Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer effektiviteten af ​​Bu-Yang-Huan-Wu Tang (BYHWT) på iskæmisk slagtilfælde

27. maj 2014 opdateret af: China Medical University Hospital

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​Bu-Yang-Huan-Wu Tang (BYHWT) på iskæmisk slagtilfælde

  • Klinisk forsøg; Iskæmisk slagtilfælde; Bu-Yang-Huan-Wu Tang (BYHWT); Gait parameter; Livskvalitet Slagtilfælde er den tredje ud af ti, der konstant forårsager dødssygdomme, og det er også en tredjedel af et sundt forsikringsbudget. Der er 17.000 mennesker handicappede på grund af slagtilfælde hvert år i Taiwan. Selvom iskæmisk slagtilfældepatient kan bruge t-PA intravenøst ​​behandling inden for 3 timer efter slagtilfældedebut i moderne medicin, og ingen andre metoder kan have effekt til behandling af iskæmiske slagtilfældepatienter, er undersøgelsen om slagtilfælde et vigtigt spørgsmål. Bu-Yang-Huan-Wu Tang (BYHWT) er blevet en hovedstrøm til behandling af slagtilfælde efter Qing-dynastiet Wang Qing-Ren teori, der er BYHWT kan behandle slagtilfælde på grund af mønster af qi-stagnation og blodstase i traditionel kinesisk medicin. En række undersøgelser rapporterer, at BYHWT kan reducere blodviskositet, anti-inflammation, øge neuronal regenerering og angiogenese, men ovennævnte om BYHWT-grænsen i niveauet af dyreforsøg, og den videnskabelige dokumentation er utilstrækkelig i forsøg med mennesker. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge den terapeutiske effekt af BYHWT til behandling af iskæmisk slagtilfælde ved at bruge et strengt klinisk forsøg.
  • Vi designede en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere den terapeutiske effekt af BYHWT til behandling af iskæmisk slagtilfælde. Studiet forventer at afslutte vurderingen af ​​120 patienter med iskæmisk slagtilfælde om tre år. Undersøgelsen opdelt i: 1) kontrolgruppe, modtager placebo-BYHWT 3,0 g TID hver dag i kontinuerligt 6 uger undtagen almindelig lægebehandling; 2) behandlingsgruppe, metoden er identisk kontrolgruppe, men modtager BYHWY. Hovedresultatet var i henhold til ændringerne af gangparameter, herunder hastighed, kadence, slaglængde, gangcyklus og dobbeltstøtte; og sekundært resultat, herunder ændringerne i måling af funktionel uafhængighed og Barthel-indeksscore, ti meters gangtest, kort fysisk præstationsbatter, Berg Balance-test og WHO-livskvalitetskort (Taiwan Brief).
  • Vi forudser, at resultaterne af den nuværende kan give videnskabelig dokumentation for at bevise, at BYHWT kan forbedre neurologisk underskud og også kan forbedre livskvaliteten hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≧40 og ≦75
  2. Slagtilfælde er første gang
  3. Mellem 15 og 90 dage efter slagtilfælde
  4. NIHSS score mellem 5 og 20
  5. NIHSS: 6. punkt, motorisk funktion (underekstremiteter) ≦3
  6. Gåtur er mindst 10 meter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Indtag antikoagulant inden for en uge, såsom heparin, warfarin osv.
  2. NIHSS: 6. element, motorisk funktion (underekstremiteter) = 0 (løft 30 grader mere end 5 sekunder i liggende stilling)
  3. Kan ikke indtage mad fra oral eller indtag mad komplet afhænger af hjælper
  4. Akut slagtilfælde debut inden for 14 dage
  5. Gangforstyrrelse på grund af andre faktorer, såsom Parkinsons sygdom, rygmarvsskade, knæledslidelser osv.
  6. Cerebellar slagtilfælde
  7. Graviditet eller amning
  8. Over irritabilitet eller angst resulterer i, at man ikke kan vurdere
  9. Alvorlig traumatisk skade eller hovedoperationshistorie
  10. Slagtilfælde på grund af cerebral venetrombose
  11. Systemisk sygdom såsom uræmi, kronisk obstruktiv lungesygdom eller hjertesvigt NYHA ≧ (tredje grad: mild aktivitet fremkalder dyspnø; fjerde grad: dyspnø følelse under hviletilstand)
  12. Alvorlige psykiatriske lidelser som depression, skizofreni mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BY HWT，placebo-BY HWT， Gait parameter
Medicin: Bu-Yang-Huan-Wu Tang
kontrolgruppe, rekrutterede patienter bør modtage placebo-BYHWT 3,0 g TID hver dag i kontinuerligt 6 uger undtagen almindelig lægebehandling; 2) behandlingsgruppe, metoden er identisk kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangparameter
Tidsramme: 42 dage og 84 dage
Hovedresultatet var i henhold til ændringerne af gangparameter, herunder hastighed, kadence, slaglængde, gangcyklus og dobbeltstøtte.
42 dage og 84 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for funktionel uafhængighed og Barthel-indeksscore, Ti Meters Walk Test, Short Physical Performance Batter, Berg Balance Test og WHO-livskvalitetskort (Taiwan Brief).
Tidsramme: 42 dage og 84 dage
42 dage og 84 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH102-REC1-122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bu-Yang-Huan-Wu Tang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner