Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effect of Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation in Patients Undergoing Septorhinoplasty

27. April 2016 aktualisiert von: Hoon Choi, Armed Forces Hampyeong Hospital

Effect of Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation in Patients Undergoing Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block in patients undergoing septorhinoplasty are effective in preventing emergence agitation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Emergence agitation is a postanesthetic phenomenon characterized as confusion, disorientation and violent behavior. Although its etiology is not well understood, risk factors associated with the condition include pain and ENT (ear, nose and throat) surgery. Bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block in patients undergoing septorhinoplasty is effective in treating postoperative pain. The investigators have designed this study to evaluate the effect of infraorbital and infratrochlear nerve block on emergence agitation in patients undergoing septorhinoplasty.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Haebo-myeon, Hampyeong-gun, Jeollanam-do
      • Geumgye-ri, Haebo-myeon, Hampyeong-gun, Jeollanam-do, Korea, Republik von, 57116
        • Armed Forces Hampyeong Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Septorhinoplasty
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-II
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • ASA classification greater than III
  • Allergy to ropivacaine
  • Incapability to give consent
  • Chronic pain
  • Coagulopathy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Control
placebo for the realization of infraorbital and infratrochlear block
Arzneimittel: Normal Saline
Bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block before general anesthesia with normal saline
Aktiver Komparator: Ropivacaine
ropivacaine for the realization of infraorbital and infratrochlear block
Arzneimittel: Ropivacaine
Bilateral infraorbital and infratrochlear nerve block before general anesthesia with 0.5% ropivacaine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emergence agitation
Zeitfenster: 2 hours after surgery
Emergence agitation is measured by Riker Sedation-Agitated Scale (RASS) and is defined as RASS=5-7
2 hours after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity
Zeitfenster: 2, 8, 24, 48 hours after surgery
0-10 numerical rating scale (NRS) : from 0 = no pain to 10 = worst pain imaginable
2, 8, 24, 48 hours after surgery
Patient satisfaction
Zeitfenster: 48 hours after surgery
1-5 scale (1: very unsatisfactory, 2: rather unsatisfactory, 3: fair, 4: rather satisfactory, 5: very satisfactory)
48 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armed Forces Hampyeong Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hoon Choi, M.D., Armed Forces Hampyeong Hostpital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFMC-16028-IRB-16-021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Normal Saline

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren