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이스라엘 E형 간염 바이러스 감염의 역학 및 잠재적 위험인자

2016년 7월 20일 업데이트: Eli Zuckerman, Carmel Medical Center

이스라엘에서 E형 간염 바이러스 감염의 역학 및 잠재적 위험 요인, 다기관, 비교, 단면 연구

E형 간염 바이러스는 약 7.2kb 길이의 게놈을 가진 단일 가닥 포지티브 센스 RNA 바이러스입니다. HEV 게놈은 5' 말단에 27개 뉴클레오티드의 작은 비번역 영역이 뒤따르고 65개 뉴클레오티드의 다른 UTR이 선행하는 3' 말단에서 폴리아데날화됩니다. HEV에는 구조 및 비구조 단백질을 암호화하는 ORF1, ORF2 및 ORF3의 세 가지 개방형 판독 프레임이 있습니다. ORF1은 길이가 약 5,000nt인 가장 큰 것으로 5' 말단에 위치하며 복제 과정에 중요한 단백질(메틸트랜스퍼라제, 파파인 유사 시스테인 프로테아제, 헬리카제 및 RNA 의존성 RNA 폴리머라제)을 암호화합니다. ORF1 내의 비암호화 초가변 영역은 상당한 유전적 다양성을 나타냅니다. 이 영역은 HEV 복제의 효율성을 조절하는 것으로 보입니다. 특히, 다른 HEV 변종 간의 게놈 크기 차이는 주로 이 영역에 국한됩니다. ORF2는 3' 말단에 위치하며 660개 아미노산의 구조적 캡시드 단백질을 암호화하고 3개의 잠재적 글리코실화 부위를 포함합니다. ORF2 단백질은 다수의 면역원성 부위를 포함하고 중화 항체는 이에 대해 지시됩니다. 면역원성을 위한 단백질의 필수 영역은 452aa-617aa이며 중화 에피토프는 최근 구조적임이 밝혀졌습니다. ORF3는 다른 두 판독값 사이에 위치합니다. 123개 아미노산의 작은 인단백질을 프레임하고 인코딩합니다. 정확한 기능은 아직 결정되지 않았지만 여러 기능이 제안되었습니다. 이는 세포 미토겐 활성화 단백질 키나아제 포스파타아제 및 기타 세포외 키나아제와 상호작용하여 세포내 신호 전달 경로의 활성화를 통해 세포 생존을 촉진하는 것으로 생각됩니다. 또한 ORF3 암호화 단백질과 숙주 특정 단백질의 결합은 HEV 감염의 병인에 영향을 미치는 것으로 보입니다. .HEV 게놈의 개략도는 그림 1에 설명되어 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반 목표 이스라엘에서 전체 및 하위 그룹별 HEV 혈청 유병률을 확인하고 HEV 혈청 양성과 추정 위험 요소 사이의 연관성을 조사합니다.

3.2 구체적인 목표

  • 이스라엘 건강한 인구의 혈청 유병률을 결정합니다.
  • 이스라엘의 건강한 인구에서 HEV 감염의 혈청 유병률을 연령, 성별, 민족, 종교별로 정량화합니다.
  • 5개의 특정 그룹(농부 및 돼지 수의사, 원인 불명의 급성 간염, 면역억제 이식 수용자, 면역억제 HIV 환자)의 혈청 유병률을 제시하고 이러한 특정 인구 그룹이 HEV 혈청 유병률의 높은 위험에 있는지 확인합니다.
  • 면역 억제 이식 환자에서 HEV 혈청 유병률 증가와 관련된 위험 요소를 식별합니다.
  • 농부와 돼지 수의사에서 HEV 혈청 유행의 증가된 위험과 관련된 위험 요소를 식별합니다.
  • 이스라엘에서 HEV의 분자 특성을 확인하고 이전에 발표된 HEV 서열과의 유사성을 조사합니다.
  • 이식 수용자에서 HEV 혈청전환/감염의 발생률을 확인합니다. (혈청 음성 이식 전 환자는 이식 후 HEV Ab's 및 HEV RNA에 대해 지속적으로 테스트됩니다)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • Carmel, Lin 또는 Rambam Medical Center에서 후속 조치를 받고 다음 기준 중 하나 이상을 충족하고 사전 동의서에 서명할 의사가 있는 환자
  • 원인 불명의 간 효소 상승 환자
  • 원인 불명의 급성 간염 환자
  • B형, D형, C형 간염 만성 감염 환자
  • 면역억제 환자: 고형 또는 혈액종양 악성종양 환자 또는 만성 HIV 감염 환자.
  • 원인 불명의 만성 간질환 환자
  • 돼지와 접촉한 참여자 : 분만, 먹이주기, 도축, 치료)
  • 건강한 자원봉사자.

포함 기준:

  1. 원인 불명의 간 효소 상승 환자
  2. 원인 불명의 급성 간염 환자
  3. B형, D형, C형 간염 만성 감염 환자
  4. 면역억제 환자: 고형 또는 혈액종양 악성종양 환자 또는 만성 HIV 감염 환자.
  5. 원인 불명의 만성 간질환 환자
  6. 돼지와 접촉한 참여자 : 분만, 먹이주기, 도축, 치료)
  7. 건강한 자원봉사자.

제외 기준:

  1. 위 기준을 충족하지 못한 참가자
  2. 고지 동의서에 서명할 의향이 없는 참가자
  3. 18세 미만 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이스라엘의 하위 그룹별 HEV
이 연구에는 설문지를 사용한 환자 인터뷰가 포함될 것입니다.
행동: 설문지
설문지, 혈청 샘플이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구는 면역이 약화된 인구와 설명할 수 없는 간 효소 상승이 있는 피험자에서 HEV 감염 빈도를 측정할 것입니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carmel Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: eli zuckerman, Carmel Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMC-15-0021-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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