Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi Bu-Yang-Huan-Wu Tangin (BYHWT) tehoa iskeemiseen aivohalvaukseen

tiistai 27. toukokuuta 2014 päivittänyt: China Medical University Hospital

Satunnaistettu, kaksoissokko, plasebokontrollikoe Bu-Yang-Huan-Wu Tangin (BYHWT) tehon arvioimiseksi iskeemiseen aivohalvaukseen

  • Kliininen tutkimus; Iskeeminen aivohalvaus; Bu-Yang-Huan-Wu Tang (BYHWT); Kävelyparametri; Elämänlaatu Aivohalvaus on kolmasosa kymmenestä jatkuvasti kuolemaan johtavista sairauksista, ja se on myös kolmasosa terveen vakuutusbudjetin kuluttamisesta. Taiwanissa on vuosittain 17 000 aivohalvauksen aiheuttamaa vammaista ihmistä. Vaikka iskeeminen aivohalvauspotilas voi käyttää t-PA-hoitoa suonensisäisesti 3 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta nykyaikaisessa lääketieteessä, eikä mikään muu menetelmä voi vaikuttaa iskeemisten aivohalvauspotilaiden hoitoon, aivohalvauksen tutkimus on siksi tärkeä kysymys. Bu-Yang-Huan-Wu Tangista (BYHWT) on tullut päävirta aivohalvauksen hoidossa sen jälkeen, kun Qing-dynastian Wang Qing-Renin teoria, joka on BYHWT, voi hoitaa aivohalvausta perinteisen kiinalaisen lääketieteen qi-pysähdyksen ja veren pysähtymisen vuoksi. Useat tutkimukset raportoivat, että BYHWT voi vähentää veren viskositeettia, anti-inflammatorisia, tehostaa hermosolujen regeneraatiota ja angiogeneesiä, mutta edellä mainittu BYHWT-raja eläinkokeiden tasolla ja tieteellinen näyttö on riittämätön ihmiskokeissa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia BYHWT:n terapeuttista vaikutusta iskeemisen aivohalvauksen hoidossa käyttämällä tiukkaa kliinistä tutkimusta.
  • Suunnittelimme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme BYHWT:n terapeuttista vaikutusta iskeemisen aivohalvauksen hoidossa. Tutkimuksen odotetaan saavan päätökseen 120 iskeemisen aivohalvauksen sairastavan potilaan arvioinnin kolmessa vuodessa. Tutkimus jaettiin: 1) kontrolliryhmään, jotka saivat plasebo-BYHWT 3,0 g TID joka päivä yhtäjaksoisesti 6 viikon ajan tavallista sairaanhoitoa lukuun ottamatta; 2) hoitoryhmä, menetelmä on identtinen kontrolliryhmä, mutta saa BYHWY:tä. Päätulos oli kävelyparametrien muutosten mukainen, mukaan lukien nopeus, poljinnopeus, iskun pituus, askeljakso ja tuplatuki; ja toissijaiset tulokset, mukaan lukien muutokset toiminnallisen riippumattomuuden mittauspisteissä ja Barthel-indeksipisteissä, kymmenen metrin kävelytestissä, lyhyessä fyysisen suorituskyvyn testissä, Bergin tasapainotestissä ja WHO:n elämänlaadun tiivistelmässä (Taiwan Brief).
  • Ennustamme, että tämänhetkiset tulokset voivat tarjota tieteellistä näyttöä siitä, että BYHWT voi parantaa neurologista puutetta ja myös parantaa elämänlaatua iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≧40 ja ≦75
  2. Aivohalvaus on ensimmäinen kerta
  3. 15-90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
  4. NIHSS-pisteet 5 ja 20 välillä
  5. NIHSS: 6. kohde, motorinen toiminta (alaraajat) ≦3
  6. Kävelyä on vähintään 10 metriä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ota viikon sisällä antikoagulanttia, kuten hepariinia, varfariinia jne.
  2. NIHSS: 6. kohde, motorinen toiminta (alaraajat) = 0 (nosto 30 astetta yli 5 sekuntia makuuasennossa)
  3. Ruokaa ei voi ottaa suun kautta tai syödä kokonaisena, riippuu avustajasta
  4. Akuutti aivohalvaus alkaa 14 päivän sisällä
  5. Kävelyhäiriö, joka johtuu muista tekijöistä, kuten Parkinsonin taudista, selkärangasta, polvinivelsairaudesta jne.
  6. Aivohalvaus
  7. Raskaus tai imetys
  8. Liiallinen ärtyneisyys tai ahdistuneisuus johtaa arviointikyvyttömyyteen
  9. Vakava traumaattinen vamma tai pään leikkaushistoria
  10. Aivohalvaus aivolaskimotromboosista
  11. Systeeminen sairaus, kuten uremia, krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet tai sydämen vajaatoiminta NYHA ≧ (kolmas aste: lievä aktiivisuus aiheuttaa hengenahdistusta; neljäs aste: hengenahdistus levossa)
  12. Vakavat psyykkiset häiriöt, kuten masennus, skitsofrenia jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BY HWT, lumelääke - BY HWT, kävelyparametri
Lääke: Bu-Yang-Huan-Wu Tang
verrokkiryhmä, rekrytoiduille potilaille tulee saada plasebo-BYHWT 3,0 g TID joka päivä yhtäjaksoisesti 6 viikon ajan tavallista sairaanhoitoa lukuun ottamatta; 2) hoitoryhmä, menetelmä on identtinen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyparametri
Aikaikkuna: 42 päivää ja 84 päivää
Päätulos oli kävelyparametrien muutosten mukainen, mukaan lukien nopeus, poljinnopeus, iskun pituus, askeljakso ja kaksoistuki.
42 päivää ja 84 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen riippumattomuuden mittauspisteet ja Barthel-indeksipisteet, kymmenen metrin kävelytesti, lyhyt fyysinen suorituskyky, Bergin tasapainotesti ja WHO:n elämänlaatukatsaus (Taiwan Brief).
Aikaikkuna: 42 päivää ja 84 päivää
42 päivää ja 84 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH102-REC1-122

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Bu-Yang-Huan-Wu Tang

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa