- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02342028
The Number and Function of Regular T Cell in Patients With Obstructive Sleep Apnea
perjantai 23. tammikuuta 2015 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Impact of Intermittent Hypoxia on the Number and Function of Regular T Cell in Patients With Obstructive Sleep Apnea
To compare the number and function of regular T cell of patients with obstructive sleep apnea (OSA) versus that of age-, gender- and BMI (body mass index)-matched controls
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with obstructive sleep apnea (OSA) experience intermittent hypoxemia and arousal during sleep due to recurrent collapse of upper airway.
Epidemiologic evidence showed they were at higher risk for autoimmune diseases.
The regular T cell (Treg) has a crucial role in controlling autoimmunity.
In this study, 40 OSA patients and 40 age-, gender- and BMI-matched controls will be recruited.
Peripheral venous blood of the participants is drawn for numeration of CD4+CD25+FoxP3+ regular T cells by flow cytometry.
As well, the CD4+CD25+ regular T cells are enriched by MACS and tested for their suppressive functions on proliferation assays.
Th12+ CD4+ cells are also measured.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kun-Ta Chou, MD
- Puhelinnumero: 2440 +886-2-28712121
- Sähköposti: hbjoue@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OSA patients free of other specific conditions affecting immunity are enrolled in this study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- OSA patients diagnosed with a polysomnography
- Agree to participate the study and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Do not agree to participate the study and sign informed consent
- Has received any treatment or OSA
- With major comorbidities (such as a diabetes, heart disease, lung diseases, renal diseases, autoimmune diseases, but hypertension excluded)
- History of sarcoidosis and tuberculosis
- On treatment of steroid and immunosuppressant
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
OSA
The study group enrolled patients with OSA, fulfilling the following requirements
|
This study aims to compare the difference in the number and function of regulatory T cells between OSA patients and controls.
The investigators will draw peripheral venous blood samples from both groups and measure the number and function of their regulatory T cells.
However, some, NOT ALL, of OSA patients may receive continuous positive airway pressure (CPAP) treatment-the standard therapy for severe-to-moderate OSA.
Use of CPAP is based on physician's suggestion and patients' decision, but not for this study.
The devices are provided by patients themselves and its type/brand is not limited or prespecified.
For those with CPAP therapy, their blood sample will be re-collected 26 weeks later to repeat measurement for subgroup analysis.
|
Control
The control group enrolled age-, gender- and BMI-matched individuals without OSA, fulfilling the following requirements
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The number and function of regular T cells in peripheral venous blood
Aikaikkuna: 0-26 week
|
0-26 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The number of Th12+ CD4+ cells
Aikaikkuna: 0-26 week
|
0-26 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kun-Ta Chou, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chou KT, Liu CC, Hsu HS, Chang SC, Chen YM, Perng DW, Hsu YT, Lee YC, Hung SC. Nocturnal stem cell mobilization in patients with obstructive sleep apnoea: a pilot study. Eur J Clin Invest. 2014 Dec;44(12):1189-96. doi: 10.1111/eci.12353.
- Kotsianidis I, Nakou E, Bouchliou I, Tzouvelekis A, Spanoudakis E, Steiropoulos P, Sotiriou I, Aidinis V, Margaritis D, Tsatalas C, Bouros D. Global impairment of CD4+CD25+FOXP3+ regulatory T cells in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jun 15;179(12):1121-30. doi: 10.1164/rccm.200812-1936OC. Epub 2009 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-01-005AC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset OSA
-
Eli Lilly and CompanyValmis
-
AstraZenecaParexelRekrytointi
-
Verona Pharma plcIqvia Pty LtdValmisCOPDYhdistynyt kuningaskunta
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdValmisNivelrikkoTanska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GLWL Research Inc.LopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiSepelvaltimotauti | Aikuisten obstruktiivinen uniapneaKiina
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettu
-
AstraZenecaValmisGonokokki (GC) -infektioYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Lopetettu
-
University of PittsburghValmisMasennus | Stressi | Tulehdukselliset suolistosairaudet | Ruokavaliotavat | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Onnellisuus | Tietoisuus, taso muuttunut | EkstaasiYhdysvallat