Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation in Patients Undergoing Septorhinoplasty

27. april 2016 opdateret af: Hoon Choi, Armed Forces Hampyeong Hospital

Effect of Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation in Patients Undergoing Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block in patients undergoing septorhinoplasty are effective in preventing emergence agitation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emergence agitation is a postanesthetic phenomenon characterized as confusion, disorientation and violent behavior. Although its etiology is not well understood, risk factors associated with the condition include pain and ENT (ear, nose and throat) surgery. Bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block in patients undergoing septorhinoplasty is effective in treating postoperative pain. The investigators have designed this study to evaluate the effect of infraorbital and infratrochlear nerve block on emergence agitation in patients undergoing septorhinoplasty.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Haebo-myeon, Hampyeong-gun, Jeollanam-do
      • Geumgye-ri, Haebo-myeon, Hampyeong-gun, Jeollanam-do, Korea, Republikken, 57116
        • Armed Forces Hampyeong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Septorhinoplasty
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-II
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • ASA classification greater than III
  • Allergy to ropivacaine
  • Incapability to give consent
  • Chronic pain
  • Coagulopathy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Control
placebo for the realization of infraorbital and infratrochlear block
Medicin: Normal Saline
Bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block before general anesthesia with normal saline
Aktiv komparator: Ropivacaine
ropivacaine for the realization of infraorbital and infratrochlear block
Medicin: Ropivacaine
Bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block before general anesthesia with 0.5% ropivacaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emergence agitation
Tidsramme: 2 hours after surgery
Emergence agitation is measured by Riker Sedation-Agitated Scale (RASS) and is defined as RASS=5-7
2 hours after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity
Tidsramme: 2, 8, 24, 48 hours after surgery
0-10 numerical rating scale (NRS) : from 0 = no pain to 10 = worst pain imaginable
2, 8, 24, 48 hours after surgery
Patient satisfaction
Tidsramme: 48 hours after surgery
1-5 scale (1: very unsatisfactory, 2: rather unsatisfactory, 3: fair, 4: rather satisfactory, 5: very satisfactory)
48 hours after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armed Forces Hampyeong Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hoon Choi, M.D., Armed Forces Hampyeong Hostpital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2016

Først opslået (Skøn)

26. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFMC-16028-IRB-16-021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Normal Saline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner