Prova per valutare l'efficacia delle informazioni farmacogenetiche ottenute con NEUROPHARMAGEN nel trattamento dei pazienti affetti da MDD

Criteri di inclusione alla visita pre-randomizzazione:

• Pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo i criteri del DSM-IV-TR
• Pazienti che danno il loro consenso informato scritto a partecipare allo studio. Nel caso di pazienti disabili, consenso informato del legale rappresentante o parente responsabile.
• Pazienti con un punteggio CGI-S (Clinical Global Impression - Severity Scale) valutato dal medico uguale o superiore a 4.
• Pazienti con diagnosi de novo che, a parere del medico, necessitano di farmaci o sono in trattamento e necessitano di un antidepressivo, antipsicotico o stabilizzatore dell'umore in sostituzione o in aggiunta a farmaci

Criteri di esclusione alla visita pre-randomizzazione:

• Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non saranno in grado di completare il follow-up dello studio.
• Pazienti che partecipano attivamente o che hanno preso parte a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi.
• Pazienti in gravidanza o che allattano o pazienti che pianificano una gravidanza entro i prossimi 12 mesi.
• Pazienti che sono o richiedono un trattamento con chinidina, cinacalcet e/o terbinafina (potenti inibitori del CYP2D6).

Criteri di inclusione alla visita di randomizzazione:

I pazienti che soddisfano i criteri di screening alla visita pre-randomizzazione devono soddisfare i seguenti criteri alla visita 1 per essere randomizzati. In caso contrario, saranno esclusi dalla fase di follow-up attivo. I criteri sono:

• Pazienti con un punteggio PGI-I di 4 o più.
• Pazienti con un punteggio CGI di 4 o più.
• Pazienti la cui dose di trattamento farmacologico, a parere del medico, richiede la soppressione, la sostituzione, l'aggiunta o la modifica con un antidepressivo, antipsicotico o stabilizzatore dell'umore.