS i dage med 30 dage/måned. Sammenfattende statistik vil blive bestemt ved hjælp af Kaplan-Meier (KM) estimat af overlevelsesfunktionen, og sammenligningen mellem behandlingerne vil blive udført ved at bruge logrank testen som den primære analyse.
Fra dato for første behandling (cyklus 1 dag 1) til dato for død uanset årsag, vurderet op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: Fra datoen for første behandling (cyklus 1 dag 1) indtil datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 36 måneder
Tid til Progression (TTP) er tiden fra baseline til den første overordnede respons af progressiv sygdom (PD), beregnet som datoen for første PD - datoen for cyklus 1 dag 1+1. Progression defineres ved hjælp af kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST v1.1) som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelsen. Ud over en relativ stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. TTP vil blive opsummeret i måneder, som opnås ved at dividere TTP i dage med 30 dage/måned. Sammenfattende statistik vil blive bestemt ved hjælp af KM-estimatet af overlevelsesfunktionen for TTP. Sammenligningen mellem behandlingerne vil blive udført ved hjælp af logrank-testen.
Fra datoen for første behandling (cyklus 1 dag 1) indtil datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 36 måneder
Tid til progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra datoen for første behandling (cyklus 1 dag 1) indtil datoen for første dokumenterede sygdomsprogression eller dødsdatoen, som indtrådte først, vurderet op til 36 måneder
Time to Progression-Free Survival (PFS) er tiden fra baseline til den første overordnede respons af progressiv sygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, hvis forsøgspersonen dør uden at opleve PD, beregnet som dato for første PD eller dødsdato - dato for cyklus 1 Dag 1+1. PFS vil blive opsummeret i måneder, som opnås ved at dividere PFS i dage med 30 dage/måned. Sammenfattende statistik vil blive bestemt ved hjælp af KM-estimatet for overlevelsesfunktionen for PFS. Sammenligningen mellem behandlingerne vil blive udført ved hjælp af logrank-testen.
Fra datoen for første behandling (cyklus 1 dag 1) indtil datoen for første dokumenterede sygdomsprogression eller dødsdatoen, som indtrådte først, vurderet op til 36 måneder
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Slutningen af ​​cyklusser med lige numre (cyklus 3 dag 1, cyklus 5 dag 1, cyklus 7 dag 1, cyklus 9 dag 1, cyklus 11 dag 1) vurderet op til 12 måneder
Objektiv responsrate (ORR) vurderes som procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnåede en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). I henhold til RECIST-kriterierne v1.1 er CR defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Alle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm; PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline. Samlet respons er summen af ​​emner, der opnår CR eller PR.
Slutningen af ​​cyklusser med lige numre (cyklus 3 dag 1, cyklus 5 dag 1, cyklus 7 dag 1, cyklus 9 dag 1, cyklus 11 dag 1) vurderet op til 12 måneder
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Slutningen af ​​cyklusser med lige numre (cyklus 3 dag 1, cyklus 5 dag 1, cyklus 7 dag 1, cyklus 9 dag 1, cyklus 11 dag 1) vurderet op til 12 måneder
Disease Control Rate (DCR) vurderes som procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnåede en komplet respons (CR), delvis respons (PR) eller stabil sygdom (SD) ved hjælp af RECIST-kriterier. I henhold til RECIST-kriterierne v1.1 er CR defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Alle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm; PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline; SD defineres som hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til progressiv sygdom (mindst en 20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet man tager den mindste sum i undersøgelsen som reference. Ud over en relativ stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm) med udgangspunkt i de mindste sumdiametre under undersøgelsen.
Slutningen af ​​cyklusser med lige numre (cyklus 3 dag 1, cyklus 5 dag 1, cyklus 7 dag 1, cyklus 9 dag 1, cyklus 11 dag 1) vurderet op til 12 måneder
Sammenfattende statistik over laboratorieparametre forbundet med viral hepatitis, leverdysfunktion og skrumpelever
Tidsramme: Baseline (cyklus 1 dag 1); Cyklus 11 Dag 15
Råværdien og ændringen fra baseline (CFB) for hver laboratorieparameter (alaninaminotransferase (ALT), albumin, aspartataminotransferase (AST), bilirubin (direkte og total), International Normalized Ratio (INR) og protrombintid (PT)) vil opsummeres ved behandling og besøg. CFB beregnes som (Værdi ved Post-Baseline-besøg - Værdi ved Baseline). Basisværdien, der bruges i beregningerne af CFB, er værdien taget ved cyklus 1 dag 1.
Baseline (cyklus 1 dag 1); Cyklus 11 Dag 15
Sammenfattende statistik over hvide blodlegemer (WBC) adenosin A3 receptor (A3AR) ekspression og klinisk respons - WBC adenosin A3 receptor (A3AR) ekspression
Tidsramme: Baseline (cyklus 1 dag 1) og cyklus 11 dag 1
Sammenfattende statistik for WBC adenosin A3 receptor (A3AR) ekspression og CFB i WBC A3AR ekspression vil blive leveret ved behandling og besøg. A3AR mRNA-ekspression i WBC blev bestemt ud fra blod opsamlet til et PAXgene RNA-rør (Qiagen, Venlo, Holland) ved anvendelse af QuantiGene Plex 2.0®-assayet (Thermo Fisher, Waltham, MA, USA). β-actin blev brugt som referencekontrol, og oligonukleotidprobesættene blev designet af Thermo Fisher. Luminescens fra hvert specifikt probesæt blev fanget af Glomax Multi (Promega, Madison, WI, USA). A3AR blev udtrykt i enheder, hvor 1 enhed blev defineret som middelværdien af ​​A3AR-ekspression hos raske forsøgspersoner (n = 50). Raske forsøgspersoner var 20-70 år gamle uden kendt sygdom og ingen forudgående behandling.
Baseline (cyklus 1 dag 1) og cyklus 11 dag 1
Farmakokinetik (PK) parametre for CF102 - CL/F (L/h)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1
Beskriv PK-parameteren CL/F (L/h) for namodenoson hos forsøgspersoner med Child-Pugh klasse B cirrhose, som modtog to gange daglig administration af namodenoson i 29 dage i undersøgelse CF102-201HCC på dag 1 og dag 29. For at bruge en modelbaseret Bayesiansk analyse i disse forsøgspersoner, skulle der først oprettes en populations-PK (PPK) model af namodenoson med de rige namodenosonkoncentrationsdata, der er tilgængelige fra to tidligere udførte undersøgelser (raske frivillige i CF102-101, der modtog enkeltdoser på 1 til 40 mg og fremskredne hepatocellulært carcinompatienter i CF102-102HCC, der modtog 1 til 25 mg namodenoson to gange dagligt i 29 dage).
Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1
Farmakokinetik (PK) parametre for CF102 - Vc/F (L)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1
Beskriv PK-parameteren Vc/F (L) for namodenoson hos forsøgspersoner med Child-Pugh klasse B cirrhose, som modtog to gange daglig administration af namodenoson i 29 dage i undersøgelse CF102-201HCC på dag 1 og dag 29. For at bruge en modelbaseret Bayesiansk analyse i disse forsøgspersoner, skulle der først oprettes en populations-PK (PPK) model af namodenoson med de rige namodenosonkoncentrationsdata, der er tilgængelige fra to tidligere udførte undersøgelser (raske frivillige i CF102-101, der modtog enkeltdoser på 1 til 40 mg og fremskredne hepatocellulært carcinompatienter i CF102-102HCC, der modtog 1 til 25 mg namodenoson to gange dagligt i 29 dage).
Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1
Farmakokinetik (PK) parametre for CF102 - Vp/F (L)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1
Beskriv PK-parameteren Vp/F (L) for namodenoson hos forsøgspersoner med Child-Pugh klasse B cirrhose, som modtog to gange daglig administration af namodenoson i 29 dage i undersøgelse CF102-201HCC på dag 1 og dag 29. For at bruge en modelbaseret Bayesiansk analyse i disse forsøgspersoner, skulle der først oprettes en populations-PK (PPK) model af namodenoson med de rige namodenosonkoncentrationsdata, der er tilgængelige fra to tidligere udførte undersøgelser (raske frivillige i CF102-101, der modtog enkeltdoser på 1 til 40 mg og fremskredne hepatocellulært carcinompatienter i CF102-102HCC, der modtog 1 til 25 mg namodenoson to gange dagligt i 29 dage).
Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1
Farmakokinetik (PK) parametre for CF102 - Vss/F (L)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1
Beskriv PK-parameteren Vss/F (L) for namodenoson hos forsøgspersoner med Child-Pugh klasse B cirrhose, som modtog to gange daglig administration af namodenoson i 29 dage i undersøgelse CF102-201HCC på dag 1 og dag 29. For at bruge en modelbaseret Bayesiansk analyse i disse forsøgspersoner, skulle der først oprettes en populations-PK (PPK) model af namodenoson med de rige namodenosonkoncentrationsdata, der er tilgængelige fra to tidligere udførte undersøgelser (raske frivillige i CF102-101, der modtog enkeltdoser på 1 til 40 mg og fremskredne hepatocellulært carcinompatienter i CF102-102HCC, der modtog 1 til 25 mg namodenoson to gange dagligt i 29 dage).
Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1
Farmakokinetiske (PK) parametre for CF102 - Eliminationshalveringstid (timer)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1
Beskriv PK-parameteren Eliminationshalveringstid (timer) af namodenoson hos forsøgspersoner med Child-Pugh klasse B cirrhose, som modtog to gange daglig administration af namodenoson i 29 dage i undersøgelse CF102-201HCC på dag 1 og dag 29. For at bruge en modelbaseret Bayesiansk analyse i disse forsøgspersoner, skulle der først oprettes en populations-PK (PPK) model af namodenoson med de rige namodenosonkoncentrationsdata, der er tilgængelige fra to tidligere udførte undersøgelser (raske frivillige i CF102-101, der modtog enkeltdoser på 1 til 40 mg og fremskredne hepatocellulært carcinompatienter i CF102-102HCC, der modtog 1 til 25 mg namodenoson to gange dagligt i 29 dage).
Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1
Farmakokinetik (PK) parametre for CF102 - AUC_0-12, steady state (ng*t/mL)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1
Beskriv PK-parameteren AUC_0-12, steady state (ng*t/mL) af namodenoson hos forsøgspersoner med Child-Pugh klasse B cirrhose, som modtog to gange daglig administration af namodenoson i 29 dage i undersøgelse CF102-201HCC på dag 1 og dag 29. For at bruge en modelbaseret Bayesiansk analyse i disse forsøgspersoner, skulle der først oprettes en populations-PK (PPK) model af namodenoson med de rige namodenosonkoncentrationsdata, der er tilgængelige fra to tidligere udførte undersøgelser (raske frivillige i CF102-101, der modtog enkeltdoser på 1 til 40 mg og fremskredne hepatocellulært carcinompatienter i CF102-102HCC, der modtog 1 til 25 mg namodenoson to gange dagligt i 29 dage).
Cyklus 1 Dag 1, 8 og 15; Cyklus 2 dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Can-Fite BioPharma

Efterforskere

  • Studieleder: Michael H Silverman, Can-Fite BioPharma Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (SKØN)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CF102-201HCC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med CF102

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner