Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologien for hepatitis E-virusinfektion i Israel og potentielle risikofaktorer

20. juli 2016 opdateret af: Eli Zuckerman, Carmel Medical Center

Epidemiologien for hepatitis E-virusinfektion i Israel og potentielle risikofaktorer, en multicenter, sammenlignende, tværsnitsundersøgelse

Hepatitis E-virus er et enkeltstrenget positiv-sense RNA-virus med genomet på ca. 7,2 kb i længden. HEV-genomet er lukket i 5'-enden efterfulgt af en lille utranslateret region på 27 nukleotider og polyadenaleret i 3'-enden efterfulgt af en anden UTR på 65 nukleotider. HEV har tre åbne læserammer: ORF1, ORF2 og ORF3, der koder for strukturelle og ikke-strukturelle proteiner. ORF1 er den største, cirka 5.000 nt i længden, placeret i 5'-enden og koder for vigtige proteiner til replikationsprocessen (methyltransferase, papainlignende cysteinprotease, helicase og RNA-afhængig RNA-polymerase). En ikke-kodende, hypervariabel region i ORF1 udviser væsentlig genetisk diversitet; denne region ser ud til at modulere effektiviteten af ​​HEV-replikation. Forskellene i genomstørrelsen blandt forskellige HEV-stammer er især begrænset til denne region. ORF2 er placeret i 3'-enden, koder for strukturelle capsidproteiner på 660 aminosyrer og indeholder tre potentielle glycosyleringssteder. ORF2-proteinet indeholder flere immunogene steder, og neutraliserende antistoffer er rettet mod det al., . Den essentielle region i proteinet for immunogenicitet er 452aa-617aa, og de neutraliserende epitoper har for nylig vist sig at være konformationelle. ORF3 er placeret mellem de to andre aflæsninger rammer og koder for et lille phosphoprotein på 123 aminosyrer. Dens nøjagtige funktion er endnu ikke fastlagt, men flere funktioner er blevet foreslået. Det menes at interagere med cellulær mitogen-aktiveret proteinkinase-phosphatase og andre ekstracellulære kinaser, hvilket fremmer celleoverlevelse gennem aktivering af intracellulære signalveje. Ydermere synes bindingen af ​​det ORF3-kodede protein til værtsspecifikke proteiner at påvirke patogenesen af ​​HEV-infektioner En skematisk tegning af HEV-genomet er beskrevet i figur 1.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generelt formål At identificere den overordnede og undergruppespecifikke HEV sero-prævalens i Israel og undersøge sammenhænge mellem HEV seropositivitet og formodede risikofaktorer.

3.2 Specifikke mål

  • For at bestemme sero-prævalensen af ​​israelsk sund befolkning.
  • At kvantificere sero-prævalensen af ​​HEV-infektioner i israelsk sund befolkning efter alder, køn, etnicitet, religion.
  • At præsentere seroprevalensen i fem specifikke grupper (landmænd og svinedyrlæger, uforklarlig akut hepatitis, immunsupprimerede transplantationsmodtagere, immunsupprimerede HIV-patienter) og identificere, om disse specifikke befolkningsgrupper har høj risiko for HEV-sero-prævalens.
  • At identificere risikofaktorer forbundet med en øget risiko for HEV sero-prævalens hos immunsupprimerede transplanterede patienter.
  • At identificere risikofaktorer forbundet med en øget risiko for HEV-sero-prævalens hos landmænd og svinedyrlæger.
  • At identificere den molekylære karakteristik af HEV i Israel og undersøge lighederne med tidligere offentliggjorte HEV-sekvenser.
  • At identificere forekomsten af ​​HEV serokonversion/infektion hos transplanterede modtagere. (sero-negative prætransplanterede patienter vil blive testet konsekvent for HEV Ab'er og HEV RNA efter transplantation)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Patienter, der følges op i Carmel, Lin eller Rambam Medical Centers, som opfylder et eller flere af følgende kriterier og er villige til at underskrive et informeret samtykke
  • Patienter med forhøjede leverenzymer af ukendt ætiologi
  • Patienter med akut hepatitis af ukendt ætiologi
  • Patienter med kronisk infektion med hepatitis B, D eller C.
  • Immunsupprimerede patienter: patienter med solid eller hæmato-onkologisk malignitet eller patienter med kronisk HIV-infektion.
  • Patienter med kronisk leversygdom af ukendt ætiologi
  • Deltagere, der har kontakt med svin: levering, fodring, slagtning, behandling)
  • Sunde frivillige.

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med forhøjede leverenzymer af ukendt ætiologi
  2. Patienter med akut hepatitis af ukendt ætiologi
  3. Patienter med kronisk infektion med hepatitis B, D eller C.
  4. Immunsupprimerede patienter: patienter med solid eller hæmato-onkologisk malignitet eller patienter med kronisk HIV-infektion.
  5. Patienter med kronisk leversygdom af ukendt ætiologi
  6. Deltagere, der har kontakt med svin: levering, fodring, slagtning, behandling)
  7. Sunde frivillige.

Eksklusionskriterier:

  1. Deltagere, der ikke opfylder ovenstående kriterier
  2. Deltagere, der ikke er villige til at underskrive et informere samtykke
  3. Deltagere under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: undergruppespecifik HEV i Israel
Undersøgelsen vil involvere patientinterview ved hjælp af spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
spørgeskemaer, vil serumprøver blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studiet vil måle hyppigheden af ​​HEV-infektion i immunkompromitterede populationer og hos personer med uforklarlig forhøjelse af leverenzymer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: eli zuckerman, Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-15-0021-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis E

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner