Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​diclofenac og dets tilknytning til kodein efter ekstraktion af den nedre tredje molar.

10. september 2015 opdateret af: Paulo Zupelari Goncalves, University of Sao Paulo

Effektiviteten af ​​ikke-steroid anti-inflammatorisk diclofenac og dens tilknytning til opioidkodein til smerte, hævelse og trismus i den bilaterale mandibular tredje molar ekstraktion med en høj sværhedsgradsmodel.

Det vil blive evalueret den kliniske effekt af Diclofenac 50mg (NSAID) sammenlignet med dets sammenhæng med Codein 50mg (opioid) indgivet til 50 patienter, der kræver ekstraktion af to tredjedel molarer. Efter vurdering af forskningsparametrene vil en sammenlignende dataanalyse, sammen med korrekt anvendelse af statistiske test, danne grundlag for en evaluering af begge de anvendte effektivitetsmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil evaluere den kliniske effekt af Diclofenac 50 mg (NSAID) sammenlignet med dets sammenhæng med kodein 50 mg (opioid) indgivet til 50 patienter under 18 år og som kræver ekstraktion af to tredje kindtænder (med meget lignende positioner, hvis sværhedsgrad er høj ). Det vil blive vurderet følgende parametre: 1) påbegyndelse og varighed af operation efter administration af lokalbedøvelse, 2) åben mund før operation, på 2. dag efter operationen og på 7. dag efter operation (fjernelsespunkter), 3) subjektiv vurdering af smerte ved hjælp af en visuel analog skala, 4) måling af ansigtsødem den anden dag efter operationen og den 7. dag efter operationen (sammenlignet med målingerne opnået før operationen) og 5) forekomsten, typen og sværhedsgraden af bivirkninger. Analysens sammenlignende data danner sammen med den korrekte anvendelse af statistiske tests grundlaget for en evaluering af begge de anvendte effektivitetsmedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påvirket nedre tredje kindtand
  • ikke har brugt NSAID eller opioider inden for den sidste måned

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalbedøvelsesmiddelallergi,
  • Anamnese med gastrointestinal blødning eller mavesår,
  • Nyre sygdom,
  • Astma,
  • Allergi eller følsomhed over for aspirin eller ethvert andet NSAID eller opioider,
  • gravid eller ammende kvinde,
  • Patienter, der bruger antidepressiva, diuretika eller aspirin,
  • Patienter under behandling for at holde op med medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertekontrol ved hjælp af kodein + diclofenac
Halvtreds raske frivillige gennemgik fjernelse af symmetrisk placerede nedre tredje kindtænder, og modtog for smertelindring efter proceduren 50 mg kodein + 50 mg diclofenac
Medicin: Kodein + Diclofenac
Patienterne får kodein og diclofenac som smertestillende medicin efter operationen
Andre navne:
  • Nedre tredje molar kirurgi
  • Smertekontrol
  • NSAID forbundet med opioider
Eksperimentel: Smertekontrol ved hjælp af diclofenac
Halvtreds raske frivillige gennemgik fjernelse af symmetrisk placerede nedre tredje kindtænder, og modtog for smertelindring efter proceduren 50 mg diclofenac
Medicin: Diclofenac
Patienterne får kun diclofenac
Andre navne:
  • NSAID
  • Nedre tredje molar kirurgi
  • Smertekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højere smertekontrol efter operationer i nedre tredjedel af molære med kodein + diclofenac
Tidsramme: Syv dage efter operationen
Smertereduktion måles ved visuel analog skala. Det forventes, at den visuelle analoge skala (100 mm) viser lavere værdier hos patienter, der gennemgik operationer og fik sammenhængen mellem kodein + diclofenac sammenlignet med, hvis patienter kun fik diclofenac. Evaluerede perioder var 0, 15, 30, 45 minutter, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 og 96 timer.
Syv dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: Syv dage efter operationen
Øget indberetning af bivirkninger i den postoperative periode hos patienter, der fik kodein + diclofenac vurderet ud fra oplysningerne i patientens journaler.
Syv dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Studiestol: Paulo Z Goncalves, DDS, Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo - USP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30880914.1.0000.5417

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kodein + Diclofenac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner