FLT3 Ligand Immunterapi og Stereotaktisk Stråleterapi til Avanceret ikke-småcellet lungekræft (FLT3)

Inklusionskriterier:

• AJCC stadium 3 eller 4 histologisk bevist NSCLC ikke modtagelig for helbredende terapi
• Alder >= 18 år
• Forudgående behandling med mindst ét ​​standard kemoterapiregime eller målrettet middel før tilmelding
• Radiologisk vurdering inden for 21 dage før studiestart, der viser målbar sygdom, der omfatter mindst én pulmonal læsion. 1 cm i den største dimension, der ville være modtagelig for SBRT og mindst én målbar læsion, der ville være uden for SBRT-behandlingsfelterne
• Anamnese/fysisk undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding
• ECOG ydeevne status 0-2
• Underskrevet, skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Mindre end 21 dage mellem registrering og sidste modtagelse af kemoterapi, bioterapi, immunterapi, strålebehandling (undtagen palliativ strålebehandling) eller større operation. Forudgående modtagelse af immunmodulerende behandling (f.eks. nivolumab) er tilladt, så længe der har været en udvaskningsperiode på 21 dage efter den seneste behandling.
• Ubehandlede metastaser i centralnervesystemet. Patienter med en anamnese med hjernemetastaser skal ikke have haft nogen CNS-styret behandling inden for de seneste 60 dage og radiologisk vurdering inden for 30 dage efter undersøgelsens start, der viser mangel på progressiv CNS-sygdom
• Igangværende eller nylig (inden for 21 dage før studiestart) brug af højdosis orale kortikosteroider (0,2 mg dexamethason dagligt eller tilsvarende). Intranasal og/eller inhaleret kortikosteroidbrug er tilladt.
• Enhver uafklaret CTCAE grad >2 toksicitet fra tidligere anti-cancer behandling. Patienter med irreversibel toksicitet, som ikke med rimelighed forventes at blive forværret af undersøgelsesterapi (f.eks. høretab), kan indskrives efter drøftelse med de primære efterforskere.
• Anamnese med allogen organtransplantation eller autoimmun sygdom
• Aktiv malignitet, bortset fra NSCLC, for hvilken systemisk terapi er indiceret. Anamnese med tilstrækkeligt behandlet lokalt basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, livmoderhalskræft in situ, overfladisk blærekræft, asymptomatisk prostatacancer uden kendt metastatisk sygdom og uden behov for behandling udover hormonbehandling, tilstrækkeligt behandlet kræft i stadium 1 eller 2 pt. i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, der har været i fuldstændig remission i >= 5 år, er tilladt.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, ukontrolleret hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav som vurderet af de behandlende læger

• Følgende laboratorieresultater inden for 10 dage efter indgivelse af første studielægemiddel:

  • Hæmoglobin. 9,0 g/dL, absolut neutrofiltal. 1,5 x 109/L, blodpladeantal . 100 x 109/L
  • Serum kreatinin. 1,5 x ULN og kreatininclearance (ved Cockcroft-Gault formel) < 60 ml/min.
• Kvinder i den fødedygtige alder: positiv graviditetstest (serum)