Opgavespecifik epidural stimulationsundersøgelse (TSEPI)

Eksperimentelt design

Efterforskerne vil tilmelde, implantere og fuldføre interventionerne i 36 forskningsdeltagere, som har haft en SCI i de foreslåede eksperimenter. Efterforskerne forventer, at de bliver nødt til at screene 108 potentielle forskningsdeltagere for at tilmelde 36 personer, som vil fuldføre undersøgelsen. Denne stikprøvestørrelse vil give tilstrækkelig replikation pr. undersøgelsesgruppe (n=4), ud fra hvilken varians- og effektstørrelsesestimater for hver undersøgelseshypotese kan beregnes, og hypotesetest kan udføres. Efterforskerne vil også udvælge individer for at sikre, at der er mindst 25 % (n=9) kvinder til tilstrækkeligt at repræsentere procentdelen i SCI-populationen. Efterforskerne vil studere hver kohorte af patienter grundigt, og hver enkelt vil blive allokeret til gruppeinterventionerne baseret på minimeringsmetoden. Forskningsdeltagere vil blive randomiseret i gruppeinterventioner. Denne nye tilgang med at udføre gentagne eksperimenter med omfattende vurderinger i en mindre kohorte af patienter, snarere end en mere traditionel tilgang med at inkludere et stort antal patienter og fokusere på et enkelt resultat, vil fremme både klinisk og videnskabelig viden i denne meget komplekse befolkning. Forskerne har fundet succes med den mindre kohortetilgang, fordi de kan anvende mere stringente, kvantitative og følsomme resultater, der ikke kun informerer dem om den potentielle kliniske effekt, men også giver yderligere viden om mekanismerne for neural kontrol af bevægelse og andre fysiologiske mekanismer relateret til til hjerte-kar-, luftvejs-, blære-, tarm- og seksuel funktion.

Gruppe A:

• Vol-scES under frivillig benbevægelsestræning, mens du sidder eller ligger på ryggen (A1).
• CV-scES under siddende eller liggende (A2).

Gruppe B:

• Vol-scES under frivillig benbevægelsestræning + Stand-ES under ståtræning (B1).
• CV-ES under siddende eller liggende liggende + Stand-ES under ståtræning (B2).