Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af MiSeq til mikrobiel identifikation i prøver

Baggrund:

Forskere tester en ny måde at finde ud af, hvad der forårsager infektioner hos mennesker på hospitaler.

Nuværende teknikker bruger kemiske eller biologiske tests på en persons prøver. Prøver er blod, væv, afføring, spyt, urin osv. Forskere tester nye teknikker, der bruger en enhed kaldet MiSeq. Det kan sekventere alt DNA (genetisk materiale) i en prøve. Dette kan vise mikroorganismer, såsom bakterier, svampe og vira, der forårsager infektion. Forskere vil gerne vide, om den nye test virker lige så godt eller bedre end de nuværende tests. Det vil de gøre ved at se på omkring 250 prøver.

Objektiv:

For at teste, om MiSeq fungerer lige så godt som eller bedre end de nuværende tests for at identificere mikroorganismer, der forårsager infektion.

Berettigelse:

NIH-patienter, hvis prøver er blevet sendt til Microbiology Service's laboratorium til rutinemæssig mikrobiologisk testning.

Design:

Deltagerne vil give samtykke til at få prøver, de har givet som en del af deres rutinemæssige medicinske behandling, brugt i undersøgelsen. For personer under 18 år vil en forælder eller værge give samtykke.

...

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og optimere test, der bruger et næste generations DNA-sekventeringsinstrument, Illumina MiSeq, sammen med den tilhørende computerinfrastruktur og bioinformatiksoftware, der kræves til sekvensanalyse. Dette system er i sidste ende beregnet til brug af NIH Clinical Center Department of Laboratory Medicine til at identificere infektiøse agenser i primære patientprøver. Næste generations sekventeringsteknikker baseret på sekventering af totalt DNA fra primære prøver forventes at have mange fordele i forhold til klassiske mikrobiologiske tilgange. Disse omfatter påvisning af patogener direkte fra primære prøver, som kan være vanskelige eller umulige at dyrke.

I denne undersøgelse vil kasserede patientprøver og obduktionsmateriale blive testet med MiSeq-systemet for at identificere og klassificere bakterier, vira og andre patogener. Med henblik på denne undersøgelse vil udtrykket prøver referere til enhver prøve såsom podninger, vævsbiopsier, blod, afføring, spyt, urin, sår osv. Efterforskerne, der analyserer sekventeringsresultaterne, vil blive blindet over for mikrobiologiske kulturresultater for en valideringsundergruppe af prøver, der skal testes med MiSeq-systemet. Resultaterne af MiSeq-analysen vil blive konverteret til en form, der kan sammenlignes med Microbiology Services officielle dyrkningsresultater, der er gemt i laboratoriets informationssystem (software fra SCC SOFT Computer [Clearwater, FL, USA]).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk Center patienter@@@@@@

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER

    1. Kasserede prøver vil blive brugt til denne undersøgelse.
    2. Patienter, som prøverne stammer fra, skal have samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prøve
Kasserede patientprøver og obduktionsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer og optimer test, der bruger næste generations DNA-sekventeringsinstrument, Illumina MiSeq, sammen med den tilhørende computerinfrastruktur og bioinformatiksoftware, der kræves til sekvensanalyse
Tidsramme: Ved studieafslutning
Evaluer og optimer test, der bruger et næste generations DNA-sekventeringsinstrument, Illumina MiSeq, sammen med den tilhørende computerinfrastruktur og bioinformatiksoftware, der kræves til sekvensanalyse
Ved studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian M Zelazny, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

11. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodstrømsinfektioner

3
Abonner