Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tørre øjne efter transepitelial PRK

5. august 2014 opdateret af: Ahmed Mohamed Sherif, AL-Nour Eye Hospital

Evaluering af tørre øjne efter transepitelial fotorefraktiv keratektomi i sammenligning med konventionel LASIK: en sammenlignende undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sværhedsgraden af ​​tørre øjne syndrom efter excimer laser synskorrektion ved brug af no-touch all-laser fotorefraktiv keratectomy sammenlignet med konventionel Lasik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt interventionelt klinisk studie 2 grupper: Gruppe A: 20 øjne af 10 patienter, der gennemgår transepitelial PRK Gruppe B: 20 ​​øjne af 10 patienter, der gennemgår LASIK ved hjælp af mekanisk mikrokeratom Tear Break Up Time og Schirmer 2 tests bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​tørre øjne før operation og 1, 3 og 6 måneder postoperativt Opfølgningsperiode: 6 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Al Nour Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Nærsynethed -1 til -6 dioptrier
  • Astigmatisme -0,5 til - 4 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Keratokonus
  • Tidligere refraktiv operation
  • Tidligere herpetisk keratitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transepitelial PRK
20 øjne til at gennemgå en no touch, all-laser avanceret overfladeablationsteknik kaldet transepitelial PRK ved hjælp af Amaris laserplatform (Schwind eye-tech solutions Gmbh, Tyskland)
Procedure: transepitelial PRK
Aktiv komparator: Konventionel LASIK
20 øjne til at gennemgå LASIK ved hjælp af et mekanisk mikrokeratom (M2, Moria Surgical, Antony, Frankrig) og Mel 80 excimer-lasersystemet (Carl Zeiss Meditec)
Procedure: LASIK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitativ vurdering af tørre øjne syndrom
Tidsramme: 6 måneder
Tear Break Up-tid bruges som et kvalitativt mål for tørre øjne efter operation
6 måneder
kvantitativ af tørre øjne efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
Schirmer test bruges som et kvantitativt mål for tørre øjne efter operation
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dis
Tidsramme: 6 måneder
dis er en kendt mulig komplikation af overfladeablation Dens sværhedsgrad kan klassificeres i henhold til et spaltelampe-scoringssystem
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helingstid for epiteldefekt epiteldefekt
Tidsramme: 2-5 dage
den tid i dage, der er nødvendig for fuldstændig heling af epiteldefekten skabt under transepithelial PRK
2-5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AL-Nour Eye Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Shalaby, MD, Cairo University
  • Studieleder: Mahmoud H Abu Steit, MD, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed Salah, MBBCH, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2014

Først opslået (Skøn)

7. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANH-1
  • ANH-TPRK1 (Anden identifikator: Al-Nour Eye hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med LASIK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner