Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diklofenaakin tehokkuus ja sen yhdistäminen kodeiiniin alemman kolmannen poskiuuton jälkeen.

torstai 10. syyskuuta 2015 päivittänyt: Paulo Zupelari Goncalves, University of Sao Paulo

Ei-steroidisen anti-inflammatorisen diklofenaakin tehokkuus ja sen yhdistäminen opioidikodeiiniin kivun, turvotuksen ja trismuksen hoidossa kahdenvälisessä alaleuan kolmannessa poskiuutossa korkean vaikeusasteen mallilla.

Arvioidaan 50 mg:n diklofenaakin (NSAID) kliininen tehokkuus verrattuna sen yhteyteen kodeiinin 50 mg (opioidi) kanssa annettuna 50 potilaalle, jotka vaativat kahden kolmannen poskihampaan poistoa. Tutkimusparametrien arvioinnin jälkeen vertaileva data-analyysi sekä tilastollisten testien asianmukainen soveltaminen muodostavat perustan molempien käytettyjen teholääkkeiden arvioinnille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 50 mg:n diklofenaakin (NSAID) kliinistä tehoa verrattuna sen yhteyteen kodeiinin 50 mg (opioidi) kanssa annettuna 50:lle alle 18-vuotiaalle potilaalle, jotka vaativat kahden kolmannen poskihampaan poistoa (hyvin samanlaisissa asemissa, joiden vaikeusaste on korkea). ). Arvioidaan seuraavat parametrit: 1) leikkauksen alkaminen ja kesto paikallispuudutteen antamisen jälkeen, 2) suu auki ennen leikkausta, 2. päivänä leikkauksen jälkeen ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen (poistopisteet), 3) subjektiivinen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla, 4) kasvojen turvotuksen mittaus toisena päivänä leikkauksen jälkeen ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen (verrattuna ennen leikkausta saatuihin mittauksiin) ja 5) kasvojen turvotuksen esiintyvyys, tyyppi ja vaikeusaste. haittavaikutuksia. Analyysin vertailutiedot sekä tilastollisten testien asianmukainen soveltaminen muodostavat perustan molempien käytettyjen teholääkkeiden arvioinnille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Törmäsi alempaan kolmanteen poskihaaraan
  • ei ole käyttänyt tulehduskipulääkkeitä tai opioideja viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallispuudutusaineallergia,
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai haavaumat,
  • Munuaissairaus,
  • Astma,
  • Allergia tai yliherkkyys aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille tai opioideille,
  • raskaana oleva tai imettävä nainen,
  • Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä, diureetteja tai aspiriinia,
  • Hoidossa olevat potilaat lopettamaan lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivunhallinta kodeiinilla + diklofenaakilla
Viidellekymmenelle terveelle vapaaehtoiselle poistettiin symmetrisesti sijoitetut alemmat kolmannet poskihampaat, ja he saivat toimenpiteen jälkeen kivunlievitykseen 50 mg kodeiinia + 50 mg diklofenaakkia.
Lääke: Kodeiini + diklofenaakki
Potilaat saavat kodeiinia ja diklofenaakkia kipulääkkeenä leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Alakolmanneksen poskileikkaus
  • Kivunhallinta
  • Opioideihin liittyvät tulehduskipulääkkeet
Kokeellinen: Kivunhallinta diklofenaakilla
Viidellekymmenelle terveelle vapaaehtoiselle poistettiin symmetrisesti sijoitetut alemmat kolmannet poskihampaat, ja he saivat toimenpiteen jälkeen kivunlievitykseen 50 mg diklofenaakkia.
Lääke: Diklofenaakki
Potilaat saavat vain diklofenaakkia
Muut nimet:
  • NSAID
  • Alakolmanneksen poskileikkaus
  • Kivunhallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi kivunhallinta alemman kolmannen poskileikkauksen jälkeen kodeiinilla + diklofenaakilla
Aikaikkuna: Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
Kivun vähentäminen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla. Visuaalisen analogisen asteikon (100 mm) odotetaan näyttävän pienempiä arvoja potilailla, joille tehtiin leikkauksia ja jotka saivat kodeiinin + diklofenaakin yhdistelmän, verrattuna potilaisiin, jotka saivat vain diklofenaakia. Arvioidut jaksot olivat 0, 15, 30, 45 minuuttia, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 ja 96 tuntia.
Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
Lisääntynyt haittavaikutusten raportointi leikkauksen jälkeisenä aikana potilailla, jotka saivat kodeiinia + diklofenaakkia, arvioituna potilaan sairauskertomusten sisältämien tietojen perusteella.
Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paulo Z Goncalves, DDS, Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo - USP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30880914.1.0000.5417

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kodeiini + diklofenaakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa