Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti E -virusinfektion epidemiologia Israelissa ja mahdolliset riskitekijät

keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Eli Zuckerman, Carmel Medical Center

Hepatiitti E -virusinfektion epidemiologia Israelissa ja mahdolliset riskitekijät, monikeskus, vertaileva, poikkileikkaustutkimus

Hepatiitti E -virus on yksijuosteinen positiivinen RNA-virus, jonka genomin pituus on noin 7,2 kb. HEV-genomi on päällystetty 5'-päässä, jota seuraa pieni transloimaton 27 nukleotidin alue ja polyadenaloitu 3'-päästä, jota edeltää toinen 65 nukleotidin UTR. HEV:llä on kolme avointa lukukehystä: ORF1, ORF2 ja ORF3, jotka koodaavat rakenteellisia ja ei-rakenteellisia proteiineja. ORF1 on suurin, noin 5 000 nt pituinen, ja se sijaitsee 5'-päässä ja koodaa replikaatioprosessille tärkeitä proteiineja (metyylitransferaasia, papaiinin kaltaista kysteiiniproteaasia, helikaasia ja RNA-riippuvaista RNA-polymeraasia). Ei-koodaava, hypervariaabeli alue ORF1:ssä osoittaa merkittävää geneettistä monimuotoisuutta; tämä alue näyttää moduloivan HEV-replikaation tehokkuutta. Erityisesti erot genomin koosta eri HEV-kantojen välillä rajoittuvat pääasiassa tälle alueelle. ORF2 sijaitsee 3'-päässä, koodaa 660 aminohapon rakenteellisia kapsidiproteiineja ja sisältää kolme mahdollista glykosylaatiokohtaa. ORF2-proteiini sisältää useita immunogeenisiä kohtia ja neutraloivia vasta-aineita on suunnattu sitä vastaan. kehystää ja koodaa pientä 123 aminohapon fosfoproteiinia. Sen tarkkaa tehtävää ei ole vielä määritetty, mutta useita toimintoja on ehdotettu. Sen uskotaan olevan vuorovaikutuksessa solun mitogeenin aktivoiman proteiinikinaasifosfataasin ja muiden solunulkoisten kinaasien kanssa, mikä edistää solujen eloonjäämistä aktivoimalla solunsisäisiä signalointireittejä. Lisäksi ORF3:n koodaaman proteiinin sitoutuminen isäntäspesifisiin proteiineihin näyttää vaikuttavan HEV-infektioiden patogeneesiin. Kaavamainen piirustus HEV-genomista on kuvattu kuvassa 1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen tavoite Tunnistaa yleinen ja alaryhmäkohtainen HEV-seroprevalenssi Israelissa ja tutkia yhteyksiä HEV-seropositiivisuuden ja oletettujen riskitekijöiden välillä.

3.2 Erityistavoitteet

  • Israelin terveen väestön seroprevalenssin määrittäminen.
  • Kvantifioida HEV-infektioiden sero-esiintyvyys Israelin terveessä väestössä iän, sukupuolen, etnisen taustan ja uskonnon mukaan.
  • Esitellä seroprevalenssi viidessä erityisessä ryhmässä (viljelijät ja sikojen eläinlääkärit, selittämätön akuutti hepatiitti, immuunivaste heikentyneet elinsiirron saajat, immunosuppressoituneet HIV-potilaat) ja tunnistaa, onko näillä erityisillä väestöryhmillä suuri HEV-seroprevalenssin riski.
  • Tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät lisääntyneeseen HEV-seroprevalenssin riskiin immunosuppressoiduilla elinsiirtopotilailla.
  • Tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät lisääntyneeseen HEV-seroprevalenssiriskiin viljelijöillä ja sikaeläinlääkäreillä.
  • Tunnistaa HEV:n molekyyliominaisuudet Israelissa ja tutkia yhtäläisyyksiä aiemmin julkaistuihin HEV-sekvensseihin.
  • Tunnistaa HEV-serokonversion/infektion esiintyvyys elinsiirtojen vastaanottajilla. (Seronegatiiviset siirtoa edeltävät potilaat testataan johdonmukaisesti HEV Ab:n ja HEV RNA:n varalta transplantaation jälkeen)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Potilaat, joita seurataan Carmelin, Linin tai Rambamin lääketieteellisissä keskuksissa ja jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä ja ovat valmiita allekirjoittamaan tietosuostumuksen
  • Potilaat, joiden maksaentsyymiarvot ovat kohonneet ja joiden etiologia on tuntematon
  • Potilaat, joilla on tuntemattoman etiologian akuutti hepatiitti
  • Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B, D tai C infektio.
  • Immunosuppressiopotilaat: potilaat, joilla on kiinteä tai hematoonkologinen pahanlaatuisuus tai potilaat, joilla on krooninen HIV-infektio.
  • Potilaat, joilla on tuntemattoman etiologian krooninen maksasairaus
  • Osallistujat, jotka ovat tekemisissä sikojen kanssa: toimitus, ruokinta, teurastus, hoito)
  • Terveet vapaaehtoiset.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden maksaentsyymiarvot ovat kohonneet ja joiden etiologia on tuntematon
  2. Potilaat, joilla on tuntemattoman etiologian akuutti hepatiitti
  3. Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B, D tai C infektio.
  4. Immunosuppressiopotilaat: potilaat, joilla on kiinteä tai hematoonkologinen pahanlaatuisuus tai potilaat, joilla on krooninen HIV-infektio.
  5. Potilaat, joilla on tuntemattoman etiologian krooninen maksasairaus
  6. Osallistujat, jotka ovat tekemisissä sikojen kanssa: toimitus, ruokinta, teurastus, hoito)
  7. Terveet vapaaehtoiset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä
  2. Osallistujat, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietosuostumusta
  3. Osallistujat alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: alaryhmäkohtainen HEV Israelissa
Tutkimukseen sisältyy potilashaastatteluja kyselylomakkeilla
Käyttäytyminen: kyselylomakkeita
kyselylomakkeita, seeruminäytteitä käytetään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tutkimuksessa mitataan HEV-infektioiden esiintymistiheyttä immuunivajautuneilla potilailla ja potilailla, joilla on selittämätön maksaentsyymiarvojen nousu
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carmel Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: eli zuckerman, Carmel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC-15-0021-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti E

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa