Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Number and Function of Regular T Cell in Patients With Obstructive Sleep Apnea

23. januar 2015 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Impact of Intermittent Hypoxia on the Number and Function of Regular T Cell in Patients With Obstructive Sleep Apnea

To compare the number and function of regular T cell of patients with obstructive sleep apnea (OSA) versus that of age-, gender- and BMI (body mass index)-matched controls

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients with obstructive sleep apnea (OSA) experience intermittent hypoxemia and arousal during sleep due to recurrent collapse of upper airway. Epidemiologic evidence showed they were at higher risk for autoimmune diseases. The regular T cell (Treg) has a crucial role in controlling autoimmunity. In this study, 40 OSA patients and 40 age-, gender- and BMI-matched controls will be recruited. Peripheral venous blood of the participants is drawn for numeration of CD4+CD25+FoxP3+ regular T cells by flow cytometry. As well, the CD4+CD25+ regular T cells are enriched by MACS and tested for their suppressive functions on proliferation assays. Th12+ CD4+ cells are also measured.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Chest department, Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

OSA patients free of other specific conditions affecting immunity are enrolled in this study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. OSA patients diagnosed with a polysomnography
  2. Agree to participate the study and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Do not agree to participate the study and sign informed consent
  2. Has received any treatment or OSA
  3. With major comorbidities (such as a diabetes, heart disease, lung diseases, renal diseases, autoimmune diseases, but hypertension excluded)
  4. History of sarcoidosis and tuberculosis
  5. On treatment of steroid and immunosuppressant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OSA

The study group enrolled patients with OSA, fulfilling the following requirements

  1. 20~60 years ago, female or males
  2. Agree participate the study and sign informed consent
  3. Has not received any treatment for OSA
  4. No obvious comorbidities (including autoimmune diseases)
  5. No history of sarcoidosis and tuberculosis
  6. No use of steroid and immunosuppressant
Biologisk: OSA
This study aims to compare the difference in the number and function of regulatory T cells between OSA patients and controls. The investigators will draw peripheral venous blood samples from both groups and measure the number and function of their regulatory T cells. However, some, NOT ALL, of OSA patients may receive continuous positive airway pressure (CPAP) treatment-the standard therapy for severe-to-moderate OSA. Use of CPAP is based on physician's suggestion and patients' decision, but not for this study. The devices are provided by patients themselves and its type/brand is not limited or prespecified. For those with CPAP therapy, their blood sample will be re-collected 26 weeks later to repeat measurement for subgroup analysis.
Control

The control group enrolled age-, gender- and BMI-matched individuals without OSA, fulfilling the following requirements

  1. 20~60 years ago, female or males
  2. Agree participate the study and sign informed consent
  3. No obvious comorbidities (including autoimmune diseases)
  4. No history of sarcoidosis and tuberculosis
  5. No use of steroid and immunosuppressant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The number and function of regular T cells in peripheral venous blood
Tidsramme: 0-26 week
0-26 week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The number of Th12+ CD4+ cells
Tidsramme: 0-26 week
0-26 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun-Ta Chou, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2015

Først opslået (Skøn)

19. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-01-005AC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Kliniske forsøg med OSA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner