Inmunoterapia con ligando FLT3 y radioterapia estereotáctica para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (FLT3)

Criterios de inclusión:

• NSCLC en estadio 3 o 4 del AJCC comprobado histológicamente que no es susceptible de tratamiento curativo
• Edad >= 18 años
• Tratamiento previo con al menos un régimen de quimioterapia estándar o agente dirigido antes de la inscripción
• Evaluación radiológica dentro de los 21 días anteriores al ingreso al estudio que demuestre una enfermedad medible que incluya al menos una lesión pulmonar. 1 cm en su mayor dimensión que sería susceptible de SBRT y al menos una lesión medible que estaría fuera de los campos de tratamiento de SBRT
• Historial/examen físico dentro de los 30 días anteriores al registro
• Estado funcional ECOG 0-2
• Consentimiento informado escrito y firmado

Criterio de exclusión:

• Menos de 21 días entre el registro y el último recibo de quimioterapia, bioterapia, inmunoterapia, radioterapia (excluida la radioterapia paliativa) o cirugía mayor. Se permite la recepción previa de terapia inmunomoduladora (p. ej., nivolumab), siempre que haya habido un período de lavado de 21 días después del tratamiento más reciente.
• Metástasis del sistema nervioso central no tratadas. Los pacientes con antecedentes de metástasis cerebrales no deben haber recibido terapia dirigida al SNC en los últimos 60 días y una evaluación radiológica dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio que demuestre una falta de enfermedad progresiva del SNC.
• Uso continuo o reciente (dentro de los 21 días anteriores al ingreso al estudio) de corticosteroides orales en dosis altas (0,2 mg de dexametasona al día o equivalente). Se permite el uso de corticosteroides intranasales y/o inhalados.
• Cualquier toxicidad CTCAE de grado >2 no resuelta de una terapia anticancerígena anterior. Los pacientes con toxicidad irreversible que no se espera razonablemente que se exacerbe con la terapia del estudio (p. ej., pérdida de audición) pueden inscribirse después de discutirlo con los investigadores principales.
• Antecedentes de trasplante alogénico de órganos o enfermedad autoinmune
• Neoplasia maligna activa, distinta del NSCLC, para la cual está indicada la terapia sistémica. Antecedentes de carcinoma local de células basales o de células escamosas de la piel tratado adecuadamente, carcinoma de cuello uterino in situ, cáncer de vejiga superficial, cáncer de próstata asintomático sin enfermedad metastásica conocida y sin necesidad de tratamiento aparte de la terapia hormonal, cáncer en estadio 1 o 2 tratado adecuadamente en la actualidad en remisión completa, o se permite cualquier otro cáncer que haya estado en remisión completa durante >= 5 años.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otros, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca no controlada o enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio a juicio de los médicos tratantes

• Los siguientes resultados de laboratorio, dentro de los 10 días de la primera administración del fármaco del estudio:

  • Hemoglobina. 9,0 g/dl, recuento absoluto de neutrófilos. 1,5 x 109/L, Recuento de plaquetas. 100x109/L
  • Suero de creatinina . 1,5 x LSN y aclaramiento de creatinina (por fórmula de Cockcroft-Gault) < 60 ml/min
• Mujeres en edad fértil: prueba de embarazo positiva (suero)