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The Number and Function of Regular T Cell in Patients With Obstructive Sleep Apnea

23. Januar 2015 aktualisiert von: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Impact of Intermittent Hypoxia on the Number and Function of Regular T Cell in Patients With Obstructive Sleep Apnea

To compare the number and function of regular T cell of patients with obstructive sleep apnea (OSA) versus that of age-, gender- and BMI (body mass index)-matched controls

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients with obstructive sleep apnea (OSA) experience intermittent hypoxemia and arousal during sleep due to recurrent collapse of upper airway. Epidemiologic evidence showed they were at higher risk for autoimmune diseases. The regular T cell (Treg) has a crucial role in controlling autoimmunity. In this study, 40 OSA patients and 40 age-, gender- and BMI-matched controls will be recruited. Peripheral venous blood of the participants is drawn for numeration of CD4+CD25+FoxP3+ regular T cells by flow cytometry. As well, the CD4+CD25+ regular T cells are enriched by MACS and tested for their suppressive functions on proliferation assays. Th12+ CD4+ cells are also measured.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Chest department, Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

OSA patients free of other specific conditions affecting immunity are enrolled in this study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. OSA patients diagnosed with a polysomnography
  2. Agree to participate the study and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Do not agree to participate the study and sign informed consent
  2. Has received any treatment or OSA
  3. With major comorbidities (such as a diabetes, heart disease, lung diseases, renal diseases, autoimmune diseases, but hypertension excluded)
  4. History of sarcoidosis and tuberculosis
  5. On treatment of steroid and immunosuppressant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OSA

The study group enrolled patients with OSA, fulfilling the following requirements

  1. 20~60 years ago, female or males
  2. Agree participate the study and sign informed consent
  3. Has not received any treatment for OSA
  4. No obvious comorbidities (including autoimmune diseases)
  5. No history of sarcoidosis and tuberculosis
  6. No use of steroid and immunosuppressant
Biologisch: OSA
This study aims to compare the difference in the number and function of regulatory T cells between OSA patients and controls. The investigators will draw peripheral venous blood samples from both groups and measure the number and function of their regulatory T cells. However, some, NOT ALL, of OSA patients may receive continuous positive airway pressure (CPAP) treatment-the standard therapy for severe-to-moderate OSA. Use of CPAP is based on physician's suggestion and patients' decision, but not for this study. The devices are provided by patients themselves and its type/brand is not limited or prespecified. For those with CPAP therapy, their blood sample will be re-collected 26 weeks later to repeat measurement for subgroup analysis.
Control

The control group enrolled age-, gender- and BMI-matched individuals without OSA, fulfilling the following requirements

  1. 20~60 years ago, female or males
  2. Agree participate the study and sign informed consent
  3. No obvious comorbidities (including autoimmune diseases)
  4. No history of sarcoidosis and tuberculosis
  5. No use of steroid and immunosuppressant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The number and function of regular T cells in peripheral venous blood
Zeitfenster: 0-26 week
0-26 week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The number of Th12+ CD4+ cells
Zeitfenster: 0-26 week
0-26 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Kun-Ta Chou, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-01-005AC

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