Forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​farmakogenetisk information opnået med NEUROPHARMAGEN til behandling af MDD-patienter

Inklusionskriterier ved præ-randomiseringsbesøg:

• Patienter med diagnosticeret svær depressiv lidelse i henhold til DSM-IV-TR kriterier
• Patienter, der giver deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen. I tilfælde af handicappede patienter, informeret samtykke fra den juridiske repræsentant eller ansvarlig pårørende.
• Patienter med en lægevurderet Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S) score lig med eller større end 4.
• Patienter, der er diagnosticeret de novo, som efter lægens mening kræver medicin eller er i behandling, og som har behov for et antidepressivt middel, antipsykotisk eller stemningsstabilisator som erstatning eller supplerende medicin

Eksklusionskriterier ved præ-randomiseringsbesøg:

• Patienter, som efter investigators vurdering ikke vil være i stand til at gennemføre undersøgelsesopfølgningen.
• Patienter, der deltager aktivt i eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder.
• Patienter, der er gravide eller ammer, eller patienter, der planlægger at blive gravide inden for de næste 12 måneder.
• Patienter, som er eller har behov for behandling med quinidin, cinacalcet og/eller terbinafin (potente CYP2D6-hæmmere).

Inklusionskriterier ved randomiseringsbesøg:

Patienter, der opfylder screeningskriterierne ved præ-randomiseringsbesøget, skal opfylde følgende kriterier ved besøg 1 for at blive randomiseret. Ellers vil de blive udelukket fra den aktive opfølgningsfase. Kriterierne er:

• Patienter med en PGI-I-score på 4 eller mere.
• Patienter med en CGI-score på 4 eller mere.
• Patienter, hvis dosis af farmakologisk behandling efter lægens mening kræver suppression, udskiftning, tilføjelse eller modifikation med et antidepressivt middel, antipsykotisk eller stemningsstabilisator.