Imunoterapia com ligante FLT3 e radioterapia estereotáxica para câncer de pulmão de células não pequenas avançado (FLT3)

Critério de inclusão:

• AJCC estágio 3 ou 4 NSCLC comprovado histologicamente não passível de terapia curativa
• Idade >= 18 anos
• Tratamento anterior com pelo menos um regime de quimioterapia padrão ou agente direcionado antes da inscrição
• Avaliação radiológica dentro de 21 dias antes da entrada no estudo demonstrando doença mensurável que inclui pelo menos uma lesão pulmonar. 1 cm na maior dimensão que seria passível de SBRT e pelo menos uma lesão mensurável que estaria fora dos campos de tratamento SBRT
• Histórico/exame físico até 30 dias antes do registro
• Status de desempenho ECOG 0-2
• Consentimento informado assinado e por escrito

Critério de exclusão:

• Menos de 21 dias entre o registro e o último recebimento de quimioterapia, bioterapia, imunoterapia, radioterapia (excluindo radioterapia paliativa) ou cirurgia de grande porte. A recepção prévia de terapia imunomoduladora (por exemplo: nivolumab) é permitida, desde que tenha havido um período de washout de 21 dias após o tratamento mais recente.
• Metástases do sistema nervoso central não tratadas. Pacientes com história de metástases cerebrais não devem ter recebido terapia dirigida ao SNC nos últimos 60 dias e avaliação radiológica dentro de 30 dias após a entrada no estudo demonstrando ausência de doença progressiva do SNC
• Uso contínuo ou recente (dentro de 21 dias antes da entrada no estudo) de corticosteróides orais em altas doses (0,2 mg de dexametasona diariamente ou equivalente). O uso de corticosteroides intranasais e/ou inalatórios é permitido.
• Qualquer toxicidade não resolvida de grau CTCAE >2 de terapia anticancerígena anterior. Pacientes com toxicidade irreversível que não se espera que seja exacerbada pela terapia do estudo (por exemplo, perda auditiva) podem ser inscritos após discussão com os investigadores principais.
• História de transplante de órgão alogênico ou doença autoimune
• Malignidade ativa, exceto NSCLC, para a qual a terapia sistêmica é indicada. História de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele adequadamente tratado, carcinoma cervical in situ, câncer de bexiga superficial, câncer de próstata assintomático sem doença metastática conhecida e sem necessidade de terapia além da terapia hormonal, câncer de estágio 1 ou 2 adequadamente tratado atualmente em remissão completa, ou qualquer outro câncer que esteja em remissão completa por >= 5 anos é permitido.
• Doença intercorrente descontrolada, incluindo, mas não limitada a, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca descontrolada ou doença psiquiátrica/situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo, conforme julgado pelos médicos assistentes

• Os seguintes resultados laboratoriais, dentro de 10 dias após a administração do primeiro medicamento do estudo:

  • Hemoglobina . 9,0 g/dL, contagem absoluta de neutrófilos. 1,5 x 109/L, contagem de plaquetas . 100 x 109/L
  • Creatinina sérica . 1,5 x LSN e depuração de creatinina (pela fórmula de Cockcroft-Gault) < 60 mL/min
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